實施有效審核的基本條件就是由有能力的人采用適宜的審核方法,。正是緣于此,，本文提出了基于組織所確定的過程來實施QMS審核的方法，以此來滿足提高審核有效性的期望與要求,。

概述

基于過程的QMS審核是指以受審核方的過程,、過程間相關(guān)關(guān)系與接口、過程目標(biāo)和過程績效指標(biāo)作為審核的路徑或?qū)徍说淖粉櫨€索所實施的QMS審核,。它通過多過程的檢查而確定有關(guān)過程結(jié)果的活動,、資源和行為是否被有效并高效地管理,。

基于過程的QMS審核的益處

• 以過程績效指標(biāo)為切入點,，以績效表現(xiàn)為主要線索,，使審核始終處于動態(tài)的判斷過程，進而提高審核的有效性。

• 基于實際業(yè)務(wù)流程設(shè)計審核路徑,，關(guān)注每一個過程的顧客要求及該過程的有效性。

• 關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)性及其與過程系統(tǒng)性的關(guān)系,，打破部門/職能單元間的隔閡,，不僅關(guān)注每個職能單元“份內(nèi)”職能的執(zhí)行情況，更關(guān)心過程間的接口,，這有利于發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)與子系統(tǒng)目標(biāo)不協(xié)調(diào)的問題,。

• 比較容易發(fā)現(xiàn)過程接口和部門接口間的缺陷和系統(tǒng)性問題。

• 有利于提高審核的深度和增值作用,。

實施方法

審核員須要針對每一個過程提出以下四個基本問題：

• 過程是否已被識別并恰當(dāng)?shù)囟x,？

• 職責(zé)是否被分配？

• 程序是否得到實施和保持,？

• 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,，過程是否有效？

圍繞這四個問題的提出順序,，可以有很多審核方式,。下面選擇介紹一種直接從過程結(jié)果入手的審核方式，即“檢查,、改進,、策劃和實施（CAPD）”：

審核思路

C檢查：根據(jù)受審核方的測量結(jié)果,，將該過程的實際績效指標(biāo)的量值與受審核方的預(yù)期績效指標(biāo)的量值進行比較（找到審核的切入點）,；

A改進：根據(jù)績效指標(biāo)量值的比較結(jié)果，追蹤受審核方是否已經(jīng)對過程進行了重要影響因素的分析,，并就相應(yīng)原因采取了適當(dāng)?shù)目刂拼胧┖透倪M措施,，以及了解它們的實施結(jié)果；

P策劃：針對原有的已確定過程，檢查受審核方的策劃情況,，并評估該過程是否能否確保受審核方滿足預(yù)期績效目標(biāo),；

D實施：按照受審核方的策劃要求，檢查過程的實施情況和關(guān)注有效性,。

CAPD,，即基于某一過程的運行結(jié)果來判斷該過程的策劃及相關(guān)支持活動的有效性，來尋找有過過程的改進機會的一種審核方式,。根據(jù)過程的結(jié)果（該過程當(dāng)前績效與預(yù)期績效的比較）,，審核員判斷影響該過程結(jié)果的可能因素，即涉及過程的人,、機,、料、法,、環(huán),、測量等管理因素，來尋找下一步審核的關(guān)注點,。它有助于審核員較快地發(fā)現(xiàn)受審核方過程及其活動中存在的薄弱環(huán)節(jié),，以及它們之間接口存在的問題。

針對過程結(jié)果所實施的審核（C）

向過程的負(fù)責(zé)人了解過程的概況與主要活動,，以及過程績效指標(biāo)的實際情況與趨勢,，進而分析績效指標(biāo)反映出來的問題，以此來選擇審核的切入點,。

例如：有關(guān)的績效指標(biāo),，特別是與顧客有關(guān)的績效指標(biāo)，是否達(dá)到預(yù)定的要求,？若績效指標(biāo)顯示不良或趨勢存在風(fēng)險,，受審核方采取了哪些行動？通過分析績效指標(biāo)的表現(xiàn),，初步判斷過程中可能存在的問題,，并以此作為審核追蹤的重點。

針對受審核方的過程績效指標(biāo)及采取的措施所實施的審核（A）

• 若過程績效指標(biāo)滿足預(yù)期要求,，除了要了解績效指標(biāo)的測量方法外,，應(yīng)向過程負(fù)責(zé)人重點了解對目前績效指標(biāo)的看法和對過程持續(xù)改進方面所做的工作，新的目標(biāo),、新的措施的設(shè)定和目前的進展實施情況及其有效性,。

• 若績效指標(biāo)不滿足預(yù)期要求，應(yīng)向負(fù)責(zé)人了解是否知道問題產(chǎn)生的原因及所采取措施的效果,，并對相關(guān)的措施進行跟蹤落實,。

對受審核方已策劃的過程實施審核（P/D）

判斷目前受審核方已確定過程的適宜性和有效性,。

根據(jù)上述分析和判斷的結(jié)果確定抽取的樣本，然后按照受審核方程序文件的規(guī)定從過程的輸入開始直到過程輸出的結(jié)果為止,，判斷所抽取樣本對照該程序文件要求的符合程度,。

在審核中，根據(jù)現(xiàn)場所獲得的信息,，可能隨時會進一步追查到相關(guān)過程的活動,，此時的審核要落實相關(guān)的證據(jù)，確認(rèn)有關(guān)的活動得到了實施且有效,，并且應(yīng)始終觀察是否有更有效的方法,？對規(guī)定的活動，受審核方還會存在哪些風(fēng)險,？如：人員的能力,，設(shè)備/工裝的合理性，過程活動的接口,，文件記錄的傳遞和管理方式,，信息的溝通渠道,，過程的評價準(zhǔn)則的合理性和實施有效性等方面,。

在審核中，審核員應(yīng)隨時對審核過程中獲得的信息進行分析和判斷,，調(diào)整下一步的審核重點,，以得到審核發(fā)現(xiàn)。通過這些活動發(fā)現(xiàn)QMS符合審核準(zhǔn)則的程度及改進方向,。

實施范例：審核供應(yīng)商管理過程

示例

應(yīng)關(guān)注的問題

• 防止遺漏相關(guān)認(rèn)證所使用標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的要求。

• 審核員能力的提高,，主要涉及：對“過程方法”的理解,；了解各過程的相互關(guān)系；理解受審核過程的運作情況及受審核范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容,；有效的溝通技巧等