類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）的早期診斷是近年來RA診療理念的一大趨勢，但早期RA（E-RA）由于癥狀不夠明顯和典型,，其診斷和鑒別一直是臨床上的難題之一,。

目前，1987年美國風濕病學(xué)會（ACR）制訂的RA分類標準仍在臨床上沿用（表1）,。該標準中的一些診斷指標多是較長病程下出現(xiàn)的臨床表現(xiàn),，如X線骨侵蝕及皮下結(jié)節(jié)等，并不利于疾病早期診斷,，容易出現(xiàn)E-RA患者的漏診,。

來源：ArnettFC,Edworthy SM,Bloch DA,et al. Arthritis Rheum.1988,31:315-324．

2010年,，為了進一步提高早期識別E-RA的能力,，ACR和歐洲抗風濕病聯(lián)盟（EULAR）聯(lián)合推出了新的RA分類標準。隨后其在不同人群中的臨床驗證研究發(fā)現(xiàn),， 該標準對E-RA診斷的敏感性高于1987年標準,，但特異性下降，特別是在病程<3個月的極早期關(guān)節(jié)炎中誤診率高達16.1％,；此外,，該標準得分計算復(fù)雜，難以在日常門診中應(yīng)用,。

來源：AletahaD,NeogiT,SilmanAJet al. Arthritis Rheum.2010,62：2569-2581．

2012年,，為了建立適用于臨床、有較好敏感性和特異性的E-RA分類標準,，北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭,，全國十多家中心共同參與，在1987年ACR標準的基礎(chǔ)上,，對早期RA的臨床,、實驗室及影像學(xué)特點進行了一項前瞻性全國多中心臨床研究，篩選出對早期RA診斷敏感性和特異性較高的指標,，并提出了較為適用的E-RA分類標準,。

表3：E-RA分類標準

來源：Zhao J, Su Y, Li R, et al. Clin Exp Rheumatol. 2014; 32(5): 667-73.

由于炎性指標血沉（ ESR）及C反應(yīng)蛋白（CRP）在多種風濕性疾病中均有升高,，對于RA診斷缺乏特異性,，故與2010年分類標準不同，未將其納入新的分類標準中,。此外,，關(guān)節(jié)對稱性受累并非RA特有的臨床特征，典型關(guān)節(jié)影像學(xué)改變雖然對RA診斷特異性較高,，但在早期關(guān)節(jié)炎患者中少見，因此“新標準”未納入上述指標,。

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建立“中國標準”

E-RA診斷走向國際舞臺

按照國際通用標準驗證方法,，入選病程≤1年、年齡>18歲,、至少有1個以上部位關(guān)節(jié)炎的患者,，詳細記錄發(fā)病情況，包括關(guān)節(jié)腫脹部位,、持續(xù)時間,、對稱性、晨僵時間,、皮下結(jié)節(jié)以及伴隨癥狀等,，檢測其血清中抗CCP抗體、類風濕因子（RF）,、ESR以及 CRP等指標,，并記錄關(guān)節(jié)影像學(xué)改變的特點，經(jīng)2名風濕免疫科?？漆t(yī)師進行臨床診斷,，未確診的患者每3個月隨訪1次，共隨訪1年,。

• 研究入組患者271例，1年隨訪結(jié)束時確診病例256例,，其中RA120例,，非RA136例；未確診病例15例,；

• E-RA標準敏感性（76.7％）略高于2010年標準（70.0％）,，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p=0.115）；但2010年標準（70.0％）和ERA標準（76.7％）的敏感性均明顯高于1987年標準（51.7％）,，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（X²=11.524,，P<0.01；X²=26.471,，19<0.01）,。E-RA標準、2010年標準和1987年標準的特異性相似,，分別為83.8％,、83.8％和86.8％。

由此可知,，E-RA分類標準ERA診斷中的敏感性稍高于2010年ACR／EULAR分類標準,，明顯高于1987年ACR分類標準；3個標準在E-RA診斷中的特異性相當,。后續(xù)又通過國內(nèi)外多中心臨床研究,，驗證E-RA分類標準特異性和敏感性（87.4%；84.4%）優(yōu)于國外標準,，且簡便易行,。

作為我國風濕免疫病學(xué)科醫(yī)生在國外發(fā)表的分類標準，目前該標準已在臨床實踐中應(yīng)用,，有利于推動E-RA的臨床診療進步,，促進RA患者及早診療。我們希望在臨床中踐行E-RA標準的同時,，未來能有更多來自中國的成果走向世界,。