作者：Gcplive

來源：藥評中心

何首烏在我國應(yīng)用已有1000余年?！侗静菥V目》稱,，何首烏能補肝腎，強筋骨,，烏須發(fā),，化濁降脂。然而,，隨著藥品不良反應(yīng)報告系統(tǒng)的建立,，國內(nèi)外關(guān)于何首烏致肝損傷的報道層出不窮。英國,、美國,、澳大利亞、加拿大等國家陸續(xù)發(fā)布了對何首烏及其相關(guān)制劑的監(jiān)管及限用政策,。

一,、中國藥監(jiān)局發(fā)布最新公告

2018年2月5日，為保障公眾用藥安全,，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定,，將精烏膠囊調(diào)出非處方藥目錄，按處方藥管理,；百樂眠膠囊由乙類非處方藥調(diào)整為甲類非處方藥,；同時要求修訂精烏膠囊,、百樂眠膠囊、七寶美髯丸,、心元膠囊說明書,。

精烏膠囊、百樂眠,、七寶美髯丸,、心元膠囊，均含有何首烏這種成分（首烏藤為何首烏的的干燥藤莖）,，都可能引起肝生化指標異常,。需要特別提醒的是，四種藥物引起的肝損傷的機制是否與何首烏有關(guān),，尚需要開展深入研究,。

二、精烏膠囊中何首烏用量超過3克

2014年7 月15 日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》,，下調(diào)保健食品中的何首烏規(guī)定用量：保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5克，制何首烏每日用量不得超過3.0克,。

精烏膠囊收載于《中藥部頒標準》,。處方組成為：制何首烏500克，黃精（制）500克,，女貞子（酒蒸）250克,，墨旱蓮250克。上述藥材,，經(jīng)粉碎,、水提醇沉等工藝制成1000粒膠囊。即,，每1粒膠囊相當于0.5克制何首烏生藥材,。

精烏膠囊的用法用量為：口服，一次6粒,，一日3次,。經(jīng)換算可得知，制何首烏的每日用量為：0.5克×6?！?次/日=9克,。因此，精烏膠囊不是保健品,，當用于“失眠多夢,，耳鳴健忘，頭發(fā)脫落及須發(fā)早白”治療時，療程不應(yīng)超過二周,。

案例：患者，女,，32歲,。既往體健，無肝炎史,，無過敏史,，無長期煙酒史。因“白發(fā),、失眠”自購精烏膠囊,，按說明書中的用法用量服藥20余天后，出現(xiàn)納差,、胃脘部不適,、皮膚鞏膜發(fā)黃等不適癥狀，入院后診斷為藥物引起的肝損傷,。

三,、何首烏致肝損傷的原因和因素

何首烏致肝損傷的原因和因素主要包括：一是何首烏本身含肝毒性成分；二是長時間和超劑量用藥,；三是患者自身遺傳性代謝酶缺陷,；四是同時使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。

動物實驗證明：何首烏的水提物,、醇提物對肝臟均具有毒性,。單次給予較高劑量的何首烏水提物或醇提物可造成小鼠急性肝損傷，且醇提物較水提物毒性出現(xiàn)時間早,，維持時間長,，毒性癥狀發(fā)生率高。

臨床研究結(jié)果提示：由于何首烏具有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用,，可能導(dǎo)致藥物特異質(zhì)反應(yīng)或者免疫介導(dǎo)的肝損傷,。也就是說，個別患者即使按正常劑量服用何首烏或其制劑時,，也可能導(dǎo)致嚴重,、甚至致命的肝損傷！ 

四,、服用含何首烏藥品時的注意事項

患者選用中成藥時,，首先辨清是否含何首烏成分，其次不能把含何首烏的中成藥當成保健品,，而且應(yīng)注意以下事項：

1,、嚴格按說明書中的用法用量服用，不超劑量，不長期連續(xù)用藥,；

2,、避免與對乙酰氨基酚、阿奇霉素,、紅霉素,、米諾環(huán)素等有肝毒性的藥物聯(lián)用；

醫(yī)生開具含何首烏的中成藥時,，一定要充分權(quán)衡效益和風險,，不要超適應(yīng)癥用藥，藥師至少應(yīng)交代以下二點：

1,、用藥期間藥要定期檢查肝功能,；

2、用藥過程中若出現(xiàn)全身乏力,、食欲不振,、厭油、惡心,、尿黃,、目黃、皮膚黃染等癥狀時,，應(yīng)立即停藥并就醫(yī),。