上海市皮膚病醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院 沈翠娥

2018年12月17日，特瑞普利單抗正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn),，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療,，這是我國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，開(kāi)啟了中國(guó)腫瘤免疫治療新時(shí)代,！今天我們的藥師帶大家了解一下：

PD-1在腫瘤中的作用

PD-1為細(xì)胞程序性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子,，主要在激活的T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞中表達(dá),。PD-1與其配體結(jié)合后，可抑制T淋巴細(xì)胞進(jìn)一步激活,。正常情況下,，PD-1與其配體結(jié)合，是為防止免疫相關(guān)疾病的發(fā)生,。

然而，一些腫瘤除了能夠引起T淋巴細(xì)胞高表達(dá)PD-1分子外,，本身還能夠高表達(dá)PD-1配體,，導(dǎo)致PD-1通路持續(xù)激活,，抑制T淋巴細(xì)胞對(duì)腫瘤的免疫監(jiān)視，使得腫瘤細(xì)胞無(wú)法被殺傷,。

特瑞普利單抗如何能夠抗腫瘤

特瑞普利單抗是抗PD-1受體的全人源單克隆抗體，可與T淋巴細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合,，阻斷其與腫瘤細(xì)胞上的PD-1配體結(jié)合,，從而使功能受抑制的T細(xì)胞恢復(fù)對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別功能，達(dá)到抗腫瘤的作用,。

特瑞普利單抗可用于哪些腫瘤治療

自2016年初開(kāi)始,，特瑞普利單抗在全球已開(kāi)展了30多項(xiàng)臨床研究，積極探索本品在黑色素瘤,、鼻咽癌,、尿路上皮癌、肺癌,、胃癌,、食管癌、肝癌,、膽管癌,、乳腺癌、腎癌等適應(yīng)癥的療效和安全性,。

但是,，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥目前只有以下3個(gè)：

黑色素瘤：既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。

鼻咽癌：既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療,。

尿路上皮癌：既往接受系統(tǒng)治療失敗或不可耐受的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的治療,。

特瑞普利單抗常見(jiàn)不良反應(yīng)

不良反應(yīng)可發(fā)生在特瑞普利單抗治療期間及停藥以后，可能累及任何組織器官,，嚴(yán)重可致死,。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有乏力、食欲下降,、發(fā)熱,、貧血、肝功能異常,、皮膚過(guò)敏反應(yīng),、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、血小板減少癥,、咳嗽,、甲狀腺功能異常,、血糖升高等?？傮w而言,，多數(shù)不良反應(yīng)程度較輕，且在停藥或?qū)ΠY處理后很快得到緩解,。

使用該藥的注意事項(xiàng)

1,、及時(shí)上報(bào)任何不良事件。該藥引起的免疫相關(guān)不良反應(yīng)可能累及任何組織器官,，嚴(yán)重可致死,。用藥期間及停藥后必須密切監(jiān)測(cè)皮膚反應(yīng)、胃腸道反應(yīng),、咳嗽,、咳痰、心悸,、肝腎毒性,、血液毒性等不良事件，如有異常及時(shí)向醫(yī)師匯報(bào),。不良反應(yīng)如果較嚴(yán)重,，可能需要暫停給藥或永久停用。

2,、不可盲目追求使用,。一般是常規(guī)化療失敗、不可耐受或病情復(fù)發(fā)進(jìn)展等情況下考慮使用,，需由醫(yī)師綜合評(píng)估臨床適應(yīng)癥,、治療價(jià)值及患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素下抉擇，不可盲目追求使用,。

3,、遵醫(yī)囑規(guī)律用藥。特瑞普利單抗推薦劑量為3mg/kg,，靜脈輸注每2周一次,，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。切勿無(wú)故自行延期,、停用治療,。治療期間如需合并其他藥物請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師，以免影響療效,，增加藥品不良反應(yīng)發(fā)生率,。

4、嗜好控制，飲食合理,。吸煙,、飲酒、飲食可通過(guò)影響藥物體內(nèi)吸收,、代謝,、分布、排泄或藥效學(xué),，進(jìn)而影響藥物療效及不良反應(yīng)發(fā)生率,，故建議藥物治療期間應(yīng)做到戒煙忌酒、合理健康飲食,。

審稿專(zhuān)家：上海市皮膚病醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院 朱全剛

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