2013年3月18日,,華大基因以1.18億美元收購(gòu)Complete Genomics(CG公司),獲得上游高通量基因測(cè)序儀核心技術(shù),。10天后,,奧巴馬在邁阿密港口演說(shuō),,鼓勵(lì)美國(guó)重返制造業(yè),,一陣風(fēng)吹落他身后起重機(jī)上的美國(guó)國(guó)旗,露出帶有漢字的中國(guó)品牌標(biāo)志,。 華大在卡脖子領(lǐng)域的大型撿漏屬于不可重復(fù)的絕唱,。從此,美國(guó)警惕心漸重,,對(duì)高端核心技術(shù)守土有責(zé),。 拜登新近簽署的行政命令,核心目標(biāo)仍然是維持美國(guó)頂級(jí)掠食者的地位,。 CXO作為中低端外包環(huán)節(jié),,可為食物鏈頂端的美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù),不具有威脅性,。這項(xiàng)行政令的重點(diǎn)不是制裁對(duì)手,,而是扶持本土,類似于我國(guó)的產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)劃,,正如芯片生產(chǎn)一樣,,美國(guó)必須保持在生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。 也就是說(shuō),,美國(guó)最關(guān)心的是自己在高端生物技術(shù)領(lǐng)域的主導(dǎo)能力,,不容他國(guó)挑戰(zhàn)或超越,而不是中低端供應(yīng)鏈的安全。 恰恰是我們更需要擔(dān)心供應(yīng)鏈安全問(wèn)題,。 全球分析儀器公司 Top10 基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游的進(jìn)入壁壘最高,,全球具有自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床級(jí)高通量基因測(cè)序儀能力的企業(yè)主要有Illumina、賽默飛,。 華大智造被指打破外企壟斷,,實(shí)現(xiàn)技術(shù)自主可控。其實(shí),,底層技術(shù)是收購(gòu)美國(guó)CG公司得到,,當(dāng)時(shí)技術(shù)限制不嚴(yán),靠運(yùn)氣撿漏,。 2021年,,華大智造與新冠疫情相關(guān)的收入為23.44億元,占營(yíng)收比重為59.7%,,這將影響到估值體系,,但長(zhǎng)期邏輯還是看核心競(jìng)爭(zhēng)力,觀察重點(diǎn)不是實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù),,而是基因測(cè)序儀業(yè)務(wù),。 國(guó)內(nèi)科研測(cè)序龍頭諾禾致源招股書(shū)顯示,其測(cè)序儀器,、試劑主要采購(gòu)于Illumina,、賽默飛。 2019年至2021年,,華大智造基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)前兩大客戶均為華大基因,、吉因加科技。吉因加科技由華大基因前高管易鑫,、楊玲創(chuàng)立,,華大基因是戰(zhàn)略投資人,持股7.1%,。2021年第三大客戶為G42 Laboratory LLC,,也是華大基因合作方。 前三大客戶均來(lái)自華大關(guān)系網(wǎng)絡(luò),,占2021年基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)收入比重40.4%,。 基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)板塊最近3年沒(méi)有突破式發(fā)展。2020年受新冠疫情影響,,收入暴跌,。2021年有所恢復(fù),收入相比2019年增長(zhǎng)27.5%,。 部分核心部件依賴海外市場(chǎng),,包括光學(xué)器件的微弱信號(hào)探測(cè)器、機(jī)械組件中的高精度振蕩機(jī)械組件、自動(dòng)化器件中的機(jī)械臂和晶圓,。2021年向境外采購(gòu)原材料金額為2.89億元,,占采購(gòu)總額17.5%。2019年至2021年,,向美國(guó)采購(gòu)的原材料合計(jì)總額為 4.63億元,,占境外采購(gòu)金額比重57.5%。 華大智造尚無(wú)法撼動(dòng)Illumina,、賽默飛的地位,,只能吃到很小一塊蛋糕。2019年華大智造基因測(cè)序儀業(yè)務(wù),,占全球測(cè)序行業(yè)上游市場(chǎng)份額約為3.5%,。最大挑戰(zhàn)在于,從CG公司繼承的技術(shù),,能否依靠自研能力迭代,,不被時(shí)代拋棄。 據(jù)第一財(cái)經(jīng) 北京大學(xué)中國(guó)戰(zhàn)略研究中心執(zhí)行主任王宏廣指出,,中國(guó)在生物領(lǐng)域與美國(guó)的差距比信息領(lǐng)域還要大,,短期內(nèi)難以迎頭趕上,目前沒(méi)有一個(gè)生物技術(shù)企業(yè)可以讓美國(guó)切實(shí)感受到競(jìng)爭(zhēng)壓力,,而且該領(lǐng)域的高端儀器,,生命科學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也多是從美國(guó)進(jìn)口,。 扎心了,,王教授。 在高端領(lǐng)域,,我們對(duì)美國(guó)及其盟友的供應(yīng)鏈依賴存在風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)政府無(wú)法過(guò)多干預(yù)企業(yè)的市場(chǎng)行為,,但有能力限制卡脖子技術(shù)的出口,。 科學(xué)儀器 根據(jù)美國(guó)化學(xué)會(huì)旗下期刊發(fā)布的 2018 年全球儀器公司榜單,TOP20 全部都是海外企業(yè),,其中,,美國(guó)有8家,日本5家,,德國(guó)和瑞士各有 3 家,,英國(guó)一家,中國(guó)沒(méi)有一家企業(yè)上榜,。 2019年,,我國(guó)分析儀器產(chǎn)業(yè)規(guī)模約650億元,多數(shù)產(chǎn)品自美國(guó)進(jìn)口。據(jù)第一財(cái)經(jīng)數(shù)據(jù),,2016至2019年,,我國(guó)采購(gòu)的200萬(wàn)元以上的科學(xué)儀器中,質(zhì)譜儀,、X 射線類儀器,、光學(xué)色譜儀、光學(xué)顯微鏡的國(guó)產(chǎn)設(shè)備比例不足 1.50%,,其中,,3年間,沒(méi)有采購(gòu)一臺(tái)高端國(guó)產(chǎn)光學(xué)顯微鏡,。 手術(shù)機(jī)器人 卡脖子侮辱性有多強(qiáng),,聽(tīng)達(dá)芬奇告訴你。 2006年,,北京301醫(yī)院引進(jìn)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,。 長(zhǎng)達(dá)15年沒(méi)有本土競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)大陸的銷售價(jià)格均較全球平均價(jià)格有較大幅度提高,,單臺(tái)售價(jià)約 2000 萬(wàn)元~3500萬(wàn)元,,機(jī)械臂耗材單把售價(jià)約5萬(wàn)元,一次手術(shù)使用3-4把,,使用 10 次后需強(qiáng)制性更換,,折算后單次手術(shù)耗材價(jià)格約為 1.5萬(wàn)-2 萬(wàn)元,每年維護(hù),、保險(xiǎn)費(fèi)用約150萬(wàn)元,,最終導(dǎo)致開(kāi)機(jī)費(fèi)高達(dá)3萬(wàn)—6萬(wàn)元。 手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵核心部件依賴進(jìn)口,,天智航為確保骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人具備影像導(dǎo)航的精確性和機(jī)器人輔助手術(shù)的穩(wěn)定性,,光學(xué)跟蹤相機(jī)和機(jī)械臂最終來(lái)源于加拿大和丹麥,2017年,、2018年和2019年,,兩項(xiàng)原材料采購(gòu)金額占比分別為35.75%、32.61%和35.74%,。骨科手術(shù)機(jī)器人中,,特別是具有力感知、力反饋功能的機(jī)械臂,,受高性能電機(jī)和減速器,、關(guān)節(jié)內(nèi)力矩傳感器的限制,進(jìn)口依賴度非常高,。腔鏡手術(shù)機(jī)器人的底層核心元件(視覺(jué)成像芯片,、微型直流精密電機(jī))和高性能原材料(高強(qiáng)度航空鋁,、超硬醫(yī)用不銹鋼以及高韌性聚氨酯封皮)仍需依賴進(jìn)口。威高妙手-S腔鏡手術(shù)機(jī)器人,,主操作手采用美國(guó)SensAhle公司研發(fā)的Phanton Desklop(串聯(lián)力反饋設(shè)備),。 電生理 電生理領(lǐng)域也被卡脖子,國(guó)內(nèi)房顫消融術(shù)費(fèi)用,,甚至遠(yuǎn)高于美國(guó),,原因是市場(chǎng)被美系三巨頭壟斷,國(guó)產(chǎn)廠商無(wú)法生產(chǎn)部分核心部件,。 高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管:配合三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高精密度信號(hào)標(biāo)測(cè)和快速建模,。市場(chǎng)由強(qiáng)生、雅培及波士頓科學(xué)占據(jù),,國(guó)產(chǎn)廠商尚未有同類產(chǎn)品上市,。 壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管:配合三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng),為臨床提供導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸的實(shí)時(shí)力值,,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)消融,。心房壁薄,對(duì)壓力感應(yīng)需求大,。市場(chǎng)由強(qiáng)生,、雅培占據(jù),國(guó)產(chǎn)廠商尚未有同類產(chǎn)品上市,。 培養(yǎng)基 2020年,,三大進(jìn)口廠商賽默飛、丹納赫和默克,,占據(jù)國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基64.7%的市場(chǎng)份額,,而在應(yīng)用于抗體藥物、蛋白藥物的中高端培養(yǎng)基市場(chǎng),,占據(jù)81.4%的市場(chǎng)份額,。 在純度、殘留物,、儲(chǔ)存期,、批次間一致性上,國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口存在差距,。應(yīng)用于抗體藥物、蛋白藥物的培養(yǎng)基嚴(yán)重依賴進(jìn)口,,賽默飛Gibco是最大的供貨商,,產(chǎn)品均價(jià)200元-300元/升,國(guó)產(chǎn)均價(jià)約100元/升,。應(yīng)用于細(xì)胞及基因治療的培養(yǎng)基主要依賴進(jìn)口,,多數(shù)源于賽默飛Hyclone,、Gibco,定價(jià)很高,,均價(jià)3000元-4000元/升,。 培養(yǎng)基配方包括數(shù)十種氨基酸原料,對(duì)純度,、雜質(zhì)含量,、細(xì)菌數(shù)要求較高,部分品種只能采購(gòu)進(jìn)口品牌,。2021年,,奧浦邁進(jìn)口氨基酸占氨基酸采購(gòu)總額的比例為38%。 生物工程 國(guó)內(nèi)單抗生產(chǎn)采用一次性生物反應(yīng)器占比超過(guò)70%且已成為全球最大的一次性新增市場(chǎng),。不過(guò),,國(guó)內(nèi)生物反應(yīng)器規(guī)模普遍不超過(guò)2000L,容積產(chǎn)率低于5g/L,。而國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家藥企單個(gè)發(fā)酵罐規(guī)模在10000L以上,,甚至達(dá)20000L,容積產(chǎn)率一般可達(dá)5~10g/L,。國(guó)內(nèi)廠商主要以供應(yīng)不銹鋼生物反應(yīng)器為主,,一次性生物反應(yīng)器布局相對(duì)早期。 一次性生物反應(yīng)設(shè)備及關(guān)鍵試劑耗材對(duì)進(jìn)口有較大依賴,,而且整個(gè)生物科技供應(yīng)鏈中的核心或高端裝備,、試劑、耗材仍然以進(jìn)口為主,。 醫(yī)學(xué)影像 醫(yī)學(xué)影像上游核心元器件和部分高端零部件仍以進(jìn)口供應(yīng)為主,,其中CT領(lǐng)域技術(shù)差距最大,CT球管技術(shù)壁壘最高,,除GE,、飛利浦、西門子可以自產(chǎn)球管外,,全球獨(dú)立的CT球管廠商主要包括美國(guó)Varex和Dunlee(2001年被飛利浦收購(gòu)),。 聯(lián)影在供應(yīng)鏈上相比其他國(guó)內(nèi)企業(yè)已很出色,中低端零部件基本實(shí)現(xiàn)自主可控,,但生產(chǎn) CT 產(chǎn)品用的球管,、高壓發(fā)生器、軸承和滑環(huán),,生產(chǎn)MR磁體的液氦,,生產(chǎn)XR產(chǎn)品用的X射線管、高壓發(fā)生器和平板探測(cè)器,,以及生產(chǎn)RT產(chǎn)品用的磁控管以外購(gòu)為主,。 人造血管 人造血管,,這種上世紀(jì)50年代國(guó)外已研制成功的介入耗材,還未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,。 人造血管多次出現(xiàn)供應(yīng)危機(jī),,因?yàn)閹缀跞恳蕾囘M(jìn)口,,邁柯唯,、泰爾茂分別把控70%、20%市場(chǎng)份額,,剩下10%市場(chǎng)份額由戈?duì)?、巴德,、貝朗、Jotec GmbH,、LeMaitre Vascular,、Perouse Medical、Nicast分割,。受制于外,,2019年,國(guó)內(nèi)人造血管供應(yīng)開(kāi)始很緊張,。 上游高分子材料第一個(gè)卡脖子,,用于小口徑人造血管的聚氨酯類材料、用于血管組織工程基布的具有良好生物性能的可降解材料,,國(guó)內(nèi)發(fā)展水平落后,。 我國(guó)生產(chǎn)的聚四氟乙烯(PTFE)大部分為通用型,質(zhì)量不高,,屬于中低端產(chǎn)品,,在高端產(chǎn)品膨體聚四氟乙烯(ePTFE)方面與西方發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距,ePTFE人造血管,、醫(yī)用縫線和心臟補(bǔ)片在國(guó)內(nèi)尚無(wú)大規(guī)模工業(yè)化產(chǎn)品問(wèn)世,,主要依賴進(jìn)口,價(jià)格較為昂貴,。我國(guó)每年進(jìn)口PTFE6000噸左右,,與國(guó)產(chǎn)價(jià)差3500 美元左右。 我們也應(yīng)該大力扶持生物技術(shù),、生物制造,,使本土企業(yè)依靠自我造血持續(xù)創(chuàng)新,逐步突破卡脖子技術(shù),,實(shí)現(xiàn)高端供應(yīng)鏈自主可控,。 |
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