|
2021年61篇（共289篇）原創(chuàng)文章 高瓴資本陪跑7年的國內(nèi)創(chuàng)新藥翹楚——百濟神州,，今天登陸科創(chuàng)板,。 它是首個實現(xiàn)美股+港股+A股三地上市的創(chuàng)新藥企業(yè),。 但兩岸三地的投資人回報并不相同： 【A股】 開盤直接下跌20%，在綠鞋機制介入后才開始回升,，收盤時-16%,，中簽者一股虧了近2萬。 【港股】上市3年多,，漲幅51%,。 【美股】上市10年，漲幅超過10倍,。 從二級市場上,，我們很難說這是一只好股票。 但百濟神州是不是一家好公司呢,？ 究竟有什么實力,，值得頭部機構持續(xù)加倉,、巨額虧損還能持續(xù)融資呢？ 創(chuàng)新藥中的First-in-class 第一類是「First-in-class」藥,，即首創(chuàng)藥。第二類創(chuàng)新藥是「Me-too」藥,。藥物結構與首創(chuàng)藥相似，但是有較小的差別,。正是這個較小的差別區(qū)分了「Me-too」藥和仿制藥,。一方面，能用較少的時間金錢成本開發(fā)出新藥,。另一方面,，能規(guī)避首創(chuàng)藥的專利保護，無需等到專利失效后再仿制,。目前所有國產(chǎn)PD-1抑制劑都是Me-too藥,，雖然藥廠堅稱“Me-better”，但還有賴于大量臨床試驗結果的證實,。可以看出,，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的局面是創(chuàng)新性不夠。而百濟神州是“真正意義上第一款自主研發(fā)的具備首創(chuàng)新藥（first-in-class）潛力的候選藥物“,。HPK1抑制劑BGB-15025膠囊,，在2021年的5月24日臨床申請才正式獲得NMPA受理。但盡管是翹楚,，百濟神州也是從2017年開始,，才慢慢向first-in-class過渡。目前的研發(fā)管線中,，仍有50%以上圍繞著best in class（同類最優(yōu)）在研究,。也就是說，要成為我國創(chuàng)新藥市場的頭部企業(yè)：me too已然不夠,，不僅要自證me better,，還得努力成為best in class。市值2000億的百濟神州,，2021年1-6月的營收為15.8億元。
2020年實現(xiàn)了21.2億元藥品銷售收入,，是2018年的2.5倍,；2021年上半年，相當于2020年全年的75%,。目前百濟神州自研藥品銷售額Top3的產(chǎn)品分別是百澤安（替雷利珠單抗注射液）,、百悅澤（澤布替尼膠囊）,、百匯澤（帕米帕利膠囊）。2020年,，百澤安創(chuàng)造的營收高達11.2億元,，給百濟神州貢獻了超50%收入。2021年上半年再次創(chuàng)收8億元,，顯現(xiàn)出良好增速,。但打造出這幾個明星產(chǎn)品，百億神州在商業(yè)化道路上幾經(jīng)摸爬滾打,。從2012年啟動項目到研發(fā)出就已經(jīng)耗費了2年時間,，經(jīng)歷了5年漫長的臨床研究及試驗階段，再經(jīng)過新藥申請,、批準上市等階段,，前后9年。截至2021年6月,，澤布替尼累計銷售額達7億元,。但百濟神州的研發(fā)總投入超220億，號稱國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的“研發(fā)之王”,。2020年其研發(fā)支出達84.5億元,，比“藥茅”恒瑞醫(yī)藥50億元的研發(fā)費用還高出70%。2020年百濟神州營收是研發(fā)投入的25%,，凈虧損則高達114億元,。這意味著2020年，公司每日平均虧損3125萬元,，相當于3天虧1億,。盡管高瓴資本作為早期和持續(xù)的投資人，投入的80億,，已帶來120億的浮盈,。創(chuàng)新藥賽道風光融資的背后,，在商業(yè)回報上依然艱難,，巨額的研發(fā)投入和營收并不成正比。已有三款上市新藥的百濟神州尚且如此,，那些僅靠單一創(chuàng)新藥維持營收的公司,，離盈利還有多長時間的路要走？盡管很難,，但資本和人才依然紛紛涌入生物制藥的賽道,。目前,，國家的導向是：First-in-class & Best in class。me too或me better的商業(yè)化道路,，已經(jīng)越來越窄,。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）對于大量過度重復研發(fā)的分子已經(jīng)不會再給快速審批綠色通道,，間接勸退了一些藥企,。如果做不到同靶點藥的前三名,，在集采之后基本不能通過放量來抵消降價的影響,。這類創(chuàng)新藥的研發(fā)將變得毫無商業(yè)價值和投資價值。而First-in-class & Best in class的價值在哪里,？在First-in-class專利期內(nèi),，其他藥企是不允許仿制的，就是一家壟斷的局面,。在專利保護期內(nèi),，藥企還可以通過Best in class的研究方式,，為后期專利期結束增加競爭力。因此,，即便知道First-in-class的投入是無底洞,，但因為其成功后巨大的市場空間和壟斷價值，依然能吸引投資機構前仆后繼,。從世界各國藥企的國際化歷程可以看到,，那些成長為跨國制藥巨頭的企業(yè)，無一例外具有長久的戰(zhàn)略眼光,。中國藥企面對更廣闊的國際市場,，需要具備研發(fā)實力、 并購整合能力,、豐富的產(chǎn)品梯隊,、海外認證能力以及海外營銷團隊的加持。我們期待更多具備全球實力,、擁有本地智慧的全球性生物科技公司,。
|
