芝加哥當?shù)貢r間 31 日下午的全體大會上發(fā)布了 4 項學術(shù)價值高,、對患者治療影響深遠的重磅研究。讓我們一起回顧一下吧,。

摘要號 LBA1：單用或聯(lián)合應用 PD-1 靶向藥物一線治療既往未治的晚期黑色素瘤

美國紀念斯隆—凱特林癌癥中心的 Jedd D. Wolchok 教授報告了單用或聯(lián)合應用 PD-1 靶向藥物 nivolumab（NIVO）及 ipilimumab（IPI）一線治療既往未治的晚期黑色素瘤的 3 期研究結(jié)果,。

這項隨機,、雙盲、3 期試驗納入 945 例既往未治的晚期黑色素瘤患者,，按1:1:1 隨機分為三組：NIVO（1mg/kg）+IPI（3mg/kg）組,、NIVO（3mg/kg）+安慰劑組、IPI（3mg/kg）+安慰劑組,，用藥直至疾病進展或毒性反應不耐受,。

依據(jù) PD-L1 狀況、BRAF 突變狀況,、轉(zhuǎn)移情況對患者進行分層,。主要研究終點為無進展生存（PFS）、總生存（OS）,，次要研究終點為 RECIST v1.1 評估的客觀緩解率（ORR）和藥物安全性,。

經(jīng)過 9 個月的隨訪，單藥 NIVO 或 NIVO 聯(lián)合 IPI 用于既往未治的晚期黑色素瘤的療效顯著優(yōu)于單藥 IPI,。NIVO 單藥治療的中位 PFS 為 6.9 個月,，IPI 單藥為 2.9 個月，NIVO 與 IPI 聯(lián)合組為 11.5 個月,。NIVO 單藥組,、IPI 單藥組、NIVO+IPI 聯(lián)合組客觀緩解率（ORR）分別為 43.7%,、19%,、57.6%。

NIVO+IPI 組,、NIVO 組,、IPI 組 3-4 級藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為 55.0%、16.3%,、27.3%,，主要為腹瀉、脂肪酶升高,、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,、結(jié)腸炎；三組因不良事件所致的停藥率分別為 36.4%,、7.7%,、14.8%，藥物所致死亡患者分別為 0,、1 例,、1 例。

研究結(jié)果顯示：NIVO+ IPI 聯(lián)合,、NIVO 單藥用于既往未治的晚期黑色素瘤療效優(yōu)于 IPI 單藥,，而 NIVO+ IPI 聯(lián)合用藥的毒性較 NIVO 單藥大。

摘要號 LBA2：兒童期癌癥幸存者 5 年遠期死亡率降低

來自美國圣猶達兒童研究醫(yī)院的 Gregory T. Armstrong 教授說：「能提高兒童期癌癥患者的治愈率是值得現(xiàn)代醫(yī)學自豪的事情,。截止 2020 年,，預計將會有大約 50 萬兒童期癌癥的幸存者，那么這些幸存者 5 年遠期影響和生存如何,？」

研究者開展了一項兒童期癌癥幸存者的研究,，由 31 家機構(gòu)發(fā)起，旨在對 1970 年至 1999 年間診斷后生存期超過 5 年的兒童期癌癥患者進行回顧性隊列研究,。

共納入 34033 例患者,，其中 70 年代組 9416 例、80 年代組 13181 例,、90 年代組 11486 例,。研究中共有 3958 例患者死亡：70,、80、90年代組死亡率分別為：10.7%（7.1% 死于腫瘤復發(fā)和進展）,、7.9%（4.9%）,、5.8%（3.4%），差異有統(tǒng)計學意義,。

遠期ALL,、霍奇金淋巴瘤和腎母細胞瘤等發(fā)病率下降，這歸因于治療方法的改進,。隨著放療特別是顱腦放療在 ALL 治療中的普及,，繼發(fā)性腫瘤發(fā)生率從 1.8%（1970-1974）降到 1.0%（1990-1994）。心臟相關(guān)性死亡率也降低（0.5% 到 0.1%）,，主要歸因于蒽環(huán)類藥物使用頻率的降低,。

報告最后，Armstrong 博士總結(jié)說：「降低治療強度,、積極早期檢測,、后期針對性治療這三板斧，有效的延長了兒童期腫瘤幸存者的生命,?！?/p>

摘要號 LBA3：淋巴結(jié)陰性的早期口腔癌患者施行選擇性或治療性頸部淋巴結(jié)清掃的療效

來自印度孟買塔塔紀念醫(yī)院癌癥治療中心的 Anil K D'cruz 教授報告了淋巴結(jié)陰性的早期口腔癌施行選擇性（END）或治療性頸部淋巴結(jié)清掃（TND）患者的獲益情況。

本項研究是一項隨機,、前瞻的 3 期臨床試驗,，對比了單側(cè) T1/T2 期口腔鱗癌的患者初次手術(shù)時行經(jīng)口 END 或 TND 的患者獲益情況。根據(jù)腫瘤大小,、部位,、性別、術(shù)前頸部超聲對患者進行分層,。主要研究終點為總生存（OS）,，次要終點為無病生存期（DFS）。

2004 年 1 月至 2014 年 6 月,，共隨機納入 596 例患者,，分到 END 組或 TND 組?；趦山M的死亡數(shù),，數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會要求對隨訪 9 個月以上的 500 例患者（TND 255 例、END 245 例）進行中期意向治療分析,。500 例中：舌癌 427 例,、頰粘膜癌 58 例、口底癌 5 例,；T1 期 221 例,，T2 例 279 例,。

中位隨訪時間為 39 個月，TND 組,、END 組分別有 146 例,、81 例復發(fā),。3 年 OS 率 END 組（80.0%）顯著高于 TND 組（67.5%）,，3 年 DFS 率 END 組（69.5%）高于 TND 組（45.9%）。校正分層因素后,，END 組 OS 和 DFS 方面仍顯著高于 TND 組,。

此外，TND 組復發(fā)每增 15 例,，死亡也將增 8 例,。

這項研究的意義重大，因為印度是口腔癌發(fā)病率最高的國家,，每年約有 10 萬例新發(fā)口腔癌,。口腔癌是印度男性最常見的癌癥,，也是印度女性易患的第三大癌癥,。

該研究顯示，早期口腔癌患者行 EDN 可降低 37% 的死亡率,，此方案或成為早期口腔癌的標準治療方案,。

D'cruz 教授表示：「我們的研究首次證實選擇性頸淋巴結(jié)清掃術(shù)可以挽救早期口腔癌的生命。這一困擾醫(yī)生 50 多年的問題有了答案,，數(shù)千患者將獲益,。」

摘要號 LBA4：放射外科手術(shù)加用全腦放療對 1-3 處腦轉(zhuǎn)移瘤患者的療效

美國羅徹斯特 Mayo 診所的 Paul D. Brown 教授在 ASCO 全體大會上報告了放射外科手術(shù)（SRS）后加用全腦放療（WBRT）用于 1-3 處腦轉(zhuǎn)移患者的療效,。

此項多中心 3 期臨床研究納入了 213 例 MRI 診斷的有 1-3 處腦轉(zhuǎn)移的患者（腫瘤直徑均＜3 cm）,。患者中位年齡為 60 歲,，68% 原發(fā)腫瘤是肺癌,。

將患者隨機分到 SRS 治療組、SRS+WBRT 治療組,，治療前后評估患者的認知功能,。主要研究終點為認知下降（CP），定義為 3 月時 6 項認知測試中任一較基線降低>1 個標準差,，同時評估 CP 發(fā)生的時間,。

研究結(jié)果顯示，WBRT+SRS 組（88.0%）3 月時的 CP 發(fā)生率顯著高于 SRS 組（61.9%）,，CR 主要為瞬時記憶（31% 對 8%）,、延遲回憶（51% 對 20%）,、言語流暢性（19% 對 2%）。

WBRT+SRS 組,、SRS 組 6 月時的腦瘤控制率為 66.1%,、88.3%，12 月時分別為 50.5%,、84.9%,，中位 OS 為 7.5 個月、10.7 個月,。

SRS 后予 WBRT 較單獨 SRS 顯著改善了腦轉(zhuǎn)移瘤的控制率但未改善總生存,，因其影響認知尤其是影響記憶、回憶,、語言流暢,，輔助 WBRT 的療效尚待探討。