來(lái)源：藥脈通整理

昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知,，要求精烏膠囊調(diào)出非處方藥目錄,，按處方藥管理，百樂(lè)眠膠囊由乙類(lèi)非處方藥調(diào)整為甲類(lèi)非處方藥,，同時(shí)對(duì)上述2種藥品及七寶美髯丸,、心元膠囊的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。

公開(kāi)資料顯示,，精烏膠囊和七寶美髯丸主要是治療須發(fā)早白等癥狀的藥品,，而百樂(lè)眠膠囊和心元膠囊主要是針對(duì)失眠等癥狀，其共同特點(diǎn)是藥品成分都含有首烏制劑,。

2014年,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布用藥提示，認(rèn)為口服何首烏及其成方制劑與肝損傷發(fā)生有一定相關(guān)性,，提示口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),。

提示還表示，醫(yī)務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前,，應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn),，詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程,，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品,，對(duì)肝功能不全患者，應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑,。同時(shí),，患者在使用何首烏及其成方制劑前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),，避免長(zhǎng)期用藥,。

此次修改說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容也與此有很大相關(guān)，國(guó)家食藥監(jiān)總局要求這四款藥品的說(shuō)明書(shū)中列明,，服用這些藥品可能引起肝生化指標(biāo)異常,。兒童、哺乳婦女,、老年人慎用,。應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。嚴(yán)格按用法用量服用,，不超劑量,、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

國(guó)家食藥監(jiān)總局的官網(wǎng)顯示,，百樂(lè)眠膠囊是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)獨(dú)家產(chǎn)品,，心元膠囊是吉泰安（四川）藥業(yè)有限公司的獨(dú)家產(chǎn)品,，精烏膠囊的盛昌廠(chǎng)家有貴州 貴州盛世龍方制藥股份有限公司和貴州神奇藥業(yè)有限公司，七寶美髯丸涉及24個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家,，波及范圍頗廣,。