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諾和諾德一周用藥一次的糖尿病藥物索馬魯肽獲歐盟批準(zhǔn)

 老駱駝4753 2018-07-22

日前,歐盟批準(zhǔn)一周使用一次的GLP-1激動(dòng)劑索馬魯肽(semaglutide ,;商品名:Ozempic)用于治療2型糖尿病成人患者,。當(dāng)耐受性或禁忌問(wèn)題而不適合使用二甲雙胍時(shí),索馬魯肽可單獨(dú)使用,,也可與其它藥物聯(lián)合用于糖尿病治療,。

索馬魯肽去年12月份獲FDA批準(zhǔn),上個(gè)月該藥物還在加拿大獲批,。諾和諾德首席科學(xué)官Thomsen稱,,該藥物有可能成為2型糖尿病治療的新標(biāo)準(zhǔn)?!?/span>

歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)去年基于SUSTAIN項(xiàng)目(共有8項(xiàng)研究組成)的數(shù)據(jù)已給予索馬魯肽積極的評(píng)價(jià),。諾和諾德指出,索馬魯肽的標(biāo)簽包含了它可使糖化血紅蛋白(HbA1c)“極好地,、持續(xù)地”降低,,與對(duì)照藥相比使體重增加,使心血管獲益,,以及與標(biāo)準(zhǔn)治療相比糖尿病腎病明顯減少,。

據(jù)諾和諾德稱,,索馬魯肽在歐盟已獲批在一種多劑量注射筆中使用。但該公司指出,,它計(jì)劃向歐洲藥品管理局提交一份申請(qǐng),,擬尋求批準(zhǔn)一種升級(jí)版的注射筆,該注射筆將幫助使用索馬魯肽的2型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)報(bào)銷,。諾和諾德補(bǔ)充稱,,索馬魯肽預(yù)計(jì)2018年第二季度在歐盟國(guó)家上市。


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