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新冠肺炎（COVID-19）疫情肆虐全球。截至北京時間 4 月 15 日 6 時 30 分,，全球累計確診人數(shù)已逼近 200 萬,，死亡人數(shù)已超過 12.5 萬。 新型冠狀病毒易變異,，疫情擴散也未有放緩跡象,，所以，針對新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)迫在眉睫,。 目前,，全球各大藥企都在加緊研發(fā)新冠疫苗。據(jù)世界衛(wèi)生組織稱,，有 54 種不同的疫苗正在開發(fā)中,，其中，進展最快的當屬 mRNA 疫苗,。 圖｜mRNA 疫苗優(yōu)勢（來源：Moderna Vaccine Day Presentation） 相比傳統(tǒng)的多肽和 DNA 疫苗,，mRNA 疫苗的安全性更有優(yōu)勢：它既保持了 DNA 疫苗能夠表達胞內(nèi)抗原的優(yōu)點，同時克服了其免疫原性低,、可能產(chǎn)生抗載體的非特異免疫的缺點,。 最重要的是，mRNA 疫苗的開發(fā)周期和生產(chǎn)周期要比傳統(tǒng)的多肽疫苗短很多,，使用簡單設(shè)備即可實現(xiàn)量產(chǎn),，在對抗大規(guī)模爆發(fā)性傳染疾病時有著重要的意義。 美國 Moderna 公司是開發(fā) mRNA 療法的先驅(qū),，其 mRNA 疫苗 mRNA-1273 成為了世界上首個進入臨床試驗的新冠病毒疫苗研發(fā)項目,，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。 4 月 15 日,，Moderna 公司舉辦了首屆疫苗日（Vaccine Day）活動,，重點闡述了 mRNA 疫苗的優(yōu)勢，以及 mRNA 技術(shù)平臺在顛覆傳統(tǒng)疫苗開發(fā)模式方面的潛力,。同時,，Moderna 公司還公布了寨卡病毒（Zika Virus）疫苗 mRNA-1893 的 I 期試驗初步數(shù)據(jù),，這或許可以為正在臨床試驗中的 COVID-19 疫苗獲得相似數(shù)據(jù)奠定基礎(chǔ),。 唯快不破，基于 mRNA 技術(shù)平臺的疫苗開發(fā)成剛需 圖｜1980 年 - 2019 年已知病毒數(shù)量（來源：Moderna Vaccine Day Presentation） 自 1980 年以來,，世界上發(fā)現(xiàn)了超 80 種能夠感染人類的新病毒,，其中包括著名的 HIV、HPV、H1N1,、SARS,、MERS 以及 COVID-19 等病毒。但是,，人們還無法通過注射疫苗來防范大部分病毒,。甚至在美國，也只有 4% 的病毒有與之相應(yīng)的商業(yè)化疫苗,。因此,，加快病毒疫苗的研發(fā)刻不容緩。 mRNA 疫苗開發(fā)過程的重要優(yōu)勢之一就是研發(fā)周期大大縮短,，滿足了當下疫情的強烈需求,。以針對新冠病毒的 mRNA-1273 為例，這是一款表達整個新冠病毒刺突（S）蛋白的 mRNA 疫苗,。Moderna 公司只花了 2 天就確定了這一候選疫苗的 mRNA 序列,，42 天內(nèi)完成了臨床級別候選疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量檢測，在新冠病毒基因組序列發(fā)布 63 天之后啟動了 1 期臨床試驗,。目前,，I 期臨床試驗正在西雅圖進行；在取得成功后立即開始 II 期和 III 期臨床試驗,。 Moderna 公司的高管表示,，接種志愿者將分為三組，分別接受劑量為 25 μg,、100 μg 以及 250 μg 的疫苗注射,。最高劑量組的志愿者注冊已在 4 月 8 日開始，同時 Moderna 將允許老年人參加這一臨床試驗,，這將幫助公司獲得疫苗對感染高危人群的療效數(shù)據(jù),。 在滿足 “快速” 這一需求的同時，mRNA 疫苗在臨床試驗中表現(xiàn)出的穩(wěn)定性和安全性同樣令人關(guān)注,。今天的疫苗日上,，Moderna 公布了該公司開發(fā)的寨卡病毒候選疫苗 mRNA-1893 的 1 期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)。實驗數(shù)據(jù)顯示,，血清型為陰性的志愿者,，接受兩劑 mRNA-1893 接種（相隔 28 天）之后，血清型轉(zhuǎn)為陽性的志愿者比例為 94.4%（10 μg 劑量）和 100%（30 μg 劑量）,；使用兩種不同檢測方式,，都發(fā)現(xiàn)志愿者血液中的中和抗體滴度顯著升高。 “我對 1 期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)感到欣慰,，它們顯示 mRNA-1893 疫苗有能力引起中和抗體的強烈反應(yīng),?！盡oderna 首席醫(yī)療官 Tal Zaks 說：“我們的寨卡病毒項目，以及我們針對新型冠狀病毒候選疫苗的持續(xù)研究,，強調(diào)了我們致力于通過開發(fā) mRNA 疫苗來防止傳染病的傳播,，進而改善全球公共衛(wèi)生環(huán)境?！?/strong> mRNA 疫苗技術(shù)或?qū)⒔?COVID-19“一戰(zhàn)成名” 近日,，美國 C&EN 網(wǎng)站上發(fā)表的一篇文章指出，基于 mRNA 和 DNA 的疫苗開發(fā)技術(shù)被認為是“屬于未來的疫苗開發(fā)技術(shù)”,。作為“種子選手”,，mRNA 疫苗將在新冠疫情破局中大有所為。 但值得關(guān)注的是,，到目前為止,，還沒有 mRNA 疫苗被批準用于傳染病的治療。Moderna 在開啟 I 期臨床試驗前,，也并未在動物體內(nèi)進行過測試,。如果針對冠狀病毒的 mRNA 疫苗獲得批準，這將是同類疫苗中的首例,。 疫情客觀上成為了生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新的加速器,，并掀起了一陣基于 mRNA 和 DNA 技術(shù)開發(fā)的旋風。 圖｜COVID-19 候選疫苗 目前,，已有不少生物制藥公司開展了 COVID-19 候選疫苗的研發(fā),，BioNTech、Inovio,、CureVac 等多家公司也在開發(fā)基于 mRNA 或 DNA 的新冠病毒疫苗,。但目前為止，大多數(shù)利用 mRNA 誘發(fā)免疫反應(yīng)的工作都集中在癌癥領(lǐng)域,，要對抗像 SARS-CoV-2 這樣的病毒經(jīng)驗很少,。 同時，由于 mRNA 疫苗才剛開始在人類中進行試驗,，未知數(shù)很多,，疫苗所選擇的蛋白質(zhì)是否是預防冠狀病毒在人體內(nèi)感染的合適蛋白質(zhì)分子、免疫反應(yīng)對這種特殊的冠狀病毒有多大的針對性,，以及是否會引起嚴重的副作用等問題還有待驗證,。 Moderna 公司首席執(zhí)行官 Stéphane Bancel 曾在 3 月 31 日表示，“沒有人知道哪款疫苗會起作用,?！钡咔橥苿?mRNA 技術(shù)向前發(fā)展成為不爭事實。未來,，基于 mRNA 和 DNA 的疫苗開發(fā)技術(shù)將為人類生活帶來哪些利好,，值得我們期待。 參考： https://www./news-opinion/covid-19-vaccine-frontrunners-67382 https://investors./static-files/e5fd7ac7-53c9-4804-b89d-4e51d5121960 https://investors./news-releases/news-release-details/moderna-highlights-opportunity-mrna-vaccines-its-first-vaccines https://cen./pharmaceuticals/vaccines/coronavirus-help-mRNA-DNA-vaccines/98/i14 https://www./pipeline -End- |
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