諾和諾德近日發(fā)布數(shù)據(jù)證明,其復方糖尿病藥物IdegLira可以避免糖尿病治療藥物常見的低血糖副作用,。這款藥物由諾和諾德的基礎胰島素德谷胰島素與其胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑利拉魯肽組成,,經(jīng)單一劑量的觸控筆使用。 諾和諾德之前分享過用來評價這款藥物的DUAL研究的數(shù)據(jù),,數(shù)據(jù)證明該藥物可以幫助81%的患者保持目標血糖水平在26周以上,。該公司目前發(fā)布了DUAL I和DUAL II研究的進一步數(shù)據(jù),證明使用IdegLira的2型糖尿病患者平均體重減輕2.7kg,,與僅使用德谷胰島素治療的患者相比,,其低血糖(一種危險的血糖水平下降)風險更低。 就諾和諾德對IdegLira的期望而言,,這些結果是一種促進,,因為體重增加和低血糖是胰島素為基礎的糖尿病治療藥物的常見副作用。DUAL研究的主要研究者Stephen Gough教授將IdegLira描繪為糖尿病治療領域的一項偉大成就,,它是一款有可能明顯改善患者結局的藥物,。 DUAL試驗數(shù)據(jù)也證明,IdegLira的胃腸道不良事件發(fā)生率較低,,這可以支持其成為一款潛在治療藥物,,用于不能靠基礎胰島素充分控制血糖及需要進一步治療優(yōu)化的2型糖尿病患者。 諾和諾德去年5月已向歐洲提交了IdegLira的上市申請,,歐洲藥品管理局會在未來幾周做出決定,。這款藥物在美國的獲批可能比較棘手,因為該復方藥物中較新的成分德谷胰島素尚未獲得FDA推薦,,諾和諾德要在三到兩年內(nèi)提交德谷胰島素的心血管安全性數(shù)據(jù),。 |
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