1 目的

規(guī)定了本公司過(guò)程審核的范圍和方法,。

2 范圍

適用于本公司的過(guò)程審核,。

3 定義

無(wú)。

4 職責(zé)

4.1 管理者代表負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)過(guò)程審核,。

4.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)過(guò)程審核的實(shí)施,。

5 程序內(nèi)容

5.1 過(guò)程審核每年至少進(jìn)行一次，應(yīng)覆蓋所有過(guò)程,，如有特殊情況可增加審核頻次,。

5.2 由品質(zhì)部組成過(guò)程審核小組，審核組成員應(yīng)具有一定的技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn),，與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系,，要有相關(guān)的產(chǎn)品制造經(jīng)驗(yàn)，并在有資格的審核員帶領(lǐng)下至少參加過(guò)三次審核,。

5.3 品質(zhì)部每年初制定內(nèi)部過(guò)程審核計(jì)劃,，其中應(yīng)包含過(guò)程審核的內(nèi)容（見(jiàn)《內(nèi)部審核程序》）。

5.4 審核前,，品質(zhì)部編制此次審核的實(shí)施計(jì)劃,，內(nèi)容包括審核組長(zhǎng)、審核組成員,、審核日程等,，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，提前三天發(fā)至被審核部門(mén),。

5.5 在實(shí)施審核前,，由審核組長(zhǎng)召集審核員會(huì)議，明確分工及審核原則,。

5.6 過(guò)程審核應(yīng)在各工序的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,。

5.7 審核的方式可按審核內(nèi)容進(jìn)行全數(shù)檢查，也可按抽樣方式進(jìn)行,。

5.8 過(guò)程審核內(nèi)容

5.8.1 操作者有無(wú)上崗證,，是否為規(guī)定的人員，是否按工藝規(guī)程,、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作,。

5.8.2 產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程,、工藝卡和檢驗(yàn)規(guī)程等是否是現(xiàn)行有效的版本,。

5.8.3 使用的設(shè)備、工裝,、工具,、量具等是否符合要求，有無(wú)合格證明并在有效期限內(nèi)。

5.8.4 原材料,、半成品是否有合格的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽或合格圖章,。

5.8.5 對(duì)工序質(zhì)量特性值隨機(jī)抽取樣本，計(jì)算工序能力指數(shù)Cpk值,，確定工序能力是否符合有關(guān)規(guī)定或顧客提出的要求,。

5.8.6 操作現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件，如溫度,、濕度,、清潔度等是否符合要求。

5.8.7 是否認(rèn)真執(zhí)行“自檢,、巡檢,、專檢”制度，是否執(zhí)行首檢制度,。

5.8.8 記錄是否完整,、清晰，標(biāo)識(shí)是否符合要求,，有可追溯性,。

5.8.9 檢驗(yàn)員、工序負(fù)責(zé)人對(duì)該工序監(jiān)督,、巡查是否認(rèn)真負(fù)責(zé),。

5.8.10 操作程序的管理是否符合規(guī)定等。

5.9 過(guò)程審核結(jié)束后,，由審核組形成審核報(bào)告,，經(jīng)審核組長(zhǎng)審核，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放至總經(jīng)理,、管理者代表和有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。

5.10 被審核部門(mén)根據(jù)過(guò)程審核結(jié)果,，提出相應(yīng)的糾正措施并實(shí)施,。

5.11 品質(zhì)部應(yīng)組織審核組根據(jù)糾正措施的實(shí)施情況和進(jìn)度，適時(shí)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,。

6 相關(guān)文件

6.1 QP8.2.2《內(nèi)部審核控制程序》

6.2 QP8.2.4《產(chǎn)品審核控制程序》

6.3 QP8.5.1《持續(xù)改進(jìn)控制程序》

7 相關(guān)記錄

7.1 QR9.2-07《過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃》

7.2 QR9.2-08《過(guò)程審核記錄》

7.3 QR9.2-09《過(guò)程審核報(bào)告》