1月13日,，市場監(jiān)管總局對(duì)《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》及配套文件再次征求意見,。

藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉認(rèn)為,，“這是保健食品行業(yè)洗牌、重塑的開始,?！北姸啾＝∈称穼⒚媾R批文取消、功能調(diào)整,、補(bǔ)做試驗(yàn)等問題,。

保健食品行業(yè)洗牌，

這些產(chǎn)品將停產(chǎn),！

本次征求意見稿主要內(nèi)容為：

1.7項(xiàng)保健功能取消,！

征求意見稿要求取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進(jìn)泌乳、改善生長發(fā)育,、改善皮膚油份3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤,、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能,。自公告發(fā)布之日起,，上述功能聲稱的相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束,。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù),，截至2022年1月14日，有9款產(chǎn)品聲稱有促進(jìn)泌乳功能,，其中7款產(chǎn)品僅有促進(jìn)泌乳功能,，來自深圳九升生物制品廠、北京美迪生等企業(yè),。

75款產(chǎn)品聲稱有改善生長發(fā)育功能,，其中50款產(chǎn)品僅有改善生長發(fā)育功能,，來自娃哈哈集團(tuán),、鄭州凱利藥業(yè)等企業(yè)。

尚無改善皮膚油份功能產(chǎn)品,。

“抑制腫瘤,、輔助抑制腫瘤、抗突變,、延緩衰老”這四項(xiàng)保健功能因涉及疾病預(yù)防治療和“神藥”,，不符合現(xiàn)行食品安全法和保健功能定位，衛(wèi)生部時(shí)期已不再受理審批,，不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄,。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，截至2022年1月14日,，還有多款產(chǎn)品聲稱具有這些功能,，詳情如下： 

涉及企業(yè)包括華潤三九、北京同仁堂等企業(yè),。

不過,，多款產(chǎn)品除了這些將被取消的保健功能，還含有增強(qiáng)免疫力,、美容等其它功能,。

2.保留“增強(qiáng)免疫力”等24種保健功能，并對(duì)表述進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整規(guī)范,。

3.其他已批準(zhǔn)未取消也未納入目錄的功能,，盡快轉(zhuǎn)化、調(diào)整或變更,，自公告發(fā)布之日起5年后,，保健功能與《功能目錄》不符的保健食品應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)銷售,。

4.保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)自公告發(fā)布之日起受理的申報(bào)注冊(cè)保健食品的相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)按照《評(píng)價(jià)方法（2022年版）》開展產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)等各項(xiàng)工作,。原功能學(xué)評(píng)價(jià)依據(jù)為《1996年版評(píng)價(jià)方法》的,，需重做或補(bǔ)做的相應(yīng)的功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目,。

保健功能聲稱對(duì)應(yīng)調(diào)整規(guī)范表保健功能聲稱對(duì)應(yīng)調(diào)整規(guī)范表

政策監(jiān)管逐步深化，

保健食品分化開始,！

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局：保健食品,，是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,。即適宜于特定人群食用,，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的,，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性,、亞急性或者慢性危害的食品。

我國的保健食品主要分為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑和聲稱具有特定保健功能的食品兩類,。

“營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”以補(bǔ)充維生素,、礦物質(zhì)為目的，如補(bǔ)充鈣,、鎂,、碘、鐵,、鋅,、硒、VA,、VC,、VD、VE,、B族維生素,、-胡蘿卜素、葉酸,、氨基酸,、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,。

保健食品允許聲稱的即上文中提到的24項(xiàng)特定保健功能,。

保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品不以治療疾病為目的，沒有確切的治療作用,，不能用作治療疾病,，所以“抑制腫瘤,、輔助抑制腫瘤、抗突變,、延緩衰老”這四項(xiàng)保健功能不再納入聲稱的保健功能目錄,。

李天泉認(rèn)為，本次征求意見稿出臺(tái)將重塑保健品行業(yè),。一方面,，本次文件出臺(tái)將打擊眾多不符合規(guī)范的企業(yè)，多個(gè)產(chǎn)品將被迫停產(chǎn),。還有很多產(chǎn)品需要調(diào)整聲稱的保健功能,，并補(bǔ)做功能學(xué)試驗(yàn)，一些無法承擔(dān)整改成本的企業(yè)也將退出市場,。我國保健品行業(yè)將在強(qiáng)監(jiān)管下,，逐步走向規(guī)范。

另一方面,，“營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”將得到更多企業(yè)的關(guān)注,。本次監(jiān)管對(duì)象為非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，而國家對(duì)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑是放開的,，未來保健品行業(yè)可能越來越是傾向于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,，這也是和國際接軌。