導(dǎo)讀：為了營造一個(gè)良好的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境,，保證實(shí)驗(yàn)工作有序進(jìn)行,，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范,、安全,、高效”的目的，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及文件科學(xué)管理是非常有必要的,，如何實(shí)施呢,？不用下回分解，往下看就ok了,。

儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識管理

1.對檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面：

① 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊,。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求,；

② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài),；

③ 計(jì)量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準(zhǔn)；

④ 檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚,、檔案齊全,、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識管理,。

2.儀器設(shè)備檔案

按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔,，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱,、型號或規(guī)格,、制造商、出廠編號,、儀器設(shè)備唯一性識別號,、購置日期、驗(yàn)收日期,、啟用日期,、放置地點(diǎn)、用途,、主要技術(shù)指標(biāo)等,；

② 儀器購置申請、說明書原件,、產(chǎn)品合格證,、保修單；

③ 驗(yàn)收記錄,；

④ 檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書,；

⑤ 校驗(yàn)規(guī)程（必要時(shí)）；

⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃,；

⑦ 定期歸檔的使用記錄,；

⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄；

⑨ 運(yùn)行檢查記錄,；

⑩ 損壞,、故障、改裝或修理的歷史記錄,。

3.儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機(jī)資料

① 編號標(biāo)識所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,，且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。

② 狀態(tài)標(biāo)識根據(jù)檢定/校準(zhǔn),、比對或驗(yàn)證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識,。可用性識別標(biāo)識分為合格證,、準(zhǔn)用證和停用證,。

a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證：

·計(jì)量檢定結(jié)論為合格者,；

·經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；· 上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn),，經(jīng)過比對驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求,；

·不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備,。

b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,，使用準(zhǔn)用證：

· 多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常,，且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格,；

·經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,，但檢測工作所用量程合格；

·計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級使用,。

c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,，使用停用證：

· 超過檢定/校準(zhǔn)有效期限；

·已損壞或功能不正常,；

· 計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求,。

d)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

· 設(shè)備編號；

·證書批準(zhǔn)日期,；

·有效期,；

· 對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱；

·負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名,；

· 對準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍,、等級或功能；

· 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期,；

· 隨機(jī)資料,，隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件,、在用的使用記錄等,。

儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定

1.校準(zhǔn)

(1)校準(zhǔn)的定義

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值,，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。該定義的含義是：

① 在規(guī)定的條件下,，用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn),，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差,。

②將測量器具所指示或代表的量值,，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值,。

(2)校準(zhǔn)的目的

①確定示值誤差,，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)；

②得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值,，可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?/span>

③給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值,，給參考物質(zhì)特性賦值；

④確保測量器給出的量值準(zhǔn)確,，實(shí)現(xiàn)溯源性,。

(3)校準(zhǔn)的依據(jù)

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中,，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果,。

2.檢定

(1)定義及檢定對象

檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查,、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第9.12條》),。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具控制(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具,。我國在1987年由國家計(jì)量局發(fā)布《中華人民共和國依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》,，即用于貿(mào)易結(jié)算,、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生,、環(huán)境監(jiān)測四個(gè)方面的工作計(jì)量器具55項(xiàng),；

1999年，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具4項(xiàng)6種,。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行,。我國對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),，也實(shí)行強(qiáng)制檢定,。這些構(gòu)成了我國計(jì)量器具檢定的對象。

(2)檢定的依據(jù)

檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程,。在檢定結(jié)果中,，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記,。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格,，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。

儀器設(shè)備的管理

設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素,，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系,，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo),。因此,，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理,，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài),，滿足檢測工作的需要。

1.建立設(shè)備質(zhì)量管理體系

(1)建立設(shè)備管理組織

設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門,、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成,。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員,、核查人員,、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系,，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門,、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰,，分工明確,。

(2) 制定設(shè)備管理程序

設(shè)備管理程序是檢測機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件,，明確設(shè)備管理活動的過程,、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié),，使各項(xiàng)工作都有章可循,。

(3)編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書

設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作,，大型,、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程,。

2.健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

(1)評審制度

評審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作,，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性,、經(jīng)濟(jì)性,、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析,，目的是為了合理配置設(shè)備資源,，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對于大型,、貴重,、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn),，性能上可靠,，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理,；對于租借,、維修、淘汰的設(shè)備,，以及小型或輔助設(shè)備,，應(yīng)進(jìn)行必要的評審。

(2) 驗(yàn)收制度

驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員,、操作人員,、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過程中,，應(yīng)對設(shè)備評審要求,、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn),，并做好記錄,。對于大型、精密的儀器設(shè)備,，安裝調(diào)試后,，還應(yīng)通過一定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測試結(jié)論,，確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù),，交付使用,。

(3)使用制度

為延長設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用,，必須建立設(shè)備使用制度,，對人員、工作環(huán)境,、設(shè)施條件,、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定,。

(4) 記錄制度

記錄是建立完整的設(shè)備檔案,，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí),、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要,。每臺設(shè)備從計(jì)劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外,，還應(yīng)設(shè)備購置,、檢定、維護(hù)的計(jì)劃,，論證意見或報(bào)告,，調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄,，儀器故障和維修記錄,，運(yùn)行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改情況等,。

(5)核查制度

核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措,。操作人員在使用儀器前后,，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校,、比對等方法,，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求,。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用,、記錄等情況，對新購置或租借的設(shè)備,、現(xiàn)場檢測使用的設(shè)備,、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序,，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài),。

小伙伴們還有哪些實(shí)驗(yàn)室管理的小妙招？

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