最近一例協(xié)和醫(yī)院HIV抗體陰性艾滋病的病例報(bào)告在網(wǎng)上火了起來(lái),,眾多網(wǎng)友在對(duì)協(xié)和醫(yī)院佩服的同時(shí),也對(duì)艾滋病的實(shí)驗(yàn)室診斷提出了質(zhì)疑,,主要矛頭直指檢驗(yàn)科,,但說(shuō)實(shí)在話這個(gè)鍋真不應(yīng)該檢驗(yàn)科來(lái)背,為什么呢,?且聽(tīng)我一一道來(lái): 一,、抗體陰性的艾滋病是什么原因造成的? 為了講清楚為啥這個(gè)鍋不應(yīng)該檢驗(yàn)科來(lái)背,,我們首先要了解下為啥會(huì)出現(xiàn)抗體陰性的艾滋病,。通常HIV感染后數(shù)周就會(huì)出現(xiàn)HIV抗體,在感染的初期體內(nèi)是測(cè)不到抗體的,,這段時(shí)間稱(chēng)為“窗口期”,,“窗口期”的長(zhǎng)短由于檢測(cè)方法的不同而有差異,通常在數(shù)周到數(shù)月之間,,目前國(guó)內(nèi)在用的第四代試劑可以將窗口期控制在三周左右,,而HIV病毒RNA檢測(cè)則可以將窗口期縮短至十天左右。 而抗體陰性的艾滋病是指過(guò)了“窗口期”病人體內(nèi)依然測(cè)不到抗體,,出現(xiàn)這種情況的原因有以下兩種: 1.艾滋病人早期接受了“雞尾酒”療法,,病毒受到了抑制,,沒(méi)有足夠的抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生HIV抗體,曾有文獻(xiàn)報(bào)告顯示病人在接受“雞尾酒”療法后,,體內(nèi)測(cè)不到HIV抗體,,但在治療停止后,抗體又能檢測(cè)到的病例,; 2.病人免疫功能低下,,在感染HIV之前就存在嚴(yán)重免疫缺陷,導(dǎo)致免疫系統(tǒng)不能對(duì)HIV產(chǎn)生正常的免疫反應(yīng),,因此也不會(huì)有大量抗體產(chǎn)生,。 二、國(guó)內(nèi)的艾滋病檢測(cè)程序 前面了解了為啥會(huì)出現(xiàn)抗體陰性的艾滋病,,下面我們來(lái)了解下我們國(guó)內(nèi)的艾滋病檢測(cè)程序,,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)的艾滋病檢測(cè)程序分為兩步:初篩試驗(yàn)和確認(rèn)試驗(yàn)。相應(yīng)的國(guó)內(nèi)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室也可以分為初篩實(shí)驗(yàn)室和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室兩種,。醫(yī)院檢驗(yàn)科一般均為初篩實(shí)驗(yàn)室,,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室一般在各省市的CDC。初篩陰性的標(biāo)本由檢驗(yàn)科直接發(fā)出HIV抗體陰性報(bào)告,,初篩陽(yáng)性及可疑的標(biāo)本一律送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室做確認(rèn)試驗(yàn),,初篩實(shí)驗(yàn)室也就是各個(gè)醫(yī)院的檢驗(yàn)科是沒(méi)有直接發(fā)陽(yáng)性報(bào)告的權(quán)利的。 初篩試驗(yàn)國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)采用第四代試劑可以同時(shí)檢測(cè)HIV-1抗體,、HIV-2抗體和p24抗原,,大大縮減了“窗口期”,初篩試驗(yàn)要求要有較高的敏感性,,寧可錯(cuò)殺一千,,不能放過(guò)一個(gè);確認(rèn)試驗(yàn)國(guó)內(nèi)采用的是蛋白印跡試驗(yàn)(Western Blot,,WB),,陽(yáng)性的判定標(biāo)準(zhǔn)是:至少有 2 條 env 帶(gp41 和 gp160/gp120)出現(xiàn); 至少有 1 條 env 帶和 P24 帶同時(shí)出現(xiàn),,該方法測(cè)定的也是HIV抗體,,相比較初篩試驗(yàn),確認(rèn)試驗(yàn)的特異性較高,,對(duì)初篩出的可疑標(biāo)本給出一個(gè)確定的結(jié)果,。 初步了解了初篩試驗(yàn)和確認(rèn)試驗(yàn)后,我們回頭再來(lái)看下協(xié)和報(bào)道的這一例病例,,由于該病人體內(nèi)并無(wú)HIV抗體,,因此確認(rèn)試驗(yàn)不出所料地是陰性(確認(rèn)試驗(yàn)是利用HIV抗原來(lái)測(cè)定病人血清中是否含有相應(yīng)的抗體),而由于初篩試驗(yàn)?zāi)壳安捎玫牡谒拇噭藱z測(cè)抗體外,,還加入p24抗原的檢測(cè),,因此初篩試驗(yàn)反而是可疑陽(yáng)性(病人體內(nèi)雖然無(wú)HIV抗體,但卻存在p24抗原),??吹竭@里我們就明白了,為啥這個(gè)病人的漏檢責(zé)任不在檢驗(yàn)科呢,,因?yàn)榘凑漳壳皣?guó)內(nèi)的HIV檢測(cè)流程,,我們根本“抓”不到這個(gè)病人,即使檢驗(yàn)科高度懷疑了這個(gè)病人,,確認(rèn)試驗(yàn)還是把他放了,,因此這個(gè)鍋不應(yīng)該檢驗(yàn)科來(lái)背。 三,、如何避免抗體陰性的艾滋病漏檢,? 在談如何避免抗體陰性的艾滋病漏檢問(wèn)題之前,我們可以借鑒一下美國(guó)的做法,,畢竟他山之石可以攻玉,,美國(guó)CDC于2014年更新的人類(lèi)免疫缺陷病毒感染診斷的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指南,,具體血清或血漿標(biāo)本的檢測(cè)策略見(jiàn)下圖: 整個(gè)檢測(cè)策略可以簡(jiǎn)單分為三步: 1. 初始檢測(cè)和我們的一樣:使用抗體和抗原聯(lián)合檢測(cè)的第四代免疫學(xué)方法,,這類(lèi)方法可以同時(shí)檢測(cè)HIV-1抗體、HIV-2抗體和HIV-1 p24抗原,,檢測(cè)出HIV-1,、HIV-2感染和急性HIV-1感染,初始檢測(cè)無(wú)反應(yīng)性無(wú)需進(jìn)一步的檢測(cè),; 2. 抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)有反應(yīng)性的標(biāo)本,,需要用FDA批準(zhǔn)的抗體鑒別試劑進(jìn)行HIV-1抗體和HIV-2抗體的鑒別試驗(yàn),結(jié)果以HIV-1抗體陽(yáng)性,、HIV-2抗體陽(yáng)性,、HIV抗體陽(yáng)性和抗體無(wú)法鑒別來(lái)解釋?zhuān)?/p> 3. 初始檢測(cè)有反應(yīng)性,抗體鑒別檢測(cè)無(wú)反應(yīng)性或不明確的標(biāo)本需進(jìn)行HIV-1核酸檢測(cè):HIV-1 NAT有反應(yīng)性而抗體鑒別無(wú)反應(yīng)性為急性HIV-1感染,;HIV-1 NAT有反應(yīng)性而抗體鑒別試驗(yàn)不明確的為HIV-1感染,;HIV-1 NAT無(wú)反應(yīng)性而抗體鑒別無(wú)反應(yīng)性或不明確的為假陽(yáng)性結(jié)果。 從上面的檢測(cè)策略可以看出,,美國(guó)CDC舍棄了免疫印跡確認(rèn)試驗(yàn)這一步,,加快了檢測(cè)的進(jìn)程。同時(shí)加入HIV-1抗體與HIV-2抗體鑒別和HIV RNA檢測(cè),,1型抗體和2型抗體的鑒別對(duì)于指導(dǎo)臨床治療很有意義,,而核酸檢測(cè)可以進(jìn)一步提高檢測(cè)敏感性,縮短“窗口期”,對(duì)于抗體陰性的艾滋病同樣有效,。 目前在國(guó)內(nèi)血站系統(tǒng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了HIV核酸檢測(cè)全覆蓋,,也就是說(shuō)HIV核酸檢測(cè)在技術(shù)上已經(jīng)不存在問(wèn)題了,也許國(guó)內(nèi)的艾滋病檢測(cè)流程也需要盡快將HIV核酸檢測(cè)納入,,這樣的話抗體陰性的艾滋病就無(wú)處可逃了,。 來(lái)源:檢驗(yàn)視界網(wǎng) |
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