作者:李珍玉 癌癥至今仍是世界第二大致死頑疾,,人們對(duì)它的畏懼也始終存在,。但隨著治療新技術(shù)和新藥研發(fā)的進(jìn)展,人們對(duì)抗癌癥之路越來(lái)越寬廣,。近期,,《醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)雜志》刊登一項(xiàng)研究稱,從2000年到2016年,,全球近200種新藥物或療法讓美國(guó)常見(jiàn)的13種癌癥死亡率大幅下降,,也為癌癥患者和家屬點(diǎn)亮了希望之光。 新藥使13種癌平均死亡人數(shù)下降24% 癌癥給全球帶來(lái)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)極為沉重,。最新統(tǒng)計(jì)顯示,2018年,,全球新發(fā)的1700萬(wàn)癌癥病例中,,美國(guó)新發(fā)癌癥患者有170萬(wàn)。近年來(lái),,科學(xué)家們通過(guò)醫(yī)學(xué)上的各種努力,,使發(fā)病率和死亡率都顯著下降。2020年最新發(fā)布的美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)年度統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示,,從1991年至2017年,,癌癥死亡率下降了29%,其中,,2016~2017年下降了2.2%,,這是有史以來(lái)單年度癌癥死亡率下降幅度最大的一次?!夺t(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)雜志》上的研究稱,,在2000~2016年間,新藥物的不斷出現(xiàn),,讓約129萬(wàn)美國(guó)癌癥患者避免了死亡,,在13種最常見(jiàn)的腫瘤類型中,死亡人數(shù)平均降幅達(dá)24%,。例如,,前列腺癌的死亡率下降了36%,、非霍奇金淋巴瘤下降了34%,、結(jié)直腸癌下降34%,、胃癌下降34%,、肺癌下降31%,、乳腺癌下降25%,口腔癌,、胰腺癌,、前列腺癌,、黑色素瘤、甲狀腺癌,、膀胱癌,、腎癌也有明顯下降,。 研究指出,新藥獲批,、新療法使用,、影像學(xué)檢查廣泛應(yīng)用在降低癌癥死亡率方面發(fā)揮了積極作用。16年間,,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)共批準(zhǔn)106種新藥,,對(duì)應(yīng)十幾種癌癥的173個(gè)適應(yīng)證,,每種新藥平均適用于1.6種癌癥。據(jù)統(tǒng)計(jì),,2008年以后,,F(xiàn)DA獲批上市的藥品中七成都是抗癌藥,。此外,,在不同國(guó)家和時(shí)間段進(jìn)行的相關(guān)分析也發(fā)現(xiàn),,創(chuàng)新制藥使癌癥死亡率降低了9%~20%,。在治療方法方面,,2011~2016年間,,全球推出了68種癌癥新療法,,分子靶向療法、免疫療法,、細(xì)胞和基因療法等已在治療中取得重大進(jìn)展,,治療突破的癌種主要集中在乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌,、黑色素瘤、白血病等。 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任醫(yī)師王翔表示,美國(guó)新技術(shù)和新藥的進(jìn)步確實(shí)降低了一部分癌癥死亡率,,但相當(dāng)一部分還是因?yàn)楹Y查發(fā)現(xiàn)的早期腫瘤病例多了,,早診早治提高了生存率。據(jù)統(tǒng)計(jì),,美國(guó)女性接受宮頸癌,、乳腺癌篩查的比例超70%,50~75歲成年人接受結(jié)直腸癌篩查的比例超60%,。在治療方法和標(biāo)準(zhǔn)方面,,我國(guó)與國(guó)際同步?!疤孤手v,,美國(guó)并不比我們好多少?!?/p> 癌癥治療水平正在飛躍 記者采訪重慶大學(xué)腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師王東林和乳腺中心主任醫(yī)師,、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)科普專委會(huì)常委周鑫時(shí),,他們均表示,新療法,、新藥物不斷涌現(xiàn),,確實(shí)提高了更多癌癥患者的生存機(jī)會(huì)。癌癥作為一種古老的疾病,,縱向?qū)Ρ绕饋?lái)進(jìn)步是非常緩慢的,,但近年來(lái),隨著癌癥治療理念和新藥研發(fā)思路更迭,,癌癥治療水平正在飛躍,,主要表現(xiàn)包括: 治療方案不再“一刀切”。周鑫說(shuō),,癌癥是一類全身性疾病,,所以,要想收到確切的治療效果,,不能僅僅把目光盯在切除局部病灶上,,要關(guān)注患者的整體生存質(zhì)量,提供綜合性治療,。以近年來(lái)進(jìn)步很快的乳腺癌治療為例,,以前的乳腺癌治療多是切除乳房,如今,,無(wú)論國(guó)內(nèi)外,,醫(yī)生更多倡導(dǎo)患者選擇保乳術(shù)。根據(jù)患者具體情況,,醫(yī)生可以采取化療使腫瘤體積變小,,再通過(guò)手術(shù)等方法切除腫瘤;或者先把病灶切除,,再做放化療,,抑制腫瘤生長(zhǎng)。王翔補(bǔ)充說(shuō),,因?yàn)榇萍に貢?huì)促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng),,以前會(huì)切除卵巢以延長(zhǎng)壽命,,20世紀(jì)80年代,,內(nèi)分泌療法的聯(lián)合應(yīng)用解決了這一難題,目前已發(fā)展到第三代藥物,,對(duì)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高,、絕經(jīng)后的患者有很好的效果?!爸伪九c治標(biāo)結(jié)合,,保命與保生活質(zhì)量結(jié)合,,放化療與靶向藥、免疫療法等新療法相結(jié)合,, 這都是癌癥治療的新趨勢(shì),。” 手術(shù)微創(chuàng)化,、精準(zhǔn)化,。“精準(zhǔn)醫(yī)療已是一種先進(jìn)的治療趨勢(shì)?!蓖鯑|林說(shuō),,近年來(lái),癌癥手術(shù)的精準(zhǔn)化發(fā)展趨勢(shì)明顯,,尤其是手術(shù)機(jī)器人讓腫瘤外科獲益極大,。比如達(dá)芬奇機(jī)器人,不論是顱腦,、胸腔還是腹部深處的腫瘤手術(shù),,很多看不清或難進(jìn)入的區(qū)域都能精準(zhǔn)完成,還減少了手術(shù)創(chuàng)傷,,縮短了手術(shù)時(shí)間,。以肺癌的大手術(shù)為例,以前胸部要開(kāi)很大的口子,,把肋骨去掉幾根,,才能把腫瘤切掉。現(xiàn)在,,只要打一兩個(gè)洞,,把內(nèi)窺鏡放進(jìn)去,醫(yī)生在電腦前操作機(jī)器人的“手臂”就把病灶切除,。歐盟衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,,腫瘤微創(chuàng)手術(shù)成本比傳統(tǒng)手術(shù)低20%。目前,,我國(guó)一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),,腫瘤手術(shù)采取微創(chuàng)技術(shù)的約占80%,已與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家使用率一致,。 靶向,、免疫用藥越來(lái)越多。分子靶向藥可以通過(guò)識(shí)別癌癥細(xì)胞特有的基因靶點(diǎn),,并與之結(jié)合,,阻斷控制癌細(xì)胞生長(zhǎng)的信號(hào)通路,從而殺死癌細(xì)胞,,比起普通抗癌藥,,其療效更精準(zhǔn),。免疫療法是通過(guò)使用免疫類用藥或制劑來(lái)促使免疫細(xì)胞恢復(fù)功能,從而識(shí)別和殺死癌細(xì)胞,。21世紀(jì)初,,治療白血病和胃腸道間質(zhì)瘤的伊馬替尼,讓癌癥患者的壽命明顯延長(zhǎng),。2003年,,用于治療已擴(kuò)散到周圍組織(局部晚期)的非小細(xì)胞肺癌的分子靶向藥吉非替尼問(wèn)世,為中晚期癌癥患者帶來(lái)希望,,具有癌癥治療劃時(shí)代的意義,。我國(guó)抗腫瘤新藥研發(fā)與國(guó)際先進(jìn)水平還存在一定差距,但正在加速追趕,。2008年,,我國(guó)啟動(dòng)“重大新藥創(chuàng)新”科技重大專項(xiàng),成為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)發(fā)展的東風(fēng),,研發(fā)出一大批分子靶向藥物,,既有國(guó)外原研藥的仿制藥和生物類似藥,也有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,。比如,,2018年審批通過(guò)的16款新藥中,有11款抗腫瘤新藥是國(guó)外已上市的進(jìn)口產(chǎn)品,,5個(gè)是我國(guó)自主研發(fā)的,,其中呋喹替尼在國(guó)內(nèi)外均為上市創(chuàng)新藥,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,;吡咯替尼主要治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,,療效超過(guò)國(guó)外同類產(chǎn)品曲妥珠單抗和拉帕替尼,且提早3年上市,,挽救了數(shù)以萬(wàn)計(jì)患者生命,。還有治療非小細(xì)胞肺癌的特瑞普利單抗、治療霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗等PD-1免疫抑制劑,,也使晚期肺癌患者生存時(shí)間提高了1~2年,。 此外,兩位專家強(qiáng)調(diào),,“越來(lái)越多人治得上癌,、治得起癌”也有助降低癌癥死亡率。2017年以來(lái),,國(guó)家醫(yī)保政策對(duì)腫瘤等重大疾病給予很多政策傾斜,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將防治惡性腫瘤具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批范圍,,眾多抗癌藥被納入醫(yī)保目錄,,促使抗癌藥品平均降價(jià)七成,,有些原來(lái)一兩萬(wàn)元的抗癌藥物,現(xiàn)在一兩千元就能買(mǎi)到,。我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥價(jià)格更親民,,也迫使同類進(jìn)口藥品相應(yīng)降價(jià),使更多癌癥患者吃得起藥,,惠及更多患者,。 還有一些難題亟待破解 盡管癌癥治療技術(shù)和藥品的發(fā)展,讓眾多癌癥患者看到了曙光,,但仍有很多癌癥在治療方面沒(méi)有大的突破,。周鑫介紹,目前很多癌癥仍然很難治愈,,比如胰腺癌,,由于其位置隱蔽,普通腹部彩超難以發(fā)現(xiàn),,等到患者因疼痛或轉(zhuǎn)移就診時(shí),,往往已是晚期。再加上胰腺癌對(duì)放化療不敏感,,缺乏有效治療的分子靶向藥物,,依然是讓人頭疼的“癌中之王”?!皩?duì)抗癌癥的路上,,我們不能過(guò)高期待進(jìn)步與飛躍,但以目前的治療水平和發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,,我們應(yīng)充滿信心,。” 新靶點(diǎn)藥物需要突破,。周鑫說(shuō),,從我國(guó)創(chuàng)新藥的布局來(lái)看,大概有一半集中在抗癌方面,,這對(duì)廣大癌癥患者是個(gè)好消息,。但是,從2010~2016年申報(bào)的分子靶向新藥目錄來(lái)看,,整體上以模仿為主,,創(chuàng)新不足,同類靶點(diǎn)的藥物研發(fā)過(guò)于扎堆,,大部分集中在成熟靶點(diǎn)(如PD-1\PD-L1,、EGFR)上,且多是在已上市藥物基礎(chǔ)上做些結(jié)構(gòu)微調(diào),針對(duì)新靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的完全創(chuàng)新藥數(shù)量很少,。此外,,靶向藥物的適應(yīng)證多集中在歐美國(guó)家研發(fā)熱點(diǎn)上,如肺癌,、乳腺癌和白血病等癌種上,,我國(guó)高發(fā)癌種,比如胃癌,、結(jié)直腸癌,、肝癌等消化系統(tǒng)癌癥關(guān)注較少。由于新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大,,成功率較低,,有些藥物需經(jīng)過(guò)幾年,甚至數(shù)十年的研發(fā)周期,,國(guó)家還需在政策支持和資金投入上給予傾斜,。此外,腫瘤藥物普遍存在的耐藥性問(wèn)題也是一大難題,,有待攻破,。 治療規(guī)范化和普及化有待提升。在癌癥治療水平方面,,國(guó)內(nèi)腫瘤科醫(yī)生與發(fā)達(dá)國(guó)家的學(xué)術(shù)和臨床交流都很頻繁,,一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的癌癥治療水平與發(fā)達(dá)國(guó)家已是不相上下,但我國(guó)需要整體提升癌癥治療的規(guī)范化和新技術(shù)的普及化,。專家建議,,在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)和地縣一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),需建設(shè)臨床示范培訓(xùn)基地,,讓更多大專家走下基層,,推廣普及腫瘤的規(guī)范化治療和新技術(shù)。此外,,中國(guó) 的企業(yè)還需努力打破國(guó)際醫(yī)療巨頭對(duì)高端醫(yī)療器械和設(shè)備的高度壟斷格局,,提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力,從而更加迅速合理地降低癌癥治療費(fèi)用,。 預(yù)防和早篩要大力推廣,。2008年以來(lái),我國(guó)投入大量資金在城市和鄉(xiāng)村開(kāi)展女性兩癌篩查和“五癌篩查”(肺癌,、乳腺癌,、大腸癌、上消化道癌,、肝癌),,但與發(fā)達(dá)國(guó)家主要癌種篩查率超50%相比,仍有較大差距。王翔說(shuō),,此前推廣的癌癥篩查,,有很多早期病例被發(fā)現(xiàn),效果很好,,但篩查貴在長(zhǎng)期堅(jiān)持下去,。王東林說(shuō),,預(yù)防癌癥除了從源頭減少污染,、改善環(huán)境、保障食品安全外,,對(duì)個(gè)人來(lái)說(shuō),,最重要的還是體檢。建議35歲以上女性要做乳腺癌篩查,;40歲以上人群要做胃鏡檢查,;50歲以上人群要做便隱血或腸鏡檢查;長(zhǎng)期吸煙者要做胸部CT檢查等,。
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