抗癌療效顯著的靶向藥物中國(guó)價(jià)格居全球前列 跨國(guó)代購仿制藥越來越難 中國(guó)癌癥患者群體龐大，對(duì)癌癥具有突破性療效的進(jìn)口靶向藥物進(jìn)入中國(guó)十幾年來一直保持著居高不下的價(jià)格,，甚至高于歐美國(guó)家的售價(jià),，在醫(yī)保無法納入救命藥的情況下，不少患者不得不轉(zhuǎn)向海外購藥甚至通過地下渠道購買低價(jià)的印度仿制藥,。 近年來,，我國(guó)已經(jīng)陸續(xù)有多個(gè)省份城市將靶向藥物納入醫(yī)保，但仍有大部分省份患者必須支付高昂藥價(jià)救命,，進(jìn)口抗癌藥的高價(jià)虛火為何越燒越旺,，到底何時(shí)才能降下來？ 文,、圖,、表/廣州日?qǐng)?bào)記者胡亞平 現(xiàn)狀 貴價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保成救命草 作為癌癥治療突破性藥物的靶向藥物一向以高昂的價(jià)格成為眾多癌癥患者在現(xiàn)實(shí)選擇中不能言說的痛，“明明知道有生的希望,，然而令人望而卻步的高價(jià)治療費(fèi)又不得不使癌癥患者在希望面前折戟,。”印度仿制藥代購第一人陸勇認(rèn)為,，這樣的無奈是他幫助患友代購的動(dòng)力,。 一個(gè)療程動(dòng)輒20萬元 一瓶格列衛(wèi)23500元，一瓶赫賽汀注射劑25800元,，動(dòng)輒一個(gè)療程20萬元的治療費(fèi)讓不少癌癥患者望藥興嘆,，貴價(jià)進(jìn)口救命藥物能否納入醫(yī)保是很多癌癥患者最為迫切關(guān)注的問題。 肺癌患者李飛（化名）告訴記者,，自己是靶向藥物的受益者,，符合基因變異的條件，非小細(xì)胞肺癌,，手術(shù),、化療條件都不成熟，服用易瑞沙是最佳選擇,，而所幸,，廣州醫(yī)保在2013年已經(jīng)將易瑞沙納入了醫(yī)保范圍，每個(gè)月可以提供1.5萬元的報(bào)銷金額,，自費(fèi)部分大約在1000元左右,，李飛認(rèn)為，在罹患癌癥后,，治病所需的救命藥屬于醫(yī)保范疇可能是不幸中的萬幸,。 同為廣州居民的楊伯則沒有這樣的運(yùn)氣，2013年查出肺癌的他,，在醫(yī)療條件方面和李飛相近,，但是由于他屬于廣鐵醫(yī)保范疇,，廣鐵醫(yī)保仍未將易瑞沙納入，無奈之下楊伯選擇了化療和手術(shù),，在治療了近9個(gè)月以后最終因癌細(xì)胞多處轉(zhuǎn)移去世,，楊伯的兒子說，550元一粒的藥物也堅(jiān)持吃了一段時(shí)間,，但最后還是因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因選擇了化療救命藥多地仍未入醫(yī)保 實(shí)際上,，呼吁治療癌癥的靶向藥物進(jìn)醫(yī)保的呼聲一直不絕，從2011年開始,，確實(shí)有部分經(jīng)濟(jì)條件較好的省份將靶向藥物納入醫(yī)保,，以治療乳腺癌的赫賽汀為例，目前已經(jīng)入列國(guó)內(nèi)3個(gè)省級(jí)醫(yī)保目錄（海南,、廣西,、寧夏），在7省38市（地區(qū)）以創(chuàng)新準(zhǔn)入形式獲得醫(yī)保報(bào)銷,，廣州市就是全國(guó)首個(gè)將赫賽汀納入城市居民醫(yī)保的城市,。而在特藥進(jìn)醫(yī)保方面走在前列的青島市，已經(jīng)和9家國(guó)內(nèi)外藥企合作,，將13種特效藥納入青島大病醫(yī)療特藥救助清單,，包括很多地方都未納入醫(yī)保的藥物，如用于治療晚期結(jié)直腸癌的愛必妥,、治療多發(fā)性骨髓瘤的萬珂等。此外,，江西省,、浙江省、江蘇省,、廣東省等省份也將多種特殊藥品納入醫(yī)保,，其中不少都是用于治療白血病、肺癌,、乳腺癌的特效救命藥,。但相對(duì)于全國(guó)范圍來說，仍有大部分省份和地區(qū)無法享受特殊藥品的醫(yī)療保障,。 廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師潘戰(zhàn)和告訴記者,，福建省目前仍未將靶向藥物納入醫(yī)保，“這種地區(qū)差異讓不少患者非常難過,，我經(jīng)手的癌癥患者中有五成以上是因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因放棄了最佳治療方案,。” 出路 仿制藥代購門檻變高 實(shí)際上,，國(guó)內(nèi)患者從2004年或是更早時(shí)候開始就有人在印度購買仿制藥治療癌癥,，而隨著這些年癌癥患者群體日益龐大,，印度仿制藥物的品種也越來越齊全，印度代購藥物基本已經(jīng)形成一條產(chǎn)業(yè)鏈,，國(guó)內(nèi)打款,、國(guó)外代購，然后通過將藥品混雜在進(jìn)口貨物中以其他物品報(bào)關(guān)再進(jìn)入中國(guó),，有從事印度藥代購的中介告訴記者,，廣州就是印度仿制藥的集散地之一，而代購印度仿制藥一直屬于公安部重點(diǎn)打擊的“制售假藥”案件,，國(guó)家藥監(jiān)局2013年公布了20家違法售賣假藥的網(wǎng)站,，其中有5家都是專門從事印度仿制藥代購的網(wǎng)站。 網(wǎng)上代購屬違法 曾幫母親購買過印度仿制藥易瑞沙的小楊告訴記者,，自己最早的10粒藥是在病友手里買的,，發(fā)現(xiàn)確實(shí)有用才開始找人代購，小楊直言,，當(dāng)時(shí)為買印度藥,，到處找渠道，網(wǎng)上代購一大把,，有些報(bào)價(jià)2500元,，有些報(bào)價(jià)1200元，最后找到了一個(gè)在新德里上大學(xué)的中國(guó)留學(xué)生,，每次回國(guó)幫他帶兩瓶,。 記者發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上有大量的藥物代購網(wǎng)站,，這些網(wǎng)站多數(shù)留下QQ號(hào)或是手機(jī)號(hào)碼,，然后記者聯(lián)系多個(gè)QQ號(hào)碼后發(fā)現(xiàn)，大部分代購在再跟記者簡(jiǎn)單交流幾句之后就不再回復(fù),，有的則告訴記者,，自己已經(jīng)不再幫人代購，甚至將記者拉黑,。 有代購者告訴記者,，事實(shí)上，現(xiàn)在從印度代購藥物的難度也越來越大,。 印度海關(guān)開始嚴(yán)查 目前正在印度海德拉巴上大學(xué)三年級(jí)的阿華是一名資深印度藥代購者,，他告訴記者，前幾年,，在印度代購藥品管制還不算太嚴(yán),，當(dāng)時(shí)一次帶個(gè)五六條藥物（一條大約10盒）海關(guān)也不怎么管，但是最近一年以來,，印度海關(guān)對(duì)于攜帶藥品的檢查越來越嚴(yán)格,。 阿華告訴記者,，其實(shí)印度正規(guī)藥房購買抗癌藥物也需要醫(yī)生處方，“我們經(jīng)常是在印度醫(yī)院的腫瘤科等很久,，看到有合適的病人拿到醫(yī)生處方,，就會(huì)商量通過分享他的處方多買幾盒抗癌藥，這個(gè)過程也需要付費(fèi),?！?br> 阿華告訴記者，有時(shí)國(guó)內(nèi)買家催得緊了,，他會(huì)去管制稍松的小藥房幫患者買藥,，“確實(shí)也買過假的，就是純度不夠的假藥,，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)需求太大,，也有人專門跑到印度來用真藥壓碎加入其他物質(zhì)變成假藥，一瓶真藥做幾瓶假藥甚至十幾瓶,?！?br> 常年在中印之間從事貿(mào)易的劉先生告訴記者，很多人吃了印度仿制藥之后,，發(fā)現(xiàn)其實(shí)效果差不多,，所以在國(guó)內(nèi)癌癥患者中也形成了品牌效應(yīng)，買的人多了,，自然管制就會(huì)嚴(yán)格起來,，一些跨國(guó)藥廠也開始關(guān)注到這個(gè)問題，因?yàn)橹袊?guó)市場(chǎng)巨大,，所以更傾向于壓低正版藥在印度的價(jià)格或是低價(jià)轉(zhuǎn)讓專利權(quán),，但是限制印度將這些藥物銷售給其他國(guó)家，或是帶出境,。 難題 國(guó)產(chǎn)仿制藥不能挑大梁 一方面進(jìn)口藥價(jià)虛火難降，另一方面印度仿制藥購買不易,、風(fēng)險(xiǎn)大,，很多患者都在呼吁國(guó)產(chǎn)仿制藥能夠盡快進(jìn)入市場(chǎng)，然而業(yè)內(nèi)人士分析,，靶向藥物受專利限制,，想要讓國(guó)產(chǎn)仿制藥要挑大梁可能性不大。 印度被稱“第三世界藥房” 印度素來被稱為“第三世界藥房”,，其仿制藥水平世界一流,，從上世紀(jì)五十年代起，印度的仿制藥始作俑者“蘭博西實(shí)驗(yàn)室公司”就以仿制瑞士羅氏公司的鎮(zhèn)靜劑“苯甲二氮”發(fā)家,，迅速成為印度頭號(hào)制藥公司,。 實(shí)際上除了印度政府對(duì)“強(qiáng)制許可”條款的大尺度利用,，印度本身的制藥水平確實(shí)也處于世界前列。 有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，國(guó)產(chǎn)仿制藥遲遲未能挑大梁不僅僅是法規(guī)和技術(shù)方面的問題,，實(shí)際上，中國(guó)法律也早在2005年頒布了《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》,，并在2008年年底對(duì)《中華人民共和國(guó)專利法》的相關(guān)條款進(jìn)行了修改,。中國(guó)《專利法》的第六章，就是關(guān)于專利的強(qiáng)制許可,。但到目前為止,，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局沒有收到一例專利強(qiáng)制許可的申請(qǐng)。 廣東格林律師事務(wù)所律師楊河告訴記者,，實(shí)際上,，我們國(guó)家對(duì)于專利保護(hù)一直比較重視，雖然有“強(qiáng)制許可”的條款,，但是藥企要想申請(qǐng)通過審批的可能性并不大,，“除非是有重大傳染性疾病或是威脅公共安全的衛(wèi)生疫情，國(guó)家一般不會(huì)輕易使用這個(gè)條款,，即便申請(qǐng),，程序和等候?qū)徟臅r(shí)間和成本都不是一般藥企可以承受的，所以藥企寧愿選擇等待專利過期,，也不會(huì)主動(dòng)申請(qǐng)強(qiáng)仿藥品,。” 而即便是到期的特殊藥物想要讓患者真正受益也并不容易,。瑞士諾華公司的白血病特效藥“格列衛(wèi)”在我國(guó)的專利保護(hù)期于2013年4月到期,，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)有兩家制藥廠在6月就通過了主管部門的仿制審批，目前兩種國(guó)產(chǎn)仿制格列衛(wèi)分別是江蘇豪森制藥和正大天晴公司,，售價(jià)分別為3800元和4200元,。 國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)高10倍 為何同樣是仿制藥，國(guó)產(chǎn)仿制是印度仿制藥10倍的價(jià)格,？ 對(duì)此,，一名業(yè)內(nèi)人士向記者透露，印度仿制藥品技術(shù)經(jīng)驗(yàn)成熟,，在成本控制方面比中國(guó)藥廠更容易,。此外，中國(guó)藥企要想將藥物列入醫(yī)保也需要更為復(fù)雜的審批過程,，這中間產(chǎn)生的時(shí)間成本和投入成本最后都會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)閮r(jià)格體現(xiàn)在藥物的最終售價(jià)上,。由于國(guó)內(nèi)醫(yī)院仍然在實(shí)施“藥品加成制度”，這意味著成本越高的藥品,，醫(yī)院收益越大,，藥企也不能輕易將藥價(jià)降低,，這使得國(guó)產(chǎn)仿制藥處于一個(gè)尷尬境地。 層層加碼“真”藥價(jià)格虛火難降 廣州市一家三甲醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師坦言,，國(guó)內(nèi)進(jìn)口藥物價(jià)格虛火難降其實(shí)跟目前醫(yī)藥審批制度和醫(yī)藥分成體制有一定關(guān)系,，本來進(jìn)口藥品的關(guān)稅就在5%~8%之間，這些靶向藥物本身出廠定價(jià)就高,，加上關(guān)稅自然價(jià)格水漲船高,，此外，中國(guó)是藥品銷售分包體系,，如果進(jìn)入醫(yī)院,，還要10%~15%。 “正是因?yàn)獒t(yī)療和藥品沒有分離,，導(dǎo)致藥品成為醫(yī)院盈利的主要途徑,，這也使得藥品價(jià)格始終虛火難降?！?br> 有業(yè)內(nèi)人士向記者透露,，不但是國(guó)產(chǎn)仿制藥審批不容易，即便是歐美已經(jīng)上市的藥品要通過中國(guó)藥物審批也要幾年的時(shí)間甚至難于上市,，比如,，用于治療晚期大腸癌的貝伐單抗，上市時(shí)間比美國(guó)晚 6 年,；用于骨髓瘤的來那度胺比美國(guó)晚5 年,。 能否活命看經(jīng)濟(jì)實(shí)力 廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師潘戰(zhàn)和告訴記者，癌癥治療一直都是一場(chǎng)個(gè)人經(jīng)濟(jì)實(shí)力,、醫(yī)生治療技術(shù)和病魔之間的博弈,，有時(shí)候，能否活下來,，活下來的時(shí)間有多長(zhǎng)完全依賴于個(gè)人的經(jīng)濟(jì)能力,。 “比如我們B細(xì)胞淋巴瘤，以前治愈率很低,，但是2000年,，靶向藥物美樂華上市以后，這種疾病5年存活率提高了三成以上,。這個(gè)藥物技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用了15年了，非常成熟,，只要你符合條件就肯定有效,，剩下的問題就是錢?！币粋€(gè)療程2萬元的治療費(fèi),，對(duì)于很多自費(fèi)病人而言仍然是非常困難的,。 廣州日?qǐng)?bào) |
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