實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的質(zhì)量控制 1,、檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)工作的需要應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)良好,必要時(shí)制定專門(mén)的工作程序,。對(duì)影響分析檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制,,限制進(jìn)人或使用上述區(qū)域。并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度,。將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,,防止污染源的帶入。 2,、化學(xué)分析,、試樣制備及前處理等場(chǎng)所應(yīng)具有采光良好、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度,,應(yīng)采取相應(yīng)的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交又污染,。樣品、標(biāo)準(zhǔn)品,、試劑存放區(qū)應(yīng)滿足其所需的保存條件,,在冷藏和冷凍區(qū)域保存時(shí),應(yīng)定期對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)控并做好記錄,。當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室外部場(chǎng)所進(jìn)行取樣或檢測(cè)時(shí),,要特別注意上作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場(chǎng)記錄相關(guān)的規(guī)范,、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求,。或者環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量有影響時(shí),,應(yīng)監(jiān)測(cè),、控制和記錄環(huán)境條件。 3,、痕量分析與常量分析必須分別在獨(dú)立的房間進(jìn)行,,使用完全獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。避免常量分析對(duì)痕量分析的污染,,產(chǎn)生假陽(yáng)性,、假陰性結(jié)果或檢測(cè)靈敏度降低。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部或附近的有害生物進(jìn)行控制時(shí),,必須使用那些被認(rèn)為不會(huì)對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生影響的藥品,。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器具的質(zhì)量控制 1,、對(duì)于檢測(cè)的準(zhǔn)確性或者有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備,、器具,,在投人使用之前應(yīng)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn))。 2,、儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))期問(wèn),,必要時(shí),制定檢定(校準(zhǔn))儀器期間核查程序,,日常使用時(shí)應(yīng)按照檢定(校準(zhǔn))儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查,,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài),。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性,。使用頻率,制定儀器設(shè)備的期間核查周期,。 3,、定容器具重復(fù)使用的必須徹底清洗。如果條件允許,,標(biāo)準(zhǔn)品和樣品提取用的玻璃容器應(yīng)分開(kāi)使用,,避免交又污染避免使用過(guò)度刮擦或者蝕刻的玻璃容器所有的玻璃器具、試劑,、溶劑和水在使用前都應(yīng)通過(guò)空白實(shí)驗(yàn),。檢查是否有可能的性污染物,。
實(shí)驗(yàn)室樣品的質(zhì)量控制 1,、實(shí)驗(yàn)室樣品的包裝應(yīng)堅(jiān)實(shí)、牢固和潔凈,。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室樣品,。實(shí)驗(yàn)室樣品的狀態(tài)應(yīng)最大程度的與消費(fèi)者可接收的狀態(tài)一致,否則應(yīng)被視為不適合進(jìn)行檢測(cè)的樣品,。樣品收樣人應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài),,若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)與檢測(cè)客戶達(dá)成處理決定,。實(shí)驗(yàn)室樣品接收時(shí)要充分考慮到檢測(cè)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品的技術(shù)要求,。必要時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),。對(duì)樣品的數(shù)量,、重量、形態(tài)以及檢測(cè)方法對(duì)樣品的適用性,、局限性做出相應(yīng)的規(guī)定,。 2,、送樣數(shù)量應(yīng)視檢測(cè)項(xiàng)目的具體情況而定,應(yīng)不少于檢測(cè)用量的 3倍,。特殊情況時(shí)送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明,。 3、應(yīng)對(duì)接收的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行編號(hào)登記,,加施唯一性標(biāo)識(shí),,標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保不會(huì)在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆實(shí)驗(yàn)室樣品要有清晰牢固的標(biāo)識(shí),保證不同檢測(cè)狀態(tài)和傳遞過(guò)程中樣品不被混淆,,并注意包裝材料和標(biāo)識(shí)對(duì)樣品造成的潛在污染,。樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包括樣品群組的細(xì)節(jié)和樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部傳遞過(guò)程和向外的傳遞過(guò)程的控制方法。 4,、應(yīng)對(duì)接收到的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行預(yù)處理后混勻,,采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應(yīng)滿足檢測(cè),、復(fù)查或確證,、留樣的需要。如果需要進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的樣品,。應(yīng)增加分析樣品數(shù)量,。分析樣品的制備應(yīng)在獨(dú)立區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。使用潔凈的制樣工具和容器,,避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品,,藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標(biāo)識(shí),。將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存 5,、在分析樣品制備過(guò)程中。應(yīng)避免混人外來(lái)雜質(zhì),。防止因揮發(fā),、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性,分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性,,以有最大能性檢出分析物的方式處理,,并防止樣品制備過(guò)程中被巧染或者丟失分析物。 6,、從制備的分析樣中分取出分析部分,。并傳遞至實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)程中的分析部分應(yīng)妥善放置,。不用時(shí)應(yīng)保持分析部分密閉狀態(tài),,置于規(guī)定的溫度環(huán)境,注意對(duì)檢測(cè)不穩(wěn)定項(xiàng)目的分析部分的保護(hù),。 7樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)輸和貯存過(guò)程中應(yīng)相互隔離,。應(yīng)與其他潛在的污染源隔離在取樣,、樣品傳遞和貯存及分析過(guò)程中。避免外界污染物討樣品的污染8如果被分析物自然存在,,那么低含量的殘留就難以與自然含含量相區(qū)別,,報(bào)告一結(jié)果時(shí),需要考慮這此分析物的自然含量
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制 1,、確保樣品在接收,、制備和測(cè)試過(guò)程中確保樣品的原始特性,未受污染或變質(zhì),。 2,、測(cè)試前應(yīng)做好以下各項(xiàng)準(zhǔn)備工作: a)核對(duì)樣品標(biāo)簽、檢測(cè)項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測(cè)方法; b)按檢測(cè)方法的要求準(zhǔn)備儀器和器具,。使用符合分析要求的藥品,。按檢測(cè)方法配制試劑。標(biāo)準(zhǔn)溶液等,。 c)檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)清潔,。溫度等可能影響測(cè)試質(zhì)量的環(huán)境條件; d)選用規(guī)范的原始記錄表、 3,、檢測(cè)過(guò)程需按檢測(cè)方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作,。當(dāng)測(cè)試過(guò)程出現(xiàn)異常現(xiàn)象應(yīng)詳細(xì)記錄,。并及時(shí)采取措施處置,。 4、需要時(shí),。隨同樣品測(cè)試做空自試驗(yàn),、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)試和控制樣品的回收率試驗(yàn)。 5,、常規(guī)樣品的檢測(cè)至少應(yīng)做雙實(shí)驗(yàn),。樣品的有效成分測(cè)定,、常量分析,、新開(kāi)驗(yàn)項(xiàng)目、復(fù)測(cè)或疑難項(xiàng)目的檢測(cè)應(yīng)做雙試驗(yàn)或多試驗(yàn)做單試驗(yàn)的樣品和項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行評(píng)估后方可進(jìn)行 6,、檢測(cè)人員應(yīng)在原始記錄表上如實(shí)記錄測(cè)試情況及結(jié)果,,字跡清楚,劃改規(guī)范,,保證記錄的原始,、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,。 7,、檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)方法的計(jì)算公式確保理解,,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換不出差錯(cuò).,計(jì)算結(jié)果進(jìn)行自校和復(fù)核如果檢測(cè)結(jié)果用回收率進(jìn)行校準(zhǔn),,在在最終結(jié)果中明確說(shuō)明并描述校準(zhǔn)公式8檢測(cè)結(jié)果的有效位數(shù)與檢測(cè)方法中的規(guī)定相符,,計(jì)算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)多保留一數(shù)字,按照GB8170進(jìn)行修約
上述的質(zhì)量控制方法可以在實(shí)驗(yàn)室方方面面來(lái)體現(xiàn),,比如監(jiān)督的過(guò)程,、測(cè)試的過(guò)程、內(nèi)審管理評(píng)審過(guò)程,。
來(lái)源:實(shí)驗(yàn)室ISO17025 關(guān)鍵詞: 實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 |
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