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預(yù)防Covid-19疫苗的利好消息

 路虎1984 2020-05-19



今早(5/18/2020)傳來好消息,最開始做Covid-19一期臨床mRNA疫苗試驗的麻州Moderna公司宣布初步結(jié)果,,所有8個志愿者體內(nèi)均產(chǎn)生了針對Covid-19的中和抗體,。抗體的滴度達到甚至超過了新冠病人痊愈之后的血液中抗體的水平,。

一期臨床mRNA疫苗的名稱是mRNA-1273,。

使用的劑量是25mcg, 100mcg, 250mcg。

副作用一般來說很輕微,,也容易耐受,。

參與志愿者的年齡在18-55歲之間。有的接受兩次注射(間隔14天),,每次劑量或是25mcg, 或者是100mcg ,也有接受一次性大劑量250mcg注射,。所有三個注射方法均產(chǎn)生了中和抗體,,劑量越大抗體滴度越高。加強第二次注射比第一次初注抗體產(chǎn)生更高,。在25mcg兩次注射后,,抗體滴度達到感染后恢復(fù)期病人的抗體水平,,在100mcg兩次注射后,抗體的滴度超過恢復(fù)期病人抗體的水平,。

唯一的三級不良反應(yīng)是一個接受100mcg 劑量的志愿者注射部位產(chǎn)生皮膚紅斑,。

三位志愿者有三級全身不良反應(yīng),都持續(xù)很短,,自我消失了,。

沒有四級不良反應(yīng)出現(xiàn)。

根據(jù)一期試驗結(jié)果,,二期臨床試驗準備用50mcg及100mcg兩個劑量進行,。

預(yù)期三期臨床試驗將在七月開始。

臨床前試驗已經(jīng)表明這個疫苗可抑制小鼠新冠病毒感染SARS-Cov-2時病毒復(fù)制,。

這無疑是一個很大的利好消息,,下一步就看是否能在大量數(shù)目的志愿者中:

1) 同樣產(chǎn)生大量抗體;
2) 可否預(yù)防病毒感染,;
3) 是否同樣地安全,;

數(shù)據(jù)決定一切,但人類的希望不滅,!希望年底前有真的上市疫苗出現(xiàn),,人類也就逃過這一劫了。

關(guān)于mRNA-1273

mRNA-1273是針對SARS-CoV-2的mRNA疫苗,,它編碼SARS-CoV-2病毒的Spike(S)蛋白的融合前穩(wěn)定形式,,由Moderna與美國國家過敏學(xué)會疫苗研究中心(VRC)的研究人員合作選擇。由流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟資助的第一批臨床試驗于2020年2月7日完成,,并進行了分析測試,。

56日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)完成了對該公司針對mRNA-1273的研究性新藥(IND)申請的審查,,從而使其能夠進入第二階段研究,,預(yù)計該研究將很快開始。 512日,,FDA授予了mRNA-1273快速通道標識,。 Moderna正在為預(yù)計將于20207月開始的第三階段研究敲定方案。


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