今年質量管理界最熱的詞莫過于ISO9001：2015版本什么時候開始了,？有什么變化,，五花八六的解讀宣傳也越來越多？有些過分的是國際標準還沒有發(fā)布,，就可以從事ISO9001：2015認證,、內審員培訓……………………。當然有些趕時髦也會一起華然取眾,。

 本公司從事質量管理體系認證咨詢十多年的經驗,，有完整的質量體系研發(fā)架構。我們的資深老師經過總結ISO9001：2015標準與ISO9001:2008標準主要以下25處區(qū)別：

1,、結構的變化：

ISO發(fā)布的一個指導文件,，“ISO/IEC Directives 2013”。該指導文件中有一個規(guī)范性的附件,，叫做“Annex SL”,。這其實是一個管理體系標準的標準模版，即“標準的標準”,。以ISO9001為代表的ISO管理體系標準,，都將遵循這一標準模板格式，請記住現(xiàn)在標準的格式,，以后的標準也都是這個格式了,。

第一章 – 范圍（Scope）

第二章 – 規(guī)范性引用文件（Normative references）

第三章 – 術語和定義（Terms and definitions）

第四章 – 組織的環(huán)境（Context of the organization）

第五章 – 領導力（Leadership）

第六章 – 計劃（Planning）

第七章 – 支持（Support）

第八章 – 運行（Operation）

第九章 – 績效評價（Performance evaluation）

第十章 – 改進（Improvement）

2、把產品和服務并列,，而不是在2008版中說明的：本標準所出現(xiàn)的術語“產品”,，也可指“服務”。

3,、新增：4.1 理解組織及其背景和4.2理解相關方的需求和期望,，這是之后所有標準都新增的條款，也是標準的基礎條款,，請深刻理解其中的含義,。

4、明確提出質量管理體系的邊界以確定范圍（4.3），請關注確定范圍的三個方面：背景,、相關方,、產品和服務。范圍是文件化信息,。

5,、關于刪減：不在局限在2008版的第7章。

6,、領導力請關注a-j與2008版標準的新增部分,，尤其是h和j的要求。

7,、新增質量方針的溝通,，方針需保持文件化信息。

8,、取消了管理者代表的具體要求,，內容合并到最高管理者的職責當中。

9,、新增6.1應對風險和機遇的措施,，實際上2008版中預防措施的升級版，對應了,，不在出現(xiàn)預防措施這一條款,。

10、目標需保持文件化的信息,。

11,、在7.1.1總則當中，請關注獲取資源要考慮的兩個方面：

a) 現(xiàn)有內部資源的能力和局限,；

b) 需要從外部供方獲取什么,。

12、和2008版不同,，7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素,。

13、刪除了對計算機軟件的確認要求,。

14,、新增7.1.6 組織知識,，請關注其中知識管理的要求,。

15、將“能力,、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分,，弱化培訓的要求,。

16,、對于”溝通“，請重點關注溝通的五要素,。

17,、對質量手冊不在作為條款硬性要求。

18,、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財產和應急措施。

19,、將設計與開發(fā)的評審,、驗證、確認合并成開發(fā)控制,，明確三者根據需要可以調整,。

20、新增8.4 外部提供的過程,、產品和服務的控制,，強化對外包的控制，請重點關注8.4.1,。

21,、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“特殊過程”的具體要求,。

22,、在8.5.3 顧客或外部供方的財產中增加了外部供方，請注意“注”對財產的的說明,。

23,、在8.5.4防護中，請注意“注”對防護內容的說明,。

24,、增加8.5.5交付后的活動。

25,、增加8.5.6變更控制,。

26、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量,。