《狼瘡丸》
英文名: 書頁號:2005年版一部-572
【處方】 金銀花53.6g 連翹 蒲公英53.6g 黃連 地黃 大黃(酒炒)20.1g 甘草 蜈蚣(去頭尾足)2.42g 赤芍 當歸 丹參 玄參 桃仁(炒)26.8g 紅花 蟬蛻 浙貝母26.8g
【制法】 以上十六味,,粉碎成細粉,過篩,,混勻,。每100g粉末加煉蜜10~30g與適量的水泛丸,干燥,,包地榆炭衣,,制成水蜜丸;或加煉蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,;即得,。
【性狀】 本品為黑色的包衣水蜜丸,除去包衣顯棕褐色至黑褐色,;或為黑褐色的小蜜丸或大蜜丸,;氣微,味辛,、澀,、微苦。
【鑒別】(1)取本品水蜜丸5g,,研碎,,或取小蜜丸或大蜜丸 5g,,剪碎,加硅藻土4g,,研勻,。加乙醚20ml,超聲處理5分鐘,,放冷,,濾過,濾液揮干,,殘渣加甲醇1ml使溶解,,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,,同法制成對照藥材溶液,。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,、對照藥材溶液2μl,,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,,展開,,取出,晾干,,置紫外光燈(365nm)下檢視,。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,,顯相同顏色的熒光斑點,。 (2)取本品水蜜丸5g,研碎,;或取小蜜丸或大蜜丸5g,,剪碎,加硅藻土4g,,研勻,。加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,,濾過,,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,,作為供試品溶液,。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液,。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,,吸取上述兩種溶液各2μl,,分別點于同一用0.1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,,展開,,取出,晾干,,噴以10%硫酸乙醇溶液,,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,,在與對照藥材色譜相應的位置上,,顯相同顏色的斑點。 (3)取【鑒別】(2)項下的供試品溶液,,蒸干,,殘渣加水20ml使溶解,再加鹽酸2ml,,置水浴上加熱回流30分鐘,,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,,每次20ml,,合并乙醚液,揮干,,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,,濾過,,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,,再加鹽酸1ml,,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,、大黃酚對照品,,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液,。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,,展開,,取出,晾干,,置紫外光燈(365nm)下檢視,。供試品色譜中,在與對照藥材色 譜及對照品色譜相應的位置上,,顯相同顏色的熒光斑點,;置氨蒸氣中熏后,斑點變?yōu)榧t色,。
【檢查】 應符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA),。 更多:http://www.51240.com
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(28:72)為流動相,;檢測波長為265nm,柱溫35℃,。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應不低于3000,。 對照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,,即得。 供試品溶液的制備 取本品水蜜丸,,研碎,,取約0.5g,精密稱定,;或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,,剪碎,混勻,,取約1g,,精密稱定。置具塞錐形瓶中,,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,,稱定重量,加熱回流1小時,,放冷,,再稱定重量,用鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液補足減失的重量,,搖勻,,濾過,取續(xù)濾液,,即得,。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,,注入液相色譜儀,測定,,即得,。 本品含黃連以鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計,水蜜丸每1g不得少于0.80mg ,;小蜜丸每1g 不得少于0.40mg,;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能與主治】 清熱解毒,,涼血活血,。用于熱毒壅滯、氣滯血瘀所致的系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、系統(tǒng)性硬皮病,、皮肌炎、脂膜炎,、白塞氏病,、結(jié)締組織病。
【用法與用量】 口服,。水蜜丸一次5.4g,,小蜜丸一次10g,大蜜丸一次2丸,,一日2次,;系統(tǒng)性紅斑狼瘡急性期:一次服用量加1倍,一日3次,。
【注意】 孕婦禁用,。
【規(guī)格】 水蜜丸每100粒重30g;大蜜丸每丸重5g,。
【貯藏】 密封,。