近年來,我國陸續(xù)上市了重磅疫苗產(chǎn)品,,如 2014 年 DTaP-Hib 四聯(lián)苗,、AC-Hib 三聯(lián)苗、EV71 疫苗,、4/9 價 HPV 疫苗和 4 價流感疫苗等都是相關(guān)領(lǐng)域重磅產(chǎn)品,。2019 年 12 月 31 日,CFDA 分別批準(zhǔn)了沃森生物的 13 價肺炎結(jié)合疫苗和廈門萬泰的 2 價 HPV 疫苗,,宣告雙雙打破外國制藥巨頭在我國的相關(guān)疫苗品種壟斷,。 2020 年,,疫苗行業(yè)還有一系列重磅產(chǎn)品等待獲批上市,。智飛生物母牛分歧桿菌疫苗(肺結(jié)核疫苗)、長春高新鼻噴流感疫苗和康泰生物 13 價肺炎結(jié)合疫苗都已經(jīng)申報生產(chǎn),,預(yù)計陸續(xù)年內(nèi)獲批,。另外,沃森生物 2 價 HPV 疫苗完成 III 期臨床,,等待數(shù)據(jù)揭盲,;康泰生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗已經(jīng)取得臨床總結(jié),等待申報生產(chǎn),,EV71 疫苗處于 III 期臨床,,預(yù)計將陸續(xù)在 2021年后獲批上市。 2019 年,,國內(nèi)疫苗批簽發(fā)總量約為 5.5 億劑,,同比 2018 年增長 2.0%左右,上半年受到 2018 年行業(yè)事件影響,,批簽發(fā)總量約 2.2 億劑,,下半年恢復(fù)明顯,批簽發(fā)總量 3.3 億劑左右,顯示經(jīng)歷疫苗行業(yè)事件和疫苗審批監(jiān)管體系調(diào)整后,,疫苗生產(chǎn)部門開始恢復(fù),。全國疫苗批簽總量已連續(xù)五年(2015-2019年)穩(wěn)定在 5.5 億劑左右水平,2018 年是近五年批簽發(fā)低點(diǎn),。一類疫苗2015-2018 年批簽總量中值在 3.5 億劑左右,;二類疫苗總體批簽量呈現(xiàn)上升趨勢,但年批簽波動稍大,,近兩年來批簽發(fā)上升到 2 億劑以上,。 康泰生物 管線豐富多面手1,、19 年業(yè)績略超預(yù)期,,四聯(lián)苗批簽銷售平穩(wěn)公司公布 2019 年預(yù)計實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤 5.5~5.9 億元,同比增長 26.24%~35.42%,,其中非經(jīng)常損益 4580 萬元,,扣非后凈利潤同比增長 22%~32%,,測算 2019Q4 實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤 1.19-1.59 億元,,同比增長 100%-168%,疫苗上半年批簽較少,,下半年恢復(fù)明顯,,全年業(yè)績前低后高。重磅疫苗四聯(lián)苗全年批簽 477 萬劑左右,,同比增長 6%左右,;乙肝疫苗各品種批簽量下滑,總體批簽發(fā) 2210 萬劑左右,,主力規(guī)格 10ug 乙肝產(chǎn)品批簽 1900萬劑左右,,同比下滑-25%;去年新獲批上市 23 價肺炎多糖疫苗,,批簽發(fā) 89 萬劑,。2、管線豐富多面手公司疫苗產(chǎn)品線較寬,,在產(chǎn)批簽以乙肝疫苗為主,,國內(nèi)市占率領(lǐng)先;重磅四聯(lián)苗批簽平穩(wěn),,貢獻(xiàn)主要利潤,;肺炎疫苗領(lǐng)域布局前瞻,去年已經(jīng)獲批 23 價肺炎多糖疫苗,,另外還有麻風(fēng)疫苗,、Hib 結(jié)合苗等。在研管線重磅 13 價肺炎結(jié)合疫苗已經(jīng)申報生產(chǎn),,預(yù)計最遲明年獲批上市,;另外人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗已經(jīng)取得臨床總結(jié),,等待申報生產(chǎn);EV71 疫苗處于 III 期臨床,,還有五聯(lián)苗,、HPV 疫苗、五價輪狀疫苗,、麻腮風(fēng)水痘疫苗等多聯(lián)多價重磅疫苗產(chǎn)品均處于不同臨床階段,。 沃森生物 2020 業(yè)績大年,重新出發(fā)1,、13 價肺炎結(jié)合疫苗:全球疫苗銷售之王,,首家獲批上市國產(chǎn)版公司重磅疫苗產(chǎn)品 13 價肺炎結(jié)合疫苗,從 2011 年 11 月獲得 CFDA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究起,,歷時 8 年多時間終在 2019 年末正式獲批上市注冊,。公司 13 價肺炎結(jié)合疫苗是國內(nèi)首家,全球第二個正式獲批上市產(chǎn)品,,此前全球唯一獲批上市的產(chǎn)品為輝瑞(惠氏)13 價沛兒,,2016 年獲批進(jìn)入我國。13 價肺炎疫苗為全球疫苗銷售之王,,2018 年全球銷售額 58 億美元,,遠(yuǎn)超疫苗銷售第二名 9 價 HPV 疫苗(31.5 億美元)。近年來,,全球和國內(nèi)預(yù)防肺炎類疫苗相關(guān)上市品種和臨床進(jìn)度靠前在研品種如下(圖表一),,公司 13 價肺炎疫苗獲批上市后,成為國內(nèi)唯一擁有兩個肺炎疫苗產(chǎn)品上市的企業(yè),,肺炎疫苗上市產(chǎn)品線最多,。上市品種:近年來,國內(nèi)上市并有批簽發(fā)的肺炎疫苗產(chǎn)品主要有三種:23 價肺炎多糖疫苗和 13 價肺炎結(jié)合疫苗,,另外輝瑞 7 價肺炎結(jié)合疫苗產(chǎn)品國內(nèi)注冊證到期,,退出我國市場。截止 2019 年 12 月 29 日中檢院批簽數(shù)據(jù),,23 價肺炎多糖疫苗全年批簽發(fā) 947.0萬瓶,,共有包括公司在內(nèi)的 4 家企業(yè)生產(chǎn)批簽發(fā),公司批簽發(fā)市占率第一,,為 37.8%,,13 價肺炎結(jié)合疫苗只有輝瑞一家,全年批簽發(fā) 475.5 萬支,。在研品種:國外在研肺炎結(jié)合疫苗產(chǎn)品臨床進(jìn)度靠前的有:輝瑞 20 價肺炎結(jié)合疫苗(20vPnC),,2018 年 9 月獲得 FDA 突破性療法認(rèn)定,目前正處于 III 期臨床試驗(yàn);默沙東 15 價肺炎結(jié)合疫苗(V114),,2019 年 1 月獲得 FDA 突破性療法認(rèn)定,,5 月 II 期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。國內(nèi)在研肺炎疫苗臨床進(jìn)度靠前的有:民海生物(康泰生物子公司)13價肺炎結(jié)合疫苗完成 III 期臨床試驗(yàn),,在申報上市階段,;蘭州所 13 價肺炎結(jié)合疫苗處于III 期臨床 智飛生物 代理+自研雙輪驅(qū)動,等待母牛分歧桿菌疫苗重磅自研新品上市1,、19 年全年業(yè)績符合預(yù)期,,代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)主要利潤公司前三季度歸母凈利潤17.61 億元,19年全年歸母凈利潤中位數(shù)23.94億元,,19Q4單季度歸母凈利潤中位數(shù)為6.33億元,;2019Q1-Q4單季度歸母凈利潤分別為5.02、6.45,、6.16 和 6.33(中位數(shù))億元,,季度業(yè)績均衡,無明顯季節(jié)性,,全年業(yè)績基本符合我們的預(yù)期,。其中,代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)主要利潤,,2019 全年代理產(chǎn)品批簽貨值 92.8 億元(批簽發(fā)數(shù)量*中標(biāo)價),,自主產(chǎn)品批簽發(fā)貨值 10.4 億元,,分別同比增 76.1%和-35.6%,;公司今年業(yè)績主要由代理產(chǎn)品貢獻(xiàn),自主產(chǎn)品批簽發(fā)貨值負(fù)增長,,主要是公司重磅產(chǎn)品 AC-Hib三聯(lián)苗再注冊影響,,三聯(lián)苗今年生產(chǎn)批簽大幅下降-34.9%。2,、全年批簽發(fā)數(shù)據(jù)出爐,,九價 HPV 疫苗和五價輪狀病毒疫苗推動業(yè)績高增長根據(jù)中檢院截止去年 12 月 29 日的批簽發(fā)數(shù)據(jù),2019 年全年智飛生物全部疫苗產(chǎn)品合計批簽發(fā)近 2000 萬劑/瓶/支,,其中主要代理產(chǎn)品 4 價 HPV 疫苗,、9 價 HPV 疫苗、五價輪狀病毒疫苗,、23 家肺炎多糖疫苗去年全年批簽發(fā)量分別為 484.9 萬劑,、332.4 萬劑、427.8 萬劑和 144.9 萬劑,,分別同比增 27.6%,、173.4%、440.4%和 19.7%,9 價 HPV疫苗和五價輪狀病毒疫苗去年放量明顯,,推動去年業(yè)績高增長,。自主疫苗方面各主要疫苗同比負(fù)增長,其中主力疫苗產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)苗,、ACYW135流腦多糖疫苗,、Hib 結(jié)合疫苗和 AC 結(jié)合疫苗分別批簽發(fā) 419.1 萬劑、75.5 萬劑,、42.8萬劑和 44.0 萬劑,,分別同比增-34.9%、-57.1%,、-26.9%和 1.6%,;AC-Hib 三聯(lián)苗受再注冊影響,生產(chǎn)暫時停滯,,今年批簽發(fā)疫苗為注冊證到期前生產(chǎn)產(chǎn)品,,批簽發(fā)量同比倒退明顯。 華蘭生物 血制+疫苗好賽道,,流感疫苗獨(dú)占鰲頭 1,、19 年全年業(yè)績略低于預(yù)期,疫苗業(yè)務(wù)增速亮眼公司前三季度歸母凈利潤 9.63 億元,,19 年全年歸母凈利潤中位數(shù) 13.08 億元,,19Q4單季度歸母凈利潤中位數(shù)為3.45億元;2019Q1-Q4單季度歸母凈利潤分別為2.60,、2.47,、4.57 和 3.45(中位數(shù))億元,由于公司流感疫苗主要在下半年批簽銷售,,有明顯季節(jié)性,,公司整體單季度業(yè)績前低后高,全年業(yè)績(按中位數(shù)計算)略低于我們的預(yù)期,。其中,,2019 年度疫苗業(yè)務(wù)營業(yè)收入大約為 10.5 億元,較上年度增長 31%,,疫苗業(yè)務(wù)凈利潤大約為 3.8 億元,,較上年度增長 42%,扣除少數(shù)股東權(quán)益后,,疫苗歸母凈利潤約 2.85 億元,;按公司全年歸母凈利潤中位數(shù)計算,不考慮其他業(yè)務(wù),,可推算出血制業(yè)務(wù) 2019 年?duì)I收約為 26.1 億元,,歸母凈利潤中位數(shù)約為 10.23 億元,,同比增長 9%左右。疫苗業(yè)務(wù)增速比較亮眼,,主要是公司流感疫苗產(chǎn)品去年批簽增長較大,。四價流感疫苗全年批簽發(fā)約 826.5 萬劑,同比大增 61.4%,,三價流感疫苗批簽發(fā) 457 萬劑(含兒童型 76 萬劑),,同比增 65.7%;按最新市場中標(biāo)價計算,,2019 年全年疫苗業(yè)務(wù)批簽發(fā)貨值合計約 12 億元,,如果不考慮 19Q1 流感疫苗反常大批量批簽發(fā)(收儲因素,價格較市場價格低),,推算全年疫苗業(yè)務(wù)營收基本與批簽貨值相當(dāng),,去化率 95%左右。我們預(yù)計今年公司流感疫苗業(yè)務(wù)繼續(xù)延續(xù)高增長,,預(yù)計 2020-2021 年流感季批簽發(fā)約 1200-1500 萬劑,,其中四價流感疫苗約 1000-1200 萬劑(同比增 25%-45%)。 2,、投漿放緩,,血制品庫存去化明顯根據(jù)中檢院截止去年 12 月 29 日的批簽發(fā)數(shù)據(jù),2019 年全年公司各血制產(chǎn)品批簽總量約為 793.8 萬瓶(規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化后),,同比去年 805.5 萬瓶基本相當(dāng)(同比-1.45%),。各細(xì)分血制品方面,白蛋白批簽同比增長-9.9%,,球蛋白類靜丙(pH4.0)和破免產(chǎn)品批簽增幅較大,,分別為 26.2%和 59.0%,狂免增長-15.8%,,凝血類產(chǎn)品批簽全部負(fù)增長,。分季度批簽看,,19Q2 是全年批簽低點(diǎn),,各血制品單季度批簽同比大幅下滑,從 19Q3 開始,,批簽恢復(fù)正常,。從各血制品批簽同比數(shù)據(jù)看,顯示去年投漿放緩,,公司從 2019H1 以來的存貨(庫存商品)也大幅回落到低庫存水平,,各血制產(chǎn)品庫存去化明顯。2018 年新設(shè)魯山漿站投產(chǎn),,封丘漿站完成新址采漿驗(yàn)收及搬遷工作,,2019 年再獲批梁平漿站,,公司單位漿站采漿能力遠(yuǎn)高于行業(yè)平均,新漿站投產(chǎn)和穩(wěn)定運(yùn)營將為公司原料血漿增長打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),,總體采漿量提升有望帶動年投漿量的提升,。 |
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