慢性胃炎是一種常見病，多發(fā)病,，其發(fā)病率在各種胃病中居于首位,。目前研究認(rèn)為，慢性胃炎主要是由幽門螺旋桿菌（Helicobacter Pylori,，HP）感染所引起,，人群中的HP感染率大致相當(dāng)于慢性胃炎的患病率。大部分慢性胃炎的患者臨床癥狀以胃痛,、胃脹,、納少、食欲不振,、嘔吐,、噯氣惡心等消化道癥狀為突出表現(xiàn)，臨床上以胃鏡檢查和病理組織活檢等可見黏膜上皮損害,，炎細(xì)胞浸潤,、黏膜組織萎縮和腸上皮化生為特定,。按Correa 推論，慢性胃炎可按如下過程演變：慢性淺表性胃炎→慢性萎縮性胃炎→腸上皮化生→異型增生→早期胃癌→進(jìn)展期胃癌,，胃黏膜受刺激發(fā)生超微結(jié)構(gòu)病變是病情進(jìn)一步惡化的重要基礎(chǔ),。由此可見慢性胃炎，特別是慢性萎縮性胃炎與胃癌有較高的相關(guān)性,，若不及早干預(yù)并進(jìn)行有效治療,，將嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量甚至生命安全。針灸治療本病獨(dú)具特色,，療效肯定,。

本課題采用隔物灸治療慢性胃炎，并在臨床觀察基礎(chǔ)上,，檢測治療前,、后PGI、PGI/II,、胃泌素的變化,，客觀評價隔物灸治療慢性胃炎的臨床療效，并探討與安慰灸法療效的差異,，為進(jìn)一步開展艾灸法治療慢性胃炎提供臨床客觀依據(jù),。

1 臨床資料

1.1 一般資料

患者均為來自于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院針灸科門診患者，所有患者需經(jīng)胃鏡及病理檢測明確診斷,。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)鏡及胃粘膜活檢診斷依據(jù)）

根據(jù)《2011中國慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》的病理診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確診,，內(nèi)鏡下將慢性胃炎分為非萎縮性（淺表性）胃炎及萎縮性胃炎兩大基本類型。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》：①以上腹部近心窩處經(jīng)常發(fā)生疼痛為主癥,；②有胃脘部疼痛,，常伴痞悶或脹滿、噯氣,、泛酸,、嘈雜、惡心嘔吐等癥,；③發(fā)病常與情志不暢,、飲食不節(jié)、勞累,、受寒等因素有關(guān),。

1.2.3 中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《2011中國慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》慢性胃炎按照其主癥并結(jié)合胃鏡可分為以下6個證型：①肝郁氣滯證；②肝胃郁熱證,；③脾胃濕熱證,；④胃絡(luò)瘀阻證；⑤脾胃虛寒證,；⑥胃陰不足證,。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合診斷標(biāo)準(zhǔn),；②年齡18-75歲，性別不限,；③自愿加入本試驗并簽署知情同意書者,。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①患者本人或家屬不同意參加本實驗，或未簽署知情同意書,；②合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾病如腫瘤,、血液病,、臟器衰竭等,；③神志意識障礙、精神疾病,、腦力發(fā)育遲滯或嚴(yán)重語言及聽力障礙等,；④近期感冒或急性病患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女,；⑥合并胃粘膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者,；⑦伴有結(jié)核、肝炎,、艾滋,、淋病等傳染病。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①因暈灸及其他不良反應(yīng)而終止治療者,；②已進(jìn)入試驗而發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者,；③因其他不可抗拒的非治療因素而終止治療者；④未按設(shè)計方案完成試驗,，且有明顯的干預(yù)因素而影響療效判定者,。

1.6 脫落標(biāo)準(zhǔn)

①依從性差，未能按時接受治療者,；②治療過程中自行要求退出者,；③試驗期間使用其他藥物或方法治療，無法判斷療效者,；④治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或出現(xiàn)嚴(yán)重合并癥無法完成治療者,。符合脫落標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)者之一者,，不計入療效統(tǒng)計分析,，但需有記錄說明。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會學(xué)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會的療效評定,，無效為療效指數(shù)<>％,。慢性胃炎癥狀減分率/%=治療前積分-治療后積分/治療前積分×100%，按照減分率評為一下4級：①臨床痊愈：主要癥狀,、體征消失或基本消失,，療效指數(shù)≥95％,；②顯效：主要癥狀、體征明顯改善,，75％≤療效指數(shù)<>％,；③有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn),，50％≤療效指數(shù)<>％,；④無效：主要癥狀，體征無明顯改善,，甚或加重,，療效指數(shù)<>％。

2 方法

2.1 隨機(jī)分組

采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字,，采用完全隨機(jī)分組方法,，隨機(jī)分為治療組（隔物灸組）和對照組（安慰灸組）各32例。制成隨機(jī)序列分配卡,，裝入依次編號的不透明信封,。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)，并獲得病人知情同意簽訂知情同意書的患者按照進(jìn)入試驗的順序依照信封編號拆封取卡,，嚴(yán)格按卡片序號規(guī)定分組,。兩組患者安排在不同時間點(diǎn)接受治療，避免患者之間直接接觸交流時間,。

2.2 治療方法

治療組：①取穴：所有穴位的定位均按《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)? 經(jīng)穴部位》進(jìn)行取穴,。患者取仰臥位,，腧穴取中脘,、氣海、內(nèi)關(guān),、足三里穴,，其中足三里、內(nèi)關(guān)穴均取雙側(cè),，共5個穴位,。②操作：患者仰臥位，操作者用刀片將新鮮生姜切成直徑與厚度2.6cm×0.4cm規(guī)格的薄片,，中心處用針刺穿刺數(shù)孔,，置放于隔物灸模具的中心圓孔下層，上面放置鐵網(wǎng),，然后將一段高10mm重約1.5g的艾柱段（蘇州市艾絨廠生成的清艾條,，國藥準(zhǔn)字：z32021059）點(diǎn)燃后置于鐵網(wǎng)之上。將其輕放在患者穴位上，每次每穴灸1壯,，一周3次,，共治療12次。待艾條燃盡后取走,。治療中,，患者反應(yīng)局部感覺燙時，用接觸式測溫儀（型號：UT325）測定皮膚表面溫度≥43℃,，加墊間隔物紗布避免燙傷,，待溫度下降后，去紗布繼續(xù)施灸,。

對照組：①取穴：同治療組取穴,。②操作：患者仰臥位，操作者用刀片將新鮮生姜切成直徑與厚度約2.6cm×0.2cm與3.0cm×0.3cm兩種規(guī)格的薄片,，姜片均不穿刺孔,，兩片生姜置放于隔物灸模具的中心圓孔處,，兩片生姜之間放隔熱的泡沫片,，上面放置鐵網(wǎng)，然后放艾柱段,，再用針灸針扎入以固定,。然后將一段高10mm重約1.5g的艾柱段（蘇州市艾絨場生成的清艾條，國藥準(zhǔn)字：z32021059,）點(diǎn)燃后置于鐵網(wǎng)之上,，將其輕放在患者穴位上,，每穴灸1壯，一周3次,，共治療12次，待艾條燃盡后取走,。治療中,，患者僅有溫?zé)岣杏X，用接觸式測溫儀（型號UT325）測定皮膚表面溫度≤40℃,。

兩組患者治療期間,，對于伴有胃食道反流癥狀者口服莫沙比利5mg，每日3次,，癥狀消失后停藥,；伴有泛酸、空腹上腹痛患者口服磷酸鋁凝膠20g,，每日3次治療,，癥狀消失后停藥。

2.3 觀察指標(biāo)

兩組患者治療前后分別進(jìn)行主觀性指標(biāo)及客觀性指標(biāo)評價檢測。①主觀性指標(biāo)：中醫(yī)癥候評分,；②客觀指標(biāo)：血清檢測PGI,、PGII、PGI/II（PCR）和GAS,。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。對于計數(shù)資料比較,，采用χ²檢驗。對于計量資料比較,，若數(shù)據(jù)資料服從正態(tài)分布則采用t檢驗：組內(nèi)比較用配對樣本t 檢驗，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗,；若數(shù)據(jù)資料不服從正態(tài)分布則使用秩和檢驗：組內(nèi)比較用配對樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗，組間比較用成組設(shè)計兩樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗,；試驗數(shù)據(jù)若符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）來表示，若不符合正態(tài)分布,，則用中位數(shù)，四分位數(shù)間距（M,，QR）表示,，療效的判定使用有效率（%）來表示，檢驗水準(zhǔn)α=0.05,，檢驗效能1-β=0.80,，以P<>為差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<>認(rèn)為差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義,。

3 結(jié)果

3.1 兩組基本資料比較

共64例病人進(jìn)入本試驗研究,，均為上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診患者，并需經(jīng)胃鏡及病理檢測明確診斷,。將患者隨機(jī)分為治療組,、對照組各32例，觀察過程中治療組有1例因工作原因退出研究,，對照組有1例不明原因退出研究。完成治療周期,、進(jìn)行相關(guān)療效評價及理化檢查,，最終納入統(tǒng)計的有62例患者,。治療組中男7例，女24例,；年齡最小的33歲,，最大的74歲，對照組中男10例,，女21例,，年齡最小的31歲，最大的75歲,，兩組患者性別,、年齡、疾病病理分型構(gòu)成比,、中醫(yī)證型構(gòu)成比比較,，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性（見表1-表4）,。表1資料表明,，經(jīng)t檢驗，兩組年齡比較無顯著差異（P>0.05）,，具有可比性,；表2資料表明，治療組1的男性占比22.58%,，女性占比77.42%,，治療組2男性占比32.26%,，的女性占比67.74%,，經(jīng)χ²檢驗，兩組性別分布比較無顯著性差異（P>0.05）,，具有可比性,。表3資料表明，經(jīng)χ²檢驗,，患者慢性胃炎病理分級構(gòu)成比比較,，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性,。表4資料表明,，治療組的證型肝郁氣滯最多，占比35.48%,，對照組2的肝胃郁熱最多,，占比29.03%，經(jīng)χ²檢驗,，兩組證型分布比較無顯著性差異（P>0.05）,，具有可比性。

表1 兩組患者年齡情況比較/歲（n=31）

表2 兩組患者性別構(gòu)成情況比較

表3 兩組患者胃炎分型構(gòu)成比的比較/例

表4 兩組患者中醫(yī)辨證分型構(gòu)成比比較/例

3.2 兩組有效率比較

治療組治療后總有效率為83.9%，對照組治療后總有效率為16.1%,；兩組總有效率經(jīng)秩和檢驗,，差異有顯著性意義（P<>），可以認(rèn)為治療組的臨床療效顯著優(yōu)于對照組（見表5）,。

表5 兩組有效率比較/例（%）

3.3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀總分比較

兩組治療前后的中醫(yī)癥狀評分經(jīng)秩和檢驗,，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<>）。兩組組間比較,，經(jīng)秩和檢驗,，兩組間有顯著統(tǒng)計學(xué)差異（P<>）（見表6）。

表6 兩組治療前后中醫(yī)癥狀總分比較（n=31）

注：與對照組比較,，^**P<>,；與治療組治療前比較，^#P<>,。

3.4 兩組中慢性萎縮性胃炎患者治療前,、后胃泌素比較

兩組資料經(jīng)配對t檢驗，組內(nèi)治療前,、后患者血清胃泌素比較,，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組間治療后血清胃泌素對比,，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（見表7）,。

表7 兩組中萎縮性胃炎患者治療前、后胃泌素比較（n=16）

注：與對照組比較,，^*P<>,。

3.5 兩組中慢性萎縮性胃炎患者治療前、后PGI比較

兩組中分別各有22例經(jīng)胃粘膜病理確診為慢性萎縮性胃炎患者,，去除治療前PGI檢測大于82.2ng?mL^-1的患者數(shù)據(jù)后,，各組有19例進(jìn)行比較。治療組經(jīng)配對t檢驗,，治療前后患者血清PGI比較,，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<>）。對照組經(jīng)配對t檢驗,，治療前后患者血清PGI比較,，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組間對比,，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（見表8）,。

表8 兩組中萎縮性胃炎患者治療前、后PGI比較/ng?mL^-1（n=19）

注：與治療組治療前比較,，^#P<>,。

3.6 兩組中慢性萎縮性胃炎患者治療前,、后胃蛋白酶原I/II（PCR值）比較

兩組中分別去除治療前PGI檢測大于82.2ng?mL^-1的患者數(shù)據(jù)后，各組有19例慢性萎縮性胃炎患者進(jìn)行血清PCR值比較,。治療組治療前,、后患者血清PCR比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<>）,，對照組治療前,、后患者血清PCR比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）,，兩組間對比,，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（見表9）。

表9 兩組中萎縮性胃炎患者治療前,、后PCR比較（n=19）

注：與治療前比較,，^#P<>。

3.7 安全性評價

在整個治療過程中,，治療組中有1例患者出現(xiàn)局部隔物灸處皮膚紅疹,、瘙癢，患者于皮膚科就診,，服用?？耍壤姿ㄆ┖蟀Y情好轉(zhuǎn)。2例患者出現(xiàn)燙傷,，為其挑去水泡,，常規(guī)消毒，治療完成時,，患者基本痊愈,。對照組未出現(xiàn)皮疹、燙傷及其他不良反應(yīng),。

4 討論與分析

慢性胃炎是一種常見病,，多發(fā)病，其發(fā)病率在各種胃病中居首位,，目前認(rèn)為，慢性胃炎主要可分為非萎縮性和萎縮性胃炎兩大類,，另有特殊類型胃炎如化學(xué)性,、放射性、淋巴細(xì)胞性,、肉芽腫性等所致的胃炎,。一般認(rèn)為，中,、重度慢性萎縮性胃炎有一定的癌變率,，因此應(yīng)該加強(qiáng)對慢性萎縮性胃炎的治療,。慢性胃炎這個病名在中醫(yī)古籍中雖然沒有，但是根據(jù)其臨床表現(xiàn),，中醫(yī)學(xué)的“胃脘痛”,、“吐酸”、“痞滿”,、“嘈雜”等都可適用,。《素問·痹論篇》云：“飲食自倍,，腸胃乃傷”,，指出飲食不節(jié)而致脾胃受損?！镀⑽刚?span>·脾胃虛實傳變論》曰：“故夫飲食失節(jié),，寒溫不適，脾胃乃傷,，此因喜,、怒、憂,、恐,，損耗元?dú)猓Y助心火,，為一與元?dú)獠粌闪?，火勝則乘其土位，此所以病也”,，系統(tǒng)地論述了飲食失節(jié),、七情內(nèi)傷所致脾胃病的病理變化。慢性胃炎的病位雖然在胃,，但與肝脾兩臟關(guān)系密切,，脾與胃互為表里，一臟一腑同居腹內(nèi),，共主升降,，兩者在生理上相輔相成，在病理上往往也相互影響,。肝胃之間,，木土相乘，肝氣郁結(jié),，易于橫逆犯胃,。總之,，胃為六腑之一,，以通為用,，凡因寒、因熱,、因虛,、因食滯等諸種原因?qū)е挛笟馐в诤徒担瑲鈾C(jī)不暢,，均可產(chǎn)生痞滿,、脹痛、噯氣等各種癥狀,。

從近些年的文獻(xiàn)來看,，灸法治療慢性胃炎療效較為顯著，其中艾灸法多于非艾灸法,。隔物灸,，也稱間接灸、間隔灸,，即用某種物品間隔墊在艾炷與皮膚之上而施灸的一種方法,。隔姜灸屬于隔物灸的一種。是將生姜的溫性與灸火的熱力相結(jié)合的一種綜合治療方法,。在明·楊繼洲的《針灸大成》曾有記載：“灸法用生姜切片如錢厚,，搭于舌上穴中，然后灸之”,。有學(xué)者認(rèn)為在隔物灸時經(jīng)過附子,、大蒜、生姜等間隔物后艾絨燃燒產(chǎn)生的高溫可大大緩和,，作用于體表的溫?zé)岫容^為適宜,，患者較易接受。艾灸所產(chǎn)生的溫?zé)岣薪?jīng)間隔物的作用,，其性質(zhì)也會發(fā)生一定變化,。而間隔物的質(zhì)地、大小等都會影響其傳熱的特性,。生姜性味辛,，微溫。歸肺,、脾經(jīng),。功效發(fā)汗解表寒，溫中止嘔,，溫肺止咳。張元素言其“益脾胃,、散風(fēng)寒”,。李時珍言其“生用發(fā)散,、熟用和中”。藥理研究表明,，生姜具有解熱,、鎮(zhèn)痛、抗炎,、抗缺氧,、抗?jié)儭⒅雇?、促進(jìn)胃酸分泌,、保肝利膽等作用。故本課題使用生姜為間隔物結(jié)合灸火的熱力,，使其能更好的發(fā)揮功效,。有研究認(rèn)為，溫?zé)岽碳な前钠鹦У年P(guān)鍵,。艾灸的溫?zé)岽碳な怯绊懓男?yīng)的主要影響因素,，也是艾灸作用機(jī)制的基礎(chǔ)。施灸部位溫度是艾灸穴位局部溫?zé)嵝?yīng)的直接表象,，是艾灸溫?zé)嵝?yīng)研究的必不可少的指標(biāo),。近年研究發(fā)現(xiàn)，TRPV1,、TRPV2,、TRPV3、TRPV4是軀體感覺系統(tǒng)感受溫度刺激的重要初級分子換能器,。它們主要是感受溫?zé)岽碳?。而更值得關(guān)注的是，它們有著各自不同的溫度感受閾值,，可被不同的溫?zé)岽碳にせ?。?span>TRPV1可被熱刺激（>43℃）激活，TRPV2在熱刺激達(dá)到52℃時才可被激活,，TRPV3可在溫度升高到33℃時,，通道被激活，并且在一定范圍內(nèi)隨溫度升高電流增大,，TRPV4可被27℃以上的溫和熱刺激激活,。本研究以隔物灸及安慰灸在治療過程中產(chǎn)生的局部溫度差異為基礎(chǔ)，初步探討艾灸溫?zé)嶙饔门c療效的關(guān)系,。

GAS主要是由胃竇粘膜內(nèi)的G細(xì)胞分泌的一種多肽激素,，存在于組織、血液及胃液中，是重要的胃腸道激素之一,，觀察GAS的含量,，可以間接觀察胃粘膜損傷的修復(fù)能力。GAS大部分存在于血清中,，少部分存在于胃粘膜中,。胃粘膜中胃泌素水平與胃粘膜損傷的修復(fù)能力存在正相關(guān)，而血清胃泌素水平與胃粘膜保護(hù)的關(guān)系則相反,。胃蛋白酶原按生化特性不同可以分為PGI和PGII,。胃粘膜的不同細(xì)胞分泌PGI、PGII,，胃黏膜的胃主細(xì)胞及頸黏液細(xì)胞是合成PGI的主要場所,，同時也合成少量PGII，PGII還可由賁門腺,、幽門腺和近十二指腸的Brunner’s 產(chǎn)生,。近年來的一些研究表明，血清PGI及PGI/II比值的下降是萎縮性胃炎的標(biāo)志,，這可能是發(fā)生萎縮時,，胃底腺的主細(xì)胞和頸粘液細(xì)胞較少，從而引起PGI分泌的下降,，而PGII水平保持穩(wěn)定,，這可能與PGII并非完全由胃底腺分泌所致。由于PGI在慢性萎縮性胃炎患者的血清中下降明顯,，何氏等通過研究認(rèn)為診斷慢性萎縮性胃炎的PGI最佳界值為82.20ng?mL^-1,，該界值敏感性、特異性分別為85%和73%,，故本研究結(jié)果是剔除其中PGI大于82.20ng?mL^-1的數(shù)據(jù),，進(jìn)行統(tǒng)計分析后得出。

本研究借用艾灸模具,，通過間隔隔熱墊成功實現(xiàn)了使治療組（隔物灸）與對照組（安慰灸）在治療時,，外觀、氣味,、燃燒物完全一樣,，只是在患者體表溫度上有所差異，相對較好的完成了單盲安慰灸組設(shè)計,。結(jié)果表明,，隔物灸法可以有效改善慢性胃炎患者的臨床癥狀，并提高慢性萎縮性胃炎血清PGI濃度及PCR值,，其療效優(yōu)于安慰灸組,。并隔物灸法對血清胃泌素水平有下調(diào)趨勢，可能有助于胃粘膜的修復(fù)。本研究從臨床癥狀觀察及對胃黏膜保護(hù)作用評價為切入點(diǎn),，揭示了艾灸后局部溫度差異與療效間存在一定規(guī)律性,，這將有待于進(jìn)一步研究探討,。