a) 設(shè)備的識別,，包括軟件和固件版本；

b) 制造商名稱,、型號,、序列號或其他唯一性標識；

c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù),；

d) 當前的位置,；

e) 校準日期、校準結(jié)果,、設(shè)備調(diào)整,、驗收準則、下次校準的預定日期或校

準周期,；

f) 標準物質(zhì)的文件,、結(jié)果、驗收準則,、相關(guān)日期和有效期,；

g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護計劃和已進行的維護,；

h) 設(shè)備的損壞、故障,、改裝或維修的詳細信息,。

1、對應實際工作中按每臺套儀器設(shè)備進行建檔,，檔案應包括以下內(nèi)容：

①?儀器設(shè)備履歷表,，包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格,、制造商,、出廠編號,、儀器設(shè)備唯一性識別號,、購置日期、驗收日期,、啟用日期,、放置地點、用途,、主要技術(shù)指標等;

②?儀器購置申請,、說明書原件、產(chǎn)品合格證,、保修單;

③?驗收記錄;

④?檢定/校準記錄及溯源證書;

⑤?校驗規(guī)程(必要時);

⑥?保養(yǎng)維護和運行檢查計劃;

⑦?定期歸檔的使用記錄;

⑧?保養(yǎng)維護記錄;

⑨?運行檢查記錄;

⑩?損壞,、故障、改裝或修理的歷史記錄,。

2,、儀器設(shè)備標識與隨機資料??

①?編號標識??

所有儀器設(shè)備均應進行標識，且每臺儀器設(shè)備的標識必須是唯一性,。??

②?狀態(tài)標識

根據(jù)檢定/校準,、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標識?？捎眯宰R別標識分為合格證,、準用證和停用證。

a）凡符合下列條件的儀器設(shè)備,，使用合格證,；

凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證,；

經(jīng)符合程序的校準,，其校準結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；

上述條件由于各種原因不能實現(xiàn),，經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求,；

不需檢定的,，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。

b）凡符合下列條件的儀器設(shè)備,，使用準用證

多功能檢測某些功能已喪失,，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校準合格,；

經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準確度不合格,，但檢測工作所用量程合格；

計量量具獲準降級使用,。

c）凡符合下列條件的儀器設(shè)備,，使用停用證

• 超過檢定/校準有效期限；

• 已損壞或功能不正常,；

• 經(jīng)檢定/校準不符合要求,。

• 儀器設(shè)備狀態(tài)標識信息應包括以下內(nèi)容；

• 設(shè)備編號,；

• 證書批準日期,；

• 有效期；

• 對儀器狀態(tài)進行技術(shù)確認的機構(gòu)名稱,；

• 負責對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進行確認的檢查人員姓名,；

• 對準用證應由準予使用的范圍、等級或功能,；

• 對停用證應有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期,；

• 隨機資料：隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復印件,、在用的使用記錄等,。

1、儀器設(shè)備異常情況控制

儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況,，如誤用,、誤操作、超負荷（過載）或事故時,，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求,，顯示的結(jié)果可疑或通過校準/檢測不合格時，應立即停止使用,，經(jīng)重新檢定,、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,，按不符合檢測工作的控制程序進行處理,。

2、儀器設(shè)備運行檢查

（1）儀器設(shè)備運行檢查作用

為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求,，在此期間需要對檢驗設(shè)備進行檢查,，即儀器設(shè)備的運行檢查,。

儀器設(shè)備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合要求作出判斷,。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能,，并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度,，而且可以縮短由于儀器設(shè)備異常功能對檢測數(shù)據(jù)的追溯期,，因此，檢測機構(gòu)應在檢測設(shè)備的兩次檢點/校準周期只檢進行運行檢查,。

（2）需要進行運行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀器設(shè)備需要進行運行檢查：

①使用頻繁的儀器設(shè)備,；

②漂移率大的儀器設(shè)備；

③經(jīng)檢定,，但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備,；

④使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備；

（3）儀器設(shè)備運行檢查方法

①對儀器設(shè)備的技術(shù)指標（精密度,、靈敏度,、檢出限,、信噪比,、分離性能、加標回收率等）進行檢查,；

②用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進行測量結(jié)果比較,；

③利用儀器設(shè)備的自校功能進行檢查；

④使用有證標準物質(zhì)進行檢驗

（4）實施運行檢查注意要點

①運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準,；

運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間,，他通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度,。

②運行檢查要運用核查標準進行過程控制

運行檢查的實質(zhì)是過程控制,，是檢測機構(gòu)使用核查標準對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查,，首先要選擇適宜的核查標準,，對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點進行核查；其次在運行檢查的檢測設(shè)備進行一定時間的監(jiān)測,，建立核查數(shù)據(jù)庫,，通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來監(jiān)測檢測設(shè)備的計量性能,。

③實施運行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量儀器設(shè)備或參考標準

并非所有的重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標準,，如果找不到合適的核查標準，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護工作,，也是保證儀器設(shè)備量值準確度的一種常用手段,。

④運行檢查應文件化,，保存分析記錄

對儀器設(shè)備實施運行檢查時，應制定各種重要儀器設(shè)備運行檢查的作業(yè)指導書,，具體描述實施運行檢查的過程,，重點是核查標準的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定,、核查頻率,、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應按記錄控制程序妥善保存,。