在中國醫(yī)藥市場上，中國藥企是價值鏈的主宰者,，但在國際醫(yī)藥市場上,，我們的影響力微乎其微,，如何擺脫這種尷尬局面，依然是擺在中國醫(yī)藥人面前的重要課題,。

改革開放30年來,，特別是中國入關(guān)十幾年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了高速發(fā)展,。中國醫(yī)藥市場快速增長,，2009年進(jìn)入全球前十，2010年僅次于美國日本位列全球第三,，預(yù)計2015年前后有可能超越日本成為世界第二。

 

與此同時,，本土制藥企業(yè)經(jīng)過多年的耕耘發(fā)展,，也頗具規(guī)模。中國醫(yī)院市場中三分之二的銷售額來自于本土醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn) 品,，進(jìn)口和合資產(chǎn)品僅占三分之一,，且增長率落后于本土企業(yè)。相比之下,，新加坡,、馬來西亞、菲律賓,、泰國等東南亞國家,，外資藥品的市場占比達(dá)到了70%以 上。中國本土藥企在振興民族工業(yè)方面的貢獻(xiàn),，非常值得我們驕傲,。

 

隨著國家對民生、健康與新藥研發(fā)投入的增加,，以及國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”的實施,，一些有戰(zhàn)略前景的本土制 藥企業(yè)，開始重視產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級,，不斷投入研究開發(fā),，從低附加價值的原料和仿制藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型到高附加價值的高難仿制藥、仿創(chuàng)藥和新藥的開發(fā)銷售方面,，迅速實現(xiàn) 了產(chǎn)品升級換代,，擁有了下一個10年乃至20年高速增長的基礎(chǔ)。桑國衛(wèi)是我國國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”技術(shù)總師,。他表示,，“十二五”期間,，我國新 藥研制將更加突出“創(chuàng)新藥物研發(fā),、大品種技術(shù)改造,、專利到期藥物研究、平臺建設(shè)”等重點(diǎn),。力爭自主創(chuàng)制30個創(chuàng)新藥物、改造約200個藥物大品牌,、突破 20至30項關(guān)鍵技術(shù),，基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系。真正實現(xiàn)中國從“制藥大國”向“制藥強(qiáng)國”的跨越,。

新一輪跨國合作的狂潮

隨著中國醫(yī)藥市場的高速發(fā)展,，跨國公司開始重視中國單一市場的開發(fā)，提出“在中國,，為中國”的口號,，針對中 國市場深耕挖潛，不斷加強(qiáng)在國內(nèi)市場的滲透機(jī)會,，紛紛在中國延伸產(chǎn)業(yè)鏈,，開始向制造研發(fā)上游發(fā)展，同時積極尋求各方面的商業(yè)和研發(fā)合作機(jī)會,。由此,，新一輪 的跨國合作狂潮拉開序幕。

 

最大的合作機(jī)會還是來自于商業(yè)合作,，2012年,，“海正輝瑞制藥有限公司”（海正持股51%，輝瑞持股49%）和 “先聲默沙東（上海）藥業(yè)有限公司”（默沙東控股51%,，先聲藥業(yè)占股49%）分別成立,，合作開發(fā)中國市場。2013年,，美國安進(jìn)公司與浙江貝達(dá)藥業(yè)共同 宣布將成立一家合資企業(yè),，共同推進(jìn)安進(jìn)公司抗癌藥物Vectibix?（帕妥木單抗）在中國的市場化。

 

合作研發(fā)方面,，2011年底,，阿斯利康與和記黃埔醫(yī)藥簽署合作協(xié)議,共同致力于抗腫瘤藥沃利替尼 (Volitinib,HMPL-504)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、審批和銷售,。2012年6月,，德彪集團(tuán)與蘇州愛斯鵬公司就抗腫瘤新藥ASP-08126 (德彪制藥集團(tuán)命名Debio 1144) 的全球開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成排他性許可協(xié)議，德彪制藥將負(fù)責(zé)該新藥今后的臨床開發(fā)及商業(yè)化,。2012年9月,，阿斯利康旗下MedImmune，和藥明康德旗下 WuXiAppTec公司宣布成立合資公司,，從事MEDI5117（免疫系統(tǒng)及炎癥疾病藥物）的研發(fā)和商業(yè)化,。2013年5月，百濟(jì)神州與默克雪蘭諾公司 簽署抗癌藥物全球合作開發(fā)和銷售協(xié)議書,，百濟(jì)將負(fù)責(zé) BeiGene-283 在中國開發(fā)和銷售, 與此同時默克公司將負(fù)責(zé)為世界其他國家地區(qū) BGB-283 的開發(fā)和銷售,。

在投資方面,，跨國公司采取了更加靈活的態(tài)度，方式上更具備可操作性,。2008年,，禮萊亞洲風(fēng)險投資基金成 立，到2012年末,，該基金已在中國市場上投資了5.4億元人民幣,，涉投企業(yè)包括浙江貝達(dá)藥業(yè)（擁有第一個國產(chǎn)的抗腫瘤小分子靶向藥物鹽酸埃克替尼）,、南 通聯(lián)亞藥業(yè),、上海亞醇生物科技、信達(dá)生物制藥公司,、上海復(fù)星普適醫(yī)藥科技等,。2012年9月，聯(lián)合博姿投資5600萬英鎊認(rèn)購南京醫(yī)藥股份通過非公開發(fā)行 的12%的股權(quán),，同時開展一系列的戰(zhàn)略合作，以期加強(qiáng)對中國醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的滲透,。

雖然當(dāng)下中外藥企的合作局面如火如荼,、方興未艾，但是我們應(yīng)該清醒的認(rèn)識到,，跨國公司尋求合作的重點(diǎn),，還是 為了中國市場這一巨大的蛋糕，國內(nèi)藥企切不可沾沾自喜,，認(rèn)為自己和國際一流藥企合作了,，就具備了和國際一流大公司平等對話的能力，掌握了價值鏈的核心環(huán) 節(jié),，或者說具備了全球市場的運(yùn)做能力,。在沒有更廣闊的地緣覆蓋的情況下，我們始終無法與大公司在國際市場上平起平坐,。

中國藥企的國際化探索

盡管中國藥企在近十多年來取得了大發(fā)展,，成為驅(qū)動國內(nèi)醫(yī)藥市場發(fā)展的主要力量，但在國際化進(jìn)程,、特別是主流發(fā)達(dá)國家的制劑市場開拓方面,，我們尚處于初級階段。

主要表現(xiàn)在于：1）產(chǎn)品的海外業(yè)務(wù)對藥企整體業(yè)務(wù)規(guī)模貢獻(xiàn)有限,；2）中藥產(chǎn)品很難突破華人圈,，西藥仿制藥產(chǎn) 品難以突破零星作戰(zhàn)局面，無法形成規(guī)模,，尚無一個挑戰(zhàn)專利仿制藥（PARAGRAPHIV）,，藥物新制劑（505B2）和新藥（NCE）獲得美國FDA的 批準(zhǔn),；3）隨著國內(nèi)原材料和勞動力上漲帶來的成本提高，中國藥企在國際市場上的成本競爭優(yōu)勢正在逐漸喪失,。整個業(yè)務(wù)格局呈現(xiàn)出碎片化,、初級化、核心競爭力 不明顯的特征,。

制劑的國際化,，核心關(guān)鍵在于標(biāo)準(zhǔn)突破和商業(yè)化運(yùn)作能力。在標(biāo)準(zhǔn)化突破方面,，中國藥企的表現(xiàn)應(yīng)該是可圈可點(diǎn) 的,，目前國內(nèi)有超過20家藥企的制劑產(chǎn)品通過了美國FDA和歐盟盟的認(rèn)證；海正藥業(yè),，恒瑞藥業(yè),、華海藥業(yè)、北京賽科,、南通聯(lián)亞,，均已有仿制藥產(chǎn)品通過了美 國FDA的批準(zhǔn)，不過產(chǎn)品無論從數(shù)量還是從結(jié)構(gòu)方面,，都存在著單一化的問題,，需要在未來逐步彌補(bǔ)。以綠葉制藥,、恒瑞藥業(yè)為代表的一批創(chuàng)新型制藥企業(yè),，其新 藥產(chǎn)品正處在美國FDA的不同申報階段，有望于2015年之后陸續(xù)獲得批準(zhǔn),。2013年5月,，印度最大制藥公司Ranbaxy同意接受美國司法部開出的處 罰，該公司在美國的分公司因為銷售摻假藥物和未經(jīng)實驗證實的藥物而被美國司法部處以5億美元罰款,。他山之石,，值得借鑒和警醒，標(biāo)準(zhǔn)問題,，是基礎(chǔ)也是最大的 風(fēng)險控制點(diǎn),，絲毫不能松懈。

但在商業(yè)化運(yùn)作方面,，我們還有很長一段路要走,。目前尚無一家國內(nèi)藥企進(jìn)出全球百強(qiáng)名單，制劑的海外業(yè)務(wù)的貢 獻(xiàn)占藥企總銷售貢獻(xiàn)均不足10%,，海外業(yè)務(wù)的拓展主要以尋找合作伙伴的業(yè)務(wù)拓展（BD）為主,，以代加工或底價供貨為主要手段，擁有自己商業(yè)化隊伍的企業(yè)寥 寥無幾,，且覆蓋非常有限,。

除此以外,，文化和理念沖突，也是除產(chǎn)品自身之外,，企業(yè)在海外商業(yè)化運(yùn)行方面的主要障礙,。電影《中國合伙人》 中有一個情節(jié)，講學(xué)好英語的重要關(guān)鍵,，不是詞匯量,，而是要“用美國人的方式來思考（Thinking in American way）”。一些國內(nèi)藥企,，已經(jīng)開始嘗試通過雇傭當(dāng)?shù)貑T工的方式,，組建本地隊伍，開始了一些探索,，但也面臨了兩個重要的瓶頸：一是當(dāng)?shù)貑T工其實還是以華人 特別是海外留學(xué)生為主組建,，對主流市場的了解和把控畢竟有限；二是整個業(yè)務(wù)的運(yùn)做和管控中心還是在中國總部,，所有配套支持體系和管理核心還是在中國,，在企 業(yè)內(nèi)部也可能存在巨大的內(nèi)部交易和溝通成本，間接影響企業(yè)海外業(yè)務(wù)運(yùn)做效率和成功性,，這也是聯(lián)想為何要把總部遷到美國的一個重要原因,。

2013 年1 月24 日，美國加利福尼亞州起訴浙江寧波博洋家紡,，理由是寧波公司在中國使用盜版軟件的行為違反了加州不正當(dāng)競爭法。起訴狀中訴稱寧波公司在生產(chǎn)出口產(chǎn)品的過程 中使用了微軟,、Adobe和賽門鐵克等公司的盜版軟件,。據(jù)此，加州政府認(rèn)為寧波公司使用盜版軟件的行為降低了其成本,，相應(yīng)地其可以降低產(chǎn)品的價格,，從而使 其獲得了相較于加州使用合法軟件的競爭者的不正當(dāng)競爭優(yōu)勢。 2013年3月,，華北制藥集團(tuán)在美國被起訴操縱維生素C價格,，違反反壟斷規(guī)定，遭1.6億美元天價罰單,，該裁決顯然是有失公平,，但也給國內(nèi)有志于海外發(fā)展 的藥企敲響了警鐘。再舉Ranbaxy的例子,，在被美國政府罰款5億美元的同時,，該公司的前主管塔克爾因為舉報有功，將從罰款中得到約4860萬元獎金,， 這在國內(nèi)是不可想象的,。在海外市場開發(fā)方面,，我們需要關(guān)注的方面還很多，當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)邏輯,，相關(guān),、員工保護(hù)、知識產(chǎn)權(quán)（產(chǎn)品及軟件）,、注冊要求,、合規(guī)等，都 需要有足夠的了解和應(yīng)對,，盡可能做到未雨綢繆,。

海外并購，收購當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)體系,，無疑是企業(yè)進(jìn)軍海外市場,，獲得當(dāng)?shù)厣虡I(yè)化運(yùn)做能力的一個有效途徑。綠葉制藥于 2007年收購了一家新加坡醫(yī)藥商業(yè)公司W(wǎng)BM（后更名Asiapharm Biotech）,，現(xiàn)在已憑借該公司的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)不斷經(jīng)營擴(kuò)充,，在東南亞區(qū)域形成了專業(yè)的本土化自營業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，東南亞業(yè)務(wù)已成為集團(tuán)整體業(yè)務(wù)的有力補(bǔ)充,。在 歐美發(fā)達(dá)國家的并購方面,，藥企的收購相對比較保守，主要以技術(shù)驅(qū)動型為主,，商業(yè)驅(qū)動型較少涉及,，但在其他醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域，該類收購已有不少進(jìn)展,。從2008 年的藥明康德收購美國AppTec,，深圳邁瑞收購美國Datascope，到2012年的華大基因收購美國Complete Genomics,，再到2013年5月,，復(fù)星收購色列醫(yī)療美容器械商Alma Lasers，邁瑞再度收購美國ZONARE醫(yī)療,，微創(chuàng)醫(yī)療收購以2.9億美元收購美國Wright髖膝關(guān)節(jié)業(yè)務(wù),，創(chuàng)醫(yī)療行業(yè)海外收購新高，都產(chǎn)生了不錯 的效果,，我們可以預(yù)見,，商業(yè)驅(qū)動型的海外藥企并購，應(yīng)該只是時間問題,。

國際化是中國醫(yī)藥企業(yè)的夢想,，幾代中國醫(yī)藥人持之以恒為之奮斗，至今還在漫漫征途中。我們已經(jīng)正走在從“制藥大國”到“制藥強(qiáng)國”的康莊大道上,，未來,，隨著中國藥企國際化商務(wù)能力的不斷加強(qiáng)，我們必將實現(xiàn)從“中國制藥強(qiáng)國”到“國際制藥強(qiáng)國”的跨越,！