1由仿到創(chuàng)，逐步國(guó)際化,，比如恒瑞醫(yī)藥,；

2生而創(chuàng)新的小而美公司，高屋建瓴,，比如信達(dá)生物,、百濟(jì)神州；

3背靠大樹(shù),，通過(guò)國(guó)際合作盡心發(fā)展的制藥企業(yè),。

從長(zhǎng)期來(lái)看，全新創(chuàng)新（first- in-class）類(lèi)創(chuàng)新藥物的成功研發(fā)才是一個(gè)企業(yè)真正成為制藥巨擘的通天梯。

一般來(lái)講,，制藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)一般都是四步走：

首先是進(jìn)行仿制,，也就是me too，比如恒瑞的艾瑞昔布,；

第二步me better,，就是在原型藥結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次創(chuàng)新，比如恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼,；

第三步就是BIC（Best In Class）,，也是me better的一種；

第四部就是FIC（First In Class）藥物,，代表了全新的化合物和靶點(diǎn),，比如PD-1里面大名鼎鼎的O藥和K藥。

對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)而言,，目前還是在國(guó)際新藥產(chǎn)品基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)藥效和安全性相似的藥物,，即使是恒瑞也是以me better為主的仿制藥企業(yè)。

目前國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)主要面臨以下幾個(gè)問(wèn)題：

1仿制藥一致性評(píng)價(jià),；

2進(jìn)口注冊(cè)放寬，競(jìng)爭(zhēng)加劇,；

3醫(yī)?？刭M(fèi)。

這些問(wèn)題,，上個(gè)世紀(jì)八九十年代的日本都都遇到過(guò),，但是在不利的政策和市場(chǎng)環(huán)境中，憑借創(chuàng)新+并購(gòu)重組+國(guó)家化驅(qū)動(dòng),，仍然成就了像武田制藥,、安斯泰來(lái)、第一三共等這樣的大型制藥企業(yè),。

下圖是武田制藥的發(fā)展歷史

可以很明顯的看到其遵循了“原料藥→仿制藥→創(chuàng)新藥+國(guó)際化”的發(fā)展路徑,，一方面減輕了自身對(duì)于嚴(yán)苛的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的依賴(lài)，提高了抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力,；另一方面也嫁接了全球的資源,，推動(dòng)公司自身更好的研發(fā)。

恒瑞的發(fā)展路徑與武田制藥非常相似,，從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型所采取的策略是： 由搶仿到創(chuàng)仿（me-too, me-better）,；先國(guó)內(nèi)新藥上市，后國(guó)際新藥上市,；先仿制藥國(guó)際化,，后創(chuàng)新藥國(guó)際化。

最后按照慣例吹一吹票：

$恒瑞醫(yī)藥(SH600276)$ 毫無(wú)疑問(wèn)是 A 股市場(chǎng)中最優(yōu)秀的醫(yī)藥標(biāo)的，擁有競(jìng)爭(zhēng)壁壘很高的現(xiàn)金牛產(chǎn)品,、 處于爆發(fā)增長(zhǎng)期的重磅新產(chǎn)品,、綿長(zhǎng)厚重的重磅產(chǎn)品研發(fā)管線、 優(yōu)秀的處方藥渠道推廣能力,、 高瞻遠(yuǎn)矚和執(zhí)行力強(qiáng)的管理層,，是國(guó)內(nèi)海外主流市場(chǎng)比翼齊飛、從仿制到創(chuàng)新的標(biāo)桿,。 可以說(shuō)看懂了恒瑞醫(yī)藥的歷史,、 現(xiàn)狀和未來(lái)，就看懂了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的昨天,、今天以及明天,。

P.S.：1參考國(guó)信醫(yī)藥和興證醫(yī)藥研報(bào)；2估值我不是很懂,，不過(guò)只要不是PD-1研發(fā)失敗我是不會(huì)走的,。

@今日話題 @Stevevai1983