目的:研究者使用藥廠測(cè)試新藥所使用的方法,考察了葡萄柚汁對(duì)QT間期的影響,。
方法:這是根據(jù)非抗心律失常藥物QT/QTc臨床評(píng)價(jià)指南,,開展的一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī),、對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)設(shè)盲的交叉研究,,深入研究了葡萄柚汁對(duì)QT間期的影響。研究納入30例健康志愿者和10例先天性LQTS患者,。在一個(gè)隨機(jī)交叉研究中,,健康志愿者每天飲用2 L葡萄柚汁(分為均等劑量給予),或接受口服莫西沙星400 mg,。LQTS患者僅使用葡萄柚汁進(jìn)行測(cè)試,。對(duì)重復(fù)基線、不使用藥物和使用藥物(葡萄柚汁或莫西沙星)者均進(jìn)行心電圖掃描和編碼,。使用電子卡尺測(cè)量QT,。
結(jié)果:與不使用藥物者的心電圖相比,葡萄柚汁顯著延長(zhǎng)了心率校正QT(QTc),。葡萄柚汁絕對(duì)凈延長(zhǎng)QTc 14.0 ms(95%置信區(qū)間6.2~21.7 ms,;P<0.001)。葡萄柚汁對(duì)健康志愿者QT的延長(zhǎng)作用與使用莫西沙星者相似,。葡萄柚汁對(duì)QT的延長(zhǎng)作用在女性患者中較大,,在LQTS患者中尤為顯著(凈QTc 延長(zhǎng)21.8 ms;95%置信區(qū)間3.4~35.3 ms,;P = 0.034),。
結(jié)論:通過(guò)劑量檢驗(yàn),葡萄柚汁可延長(zhǎng)QT間期,。這種影響在健康志愿者中顯著,,在女性患者中較大,在LQTS患者中尤為顯著,。
(選題審校:黃振城 編輯:吳星)
(本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊(duì)選題并審校,,環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。)
(專家點(diǎn)評(píng):目前我國(guó)消費(fèi)者飲用葡萄柚汁的人數(shù)和飲用量相比西方國(guó)家較少,,所以在西方國(guó)家因葡萄柚汁引起QT間期延長(zhǎng)會(huì)更常見,,但對(duì)于存在危險(xiǎn)因素(如女性、LQTS患者)的人群仍應(yīng)引起注意,。)