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從此不再走彎路

https://investors./news/press-release-details/2019/Merck-and-Eisai-Receive-Third-Breakthrough-Therapy-Designation-from-FDA-for-KEYTRUDA-pembrolizumab-plus-LENVIMA-lenvatinib-Combination-Treatment/default.aspx

在過(guò)去的10年中,，HCC的發(fā)病率和死亡率在穩(wěn)步上升,，而中國(guó)是世界上肝癌發(fā)病率最高的國(guó)家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%,。HCC占肝癌總數(shù)的90%以上,，在確診時(shí)疾病的發(fā)展階段對(duì)治療手段和患者預(yù)后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者,。無(wú)法切除的HCC患者預(yù)后不良,，中位生存期不超過(guò)一年。

Keytruda是默沙東公司開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑,，已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),，治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、小細(xì)胞肺癌（SCLC）,、頭頸癌,、肝細(xì)胞癌（二線治療先前已接受靶向藥物sorafenib治療的肝細(xì)胞癌患者）、腎癌等10多種癌癥適應(yīng)癥,。

Lenvima是衛(wèi)材公司開(kāi)發(fā)的口服蛋白激酶抑制劑,，2018年9月，侖伐替尼在中國(guó)獲批上市,，用于晚期HCC一線治療,，成為除索拉菲尼之外的第二個(gè)肝癌一線治療藥物,。

PD-1類藥物聯(lián)合化療/靶向藥物在不同癌種中表現(xiàn)出更優(yōu)的臨床療效，從而取代原有標(biāo)準(zhǔn)治療方案一躍成為某些癌種一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)方案,；PD-1抗體聯(lián)合侖伐替尼之前也已經(jīng)獲得了FDA對(duì)腎癌和子宮內(nèi)膜癌一線治療的突破性地位認(rèn)可,。目前PD-1聯(lián)合靶向在肝癌中的治療也在進(jìn)行一線治療方案的臨床試驗(yàn)，這是Keytruda+Lenvima免疫療法組合獲得的第三個(gè)突破療法認(rèn)定,。

2018ASCO首爆K藥聯(lián)合樂(lè)伐替尼,，疾病控制率100%；ASCO報(bào)道的結(jié)果顯示,，初治的患者有1例完全緩解,。擴(kuò)展組（初治患者）ORR為35%。劑量遞增組的有效率為66.7%,。疾病控制率達(dá)到驚人的100%,，HBV的患者同樣獲益。療效持續(xù)時(shí)間上,，30例患者中有23例仍然持續(xù)有效,，療效持久。中位PFS為9.69個(gè)月,。

在2019年AACR大會(huì)上,，一項(xiàng)關(guān)于帕博利珠單抗（K藥）聯(lián)合侖伐替尼（樂(lè)伐替尼），治療不可切除肝細(xì)胞癌的安全性和療效的研究發(fā)布了更新報(bào)道,，聯(lián)合療法達(dá)到了50%的有效率和93.3%的控制率,，為晚期肝癌患者帶了新的希望。

患者每天1次口服侖伐替尼12mg（體重≥60kg）或8mg（體重<60kg）,；聯(lián)合帕博利珠單抗靜脈用藥200mg,，每3周1次。

研究共入組30例不可切除的HCC患者,。

至2018年8月23日數(shù)據(jù)截止時(shí),，18例（60%）患者仍在接受研究藥物治療。

• CR（完全緩解）率分別為10.0%,，

• PR（部分緩解）率分別為50.0%,，

• ORR（客觀緩解率）分別為50%，

• DCR（疾病控制率）分別為93.3%,。

中位PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）為9.7個(gè)月,，6個(gè)月生存率和12個(gè)月生存率分別為83.3%和59.8%。

試驗(yàn)中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為食欲減低（63%）和高血壓（60%）,，未觀察到新的不良事件,。

*聲明：本文旨在科普腫瘤醫(yī)學(xué)和新藥進(jìn)展,，任何重大醫(yī)療決策請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。