內(nèi)容轉(zhuǎn)載自公眾號(hào)新浪醫(yī)藥近年來(lái)糖尿病新藥開(kāi)發(fā)如火如荼，針對(duì)已經(jīng)很成熟的糖尿病市場(chǎng)依然有許多公司在進(jìn)行突破性的研究,，不僅僅是全球糖尿病市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),，也是源于現(xiàn)有療法的缺陷不足以使得糖尿病的致死率降低，已上市藥物和復(fù)方藥物的開(kāi)發(fā)依然很受歡迎,，基本依靠心血試驗(yàn)結(jié)果去評(píng)價(jià)同類(lèi)新藥是否獲得批準(zhǔn)上市的依據(jù),，就拿SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑類(lèi)比，基本都需要做心血管評(píng)價(jià)，否則無(wú)法打動(dòng)FDA,。 另外,，口服胰島素的開(kāi)發(fā)也是蠻受關(guān)注，均有較快進(jìn)展,。最后,，中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)公司除了針對(duì)已知靶點(diǎn)外，還有對(duì)于新靶點(diǎn)的first-in-class,。針對(duì)文末表格中列舉的華人公司，例如華領(lǐng)醫(yī)藥的HMS5552進(jìn)展迅速已經(jīng)完成II期臨床,。蘇州techfields制藥的TF0023已經(jīng)處于2期臨床,，該公司是一家技術(shù)創(chuàng)新型公司，另有領(lǐng)先后續(xù)化合物馬上在FDA進(jìn)入III期臨床,。太景醫(yī)藥奈諾沙星治療糖尿病足潰瘍已經(jīng)完成II期臨床,，不僅僅是一個(gè)抗生素新藥，更能夠在糖尿病足潰瘍領(lǐng)域大展拳腳,。 ▲圖片摘自PhRMA報(bào)告： ① 3千萬(wàn)美國(guó)人有糖尿?。?/span> ② 171個(gè)藥物正在研發(fā)用于治療糖尿??； ③ 2450億美元已投入到美國(guó)的糖尿病診斷中； ④ 20.8萬(wàn)美國(guó)青少年（低于20歲）患有糖尿病. PhRMA上周剛出的新糖尿病報(bào)告亮點(diǎn)是糖尿病研究和開(kāi)發(fā)依然火熱,，主要介紹了開(kāi)發(fā)新的藥物治療美國(guó)超過(guò)3千萬(wàn)以上的糖尿病患者及其相關(guān)適應(yīng)癥的進(jìn)展,，美國(guó)每年新診斷糖尿病患者超過(guò)140萬(wàn)。報(bào)告有超過(guò)171個(gè)在研藥物治療1型糖尿病和2型糖尿病和相關(guān)疾病,，例如慢性腎病,、糖尿病神經(jīng)痛，這些藥物處于臨床研究或等待審評(píng)上市,。該報(bào)告列出最新治療研究進(jìn)展,，這些藥物可以提高患者的可及性和生活質(zhì)量。 糖尿病在美國(guó)位居致死疾病第七位,，此外8600萬(wàn)美國(guó)人是潛在糖尿病患者,，這些人群有高風(fēng)險(xiǎn)會(huì)進(jìn)展成2型糖尿病，在美國(guó)每年診治糖尿病耗費(fèi)2450億美元左右,，生物制藥研究者們努力開(kāi)發(fā)新的療法來(lái)拯救生命,、改變治療方法，治愈復(fù)雜疾病節(jié)省開(kāi)支,。目前美國(guó)20歲以下年輕人有20多萬(wàn)糖尿病患者,。提到糖尿病，美國(guó)診斷的糖尿病有5%左右是1型糖尿病，90%-95%左右是2型糖尿病,。
目前,，通過(guò)抑制體內(nèi)兩個(gè)不同靶點(diǎn)來(lái)提供治療1型和2型糖尿病的新的口服藥物仍然處于研發(fā)中，例如同時(shí)抑制SGLT1/SGLT2,，這些分子可以幫助體內(nèi)細(xì)胞攝入和排出葡萄糖,，而不用依賴(lài)胰島素。這對(duì)于體內(nèi)大腸對(duì)于食物中葡萄糖的吸收和腎臟通過(guò)尿液排出葡萄糖量至關(guān)重要,。
目前,，全重組單克隆抗體處于研發(fā)治療新診斷的1型糖尿病中，該單抗靶向蛋白白細(xì)胞介素-21（IL-21）,，該靶點(diǎn)參與細(xì)胞之間的信息傳遞和調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),。在1型糖尿病患者體內(nèi)，免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤的攻擊胰腺β細(xì)胞,，這些細(xì)胞可以利用來(lái)自于食物的能量控制體內(nèi)血糖水平,。靶向IL-21提供新的機(jī)制調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，從而消除對(duì)胰腺β細(xì)胞的攻擊并且保留β細(xì)胞,。
目前,，治療糖尿病腎病研發(fā)藥物是選擇性?xún)?nèi)皮素受體拮抗劑，糖尿病腎病是1型和2型糖尿病復(fù)雜的并發(fā)癥,，一般由于血糖升高破壞了腎小血管濾過(guò)系統(tǒng),，這種進(jìn)展性腎病可導(dǎo)致腎衰或者不可逆末期腎病。該類(lèi)藥物可以阻斷內(nèi)皮素-I（控制血管收縮或擴(kuò)張的肽類(lèi)信號(hào)）的影響,。這個(gè)信號(hào)系統(tǒng)對(duì)于腎功能的健康與正常至關(guān)重要,。當(dāng)該系統(tǒng)非正常時(shí)，會(huì)發(fā)生腎衰或腎損,。此外,，這類(lèi)藥物可以減少糖尿病腎病患者的蛋白尿。血液中的白蛋白水平的異常也可以早期預(yù)測(cè)糖尿病腎病和作為疾病進(jìn)展的標(biāo)志物,。
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