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Fufang Niuhuang Xiaoyan Jiaonang 【處方】 人工牛黃35.7g 黃芩190.6g
梔子62.3g 朱砂50g
珍珠母28.6g 郁金66g
雄黃50g 冰片20g
石膏71.4g 水牛角濃縮粉95.4g
鹽酸小檗堿4.3g
【制法】 以上十一味,，除人工牛黃,、水牛角濃縮粉、冰片,、鹽酸小檗堿外,，石膏、珍珠母分別粉碎成極細(xì)粉,；朱砂,、雄黃分別水飛成極細(xì)粉；郁金加水煎煮1小時(shí)后,，加入黃芩,、梔子，加水煎煮二次,，第一次2小時(shí),，第二次1.5小時(shí)，合并煎液,，濾過(guò),，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.26（80℃）的清膏，減壓干燥或噴霧干燥,，粉碎成細(xì)粉,；將人工牛黃、水牛角濃縮粉,、冰片,、鹽酸小檗堿研細(xì)，與上述粉末配研，過(guò)篩,，混勻,，裝入膠囊，制成1000粒,，即得,。
【性狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃棕色的粉末,；氣香,， 味苦、辛,。
【鑒別】 （1）取本品,，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則細(xì)小顆粒暗棕紅色，有光澤,，邊緣暗黑色（朱砂）,。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）,。不規(guī)則碎片灰白色或灰黃色,，稍具光澤，表面有灰棕色色素顆粒,，并有不規(guī)則縱長(zhǎng)裂隙（水牛角濃縮粉）,。
（2） 取本品內(nèi)容物2g，加乙醚50ml,，超聲處理20分鐘,，濾過(guò)，濾液備用,；藥渣揮去乙醚,，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘,，濾過(guò),，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解,，作為供試品溶液,。另取膽酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20：25：3：2）的上層溶液為展開(kāi)劑,，展開(kāi)，取出,，晾干,，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃,；加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。
（3） 取鹽酸小檗堿對(duì)照品、黃芩苷對(duì)照品,，分別加乙醇制成每1ml含0.4mg和0.5mg的溶液,，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取〔鑒別〕（2）項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照品溶液各5μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，取出，晾干,，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中,，在與鹽酸小檗堿對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,，在日光下檢視,，供試品色譜中，在與黃芩苷對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。
（4） 取梔子苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液,，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取〔鑒別〕（2）項(xiàng)下的供試品溶液5～10μl和上述對(duì)照品溶液5μl,， 分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（12：8：1：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi),，取出,，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,。供試品色譜中,，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn),。
（5） 取冰片對(duì)照品,，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取〔鑒別〕（2）項(xiàng)下的備用濾液5～10μl和上述對(duì)照品溶液各 5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以環(huán)己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（9：1：2）為展開(kāi)劑,，展開(kāi)，取出,，晾干,，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,。供試品色譜中,，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn),。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則 0103）,。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈-0.1%磷酸溶液（45：55）（每100ml加十二烷基磺酸鈉0.1g）為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000,。
對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量,，精密稱定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,，即得,。
供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，混勻,，取約0.25g,，精密稱定，置50ml量瓶中,，加鹽酸-甲醇（1：100）約40ml,，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘,，放冷,，用鹽酸-甲醇（1：100）稀釋至刻度,，搖勻，濾過(guò),，取續(xù)濾液,，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,，注入液相色譜儀,，測(cè)定，即得,。
本品含鹽酸小檗堿（C20H17NO4·HCl）應(yīng)為標(biāo)示量的80.0%～120.0%,。
【功能與主治】清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神,。用于氣分熱盛,，高熱煩躁；上呼吸道感染,、肺炎,、氣管炎見(jiàn)上述證候者。
【用法與用量】 口服,。一次3～4粒,，一日2次。
【注意】 不宜久服,，孕婦禁服,。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g（含鹽酸小檗堿4.3mg）
【貯藏】 密封。 來(lái)源：2015版《藥典》
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