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2014年制藥企業(yè)成績(jī)單

 泛泛行舟 2015-01-23

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來(lái)源:新藥匯


今年中國(guó)制藥企業(yè)在新藥及技術(shù)交易領(lǐng)域交出的成績(jī)單是:截止12月29日共完成了25個(gè)項(xiàng)目,,比上年度多了5個(gè)項(xiàng)目,,涉及的企業(yè)中不乏常見(jiàn)的臉孔,如億騰,、海正藥業(yè),、歌禮,、江蘇恒瑞醫(yī)藥、沈陽(yáng)三生制藥,、復(fù)星醫(yī)藥等知名藥企,,涉及的類別包括癌癥、心血管,、糖尿病,、呼吸系統(tǒng)疾病等。


1月7日昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司完成4500萬(wàn)元人民幣的A輪融,,加速Q(mào)PI-1007的臨床開(kāi)發(fā),,該藥目前正進(jìn)行治療非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變的III期試驗(yàn)、治療青光眼的IIa期試驗(yàn),。QPI-1007是合成的小核酸藥物(siRNA),,用于阻斷致凋亡蛋白Caspase-2的表達(dá),具有視神經(jīng)保護(hù)作用,。


1月8日億騰醫(yī)藥與ACTBiotech雙方達(dá)成協(xié)議,,支付9500萬(wàn)美元,買(mǎi)入Telatinib,、ACTB1003,、ACTB1010三個(gè)新藥的全球許可。Telatinib是VEGFR抑制劑,,用于治療胃癌,,目前處于III期臨床;ACTB1003是FGFR/VEGFR2抑制劑,,處于I期臨床,,ACTB1010是Aurora激酶抑制劑,處于臨床前研究,。


3月3日山西紅杉藥業(yè)以500萬(wàn)美元收購(gòu)美國(guó)CardiumTherapeutics,,改名為T(mén)axusCardiumPharmaceuticals。擁有Generx,、Excellagen兩個(gè)產(chǎn)品:Generx是血管生成FGF4基因療法,,用于治療心肌微血管功能不全,處于III期臨床研究,;Excellagen是I型牛膠原蛋白,,用于傷口護(hù)理,已獲FDA許可,。


4月3日浙江海正藥業(yè)與CatalentPharmaSolutions達(dá)成合作協(xié)議,,海正將利用Catalent的GPEx技術(shù)開(kāi)發(fā)生物仿制藥,包括英夫利昔單抗,、阿達(dá)木單抗,、阿倫單抗。


4月15日中國(guó)長(zhǎng)春高新集團(tuán)旗下的百克生物與荷蘭Mucosis公司就疫苗管理技術(shù)達(dá)成了一項(xiàng)長(zhǎng)期合作和許可協(xié)議,。該公司在新一輪融資中已籌集了691萬(wàn)美元(約500萬(wàn)歐元),。Mucosis公司授予百克生物新型呼吸道合胞病毒疫苗(SynGEM)和Mimopath技術(shù)在中國(guó)的獨(dú)占許可及在亞洲的非獨(dú)占許可,同時(shí),,百克生物將認(rèn)購(gòu)Mucosis公司股權(quán),,以及進(jìn)行包括特許權(quán)使用費(fèi)在內(nèi)的常規(guī)支付。


4月23日復(fù)星醫(yī)藥與全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟(TB Alliance)達(dá)成一致,,獲得該聯(lián)盟開(kāi)發(fā)的新型抗肺結(jié)核藥物PaMZ在中國(guó),,包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)(授權(quán)地區(qū))的開(kāi)發(fā),、注冊(cè),、生產(chǎn)、銷售權(quán)利的獨(dú)家授權(quán),。PaMZ由PA-824 及莫西沙星組成,,及目前一線治療的吡嗪酰胺。復(fù)星將贊助該藥的Ⅲ期臨床試驗(yàn),。


4月29日浙江海正藥業(yè)和Ambrx公司宣布推出基于Ambrx技術(shù)為bispecifics的發(fā)展和商業(yè)化合作治療癌癥,。海正藥業(yè)將擁有產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)權(quán)利,而Ambrx將保留在中國(guó)境外的商業(yè)權(quán)利,,并有權(quán)收取在中國(guó)銷售的產(chǎn)品版權(quán)費(fèi),。


4月30日亞寶藥業(yè)與英諾升康公司宣布結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,共同開(kāi)發(fā)常州英諾升康的PLK/PI3K雙重抑制劑LS-008,。


7月7日亞寶藥業(yè)與美國(guó)禮來(lái)醫(yī)藥公司達(dá)成協(xié)議,,合作開(kāi)發(fā)一款糖尿病藥物――葡糖激酶活化劑LY2608204;目前該藥已在美國(guó)完成I期臨床,。


8月8日沈陽(yáng)三生制藥從韓國(guó)DiNonA買(mǎi)入anti-JL1單抗Leukotuximab,。Leukotuximab是一種用于治療治療急性白血病(包括急性淋巴細(xì)胞性白血病和急性髓系白血?。┑腶nti-JL1抗體,。該藥于6月份已在韓國(guó)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段,沈陽(yáng)三生制藥將支付預(yù)付款,、里程金以及銷售提成,,許可證的額外條款尚未被披露。


8月12日再鼎醫(yī)藥與賽諾菲簽署了一項(xiàng)關(guān)于兩種新化合物的全球許可協(xié)議,,分別是慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ò宰枞苑渭膊。吞匕l(fā)性肺纖維化的潛在治療藥物,,它們由賽諾菲發(fā)現(xiàn),。目前兩種藥物均處于臨床前階段。許可協(xié)議的其他條款尚未披露,。


8月21日綠葉制藥集團(tuán)將向韓美藥品工業(yè)株式會(huì)社(韓美)支付2000萬(wàn)美元以達(dá)成協(xié)議,,共同開(kāi)發(fā)一個(gè)處于臨床研究階段的pan-HER抑制劑Poziotinib用于癌癥的治療。Poziotinib通過(guò)阻斷EGFR家族受體,,具有治療多種癌癥的潛力,。該藥在韓國(guó)已經(jīng)做到臨床II期,用于治療非小細(xì)胞肺癌,、乳腺癌等,。


9月9日深圳北科生物從美國(guó)Altor BioScience買(mǎi)入I期抗癌藥ALT-803在中國(guó)的權(quán)利,Altor BioScience將獲得400萬(wàn)美元的首付款,,里程金2億美元以及兩位數(shù)銷售提成,。ALT-803以IL-15為基礎(chǔ)進(jìn)行改良和重組,在藥效強(qiáng)度和藥代動(dòng)力學(xué)等方面出現(xiàn)重大改善,,已在美國(guó)進(jìn)行了4項(xiàng)I和I/II期合并臨床試驗(yàn),,在腫瘤免疫治療方面初步顯示出良好的臨床療效和耐受性。


9月18日CASI制藥(英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá))宣布已簽署授權(quán)協(xié)議,,被授予頻譜制藥的兩個(gè)已上市抗腫瘤藥品的大中華區(qū)專利權(quán),,包括已上市藥品替伊莫單抗、Marqibo(硫酸長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體)和用于Ⅲ期臨床抗腫瘤新藥美**包括臺(tái)灣,、香港和澳門(mén)在內(nèi)的大中華區(qū)的研發(fā)及商業(yè)化,。頻譜獲得英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)20%的股份(約合1000萬(wàn)美元)和150萬(wàn)美元的期票。


9月25日麗珠單抗生物制藥公司與美國(guó)Epirus生物制藥公司簽署戰(zhàn)略協(xié)議,,攜手進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng),。兩家公司將在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等層面合作開(kāi)發(fā)五個(gè)重磅單克隆抗體仿制藥,。包括英夫利昔單抗,、阿達(dá)木單抗以及貝伐單抗等。


10月29日貝達(dá)藥業(yè)宣布對(duì)美國(guó)Xcovery公司進(jìn)行2000萬(wàn)美元的股權(quán)投資,,并獲得ALK抑制劑X-396項(xiàng)目在中國(guó)的開(kāi)發(fā)權(quán),。據(jù)了解,Xcovery已在2014年胸科腫瘤多學(xué)科研討會(huì)上披露了該藥I期臨床的數(shù)據(jù),。


11月3日沃特(中美華世通生物醫(yī)藥)與Scynexis簽訂許可協(xié)議,,獲得抗HCV藥物SCY-635在全球范圍的權(quán)利。目前,,SCY-635已完成II期臨床試驗(yàn),。


11月10日歌禮生物與Presidio簽訂許可協(xié)議獲得PPI-668的大中華權(quán)利,。PPI-668是一種NS5A抑制劑,目前作為丙型肝炎的治療藥物進(jìn)行II期臨床試驗(yàn),。歌禮生物嘗試采用PPI-668與NS3/4A蛋白酶抑制劑danoprevir聯(lián)合測(cè)試,。


11月18日沈陽(yáng)三生制藥與PharmAbcine簽訂許可協(xié)議獲得全人源抗VEGFR2單抗tanibirumab的權(quán)利,該藥在韓國(guó)招募了26例晚期或轉(zhuǎn)移性癌患者完成其I期臨床試驗(yàn),。目前正籌備用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的II期研究,。


11月21日亞寶藥業(yè)和英國(guó)醫(yī)學(xué)研究慈善機(jī)構(gòu)MRC Technology在11月21日宣布,,雙方簽署了一份排他性合作協(xié)議,,將共同研發(fā)治療帕金森癥的新藥物,并將其商業(yè)化,。據(jù)悉,,該藥物的作用靶標(biāo)是一種在神經(jīng)機(jī)能衰退中起關(guān)鍵作用的激酶。


11月25日鄭州大學(xué)與浙江奧翔藥業(yè)簽訂專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,,將鄭州大學(xué)???biāo)教授研發(fā)用于治療腦血管疾病的“一類新藥布羅佐噴鈉(BZP)”以4500萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給浙江奧翔藥業(yè)。該藥是用于治療輕度至中度急性缺血性卒中的丁苯酞(NBP)得到的專利化合物,。


12月1日國(guó)藥一心制藥以100萬(wàn)美元的首付款向Aeterna Zentaris收購(gòu)其用于治療子宮內(nèi)膜癌藥品的Zoptarelin多柔比星(AEZS-108,,AN-152)的大中國(guó)授權(quán)。目前,,該藥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),。


12月3日廣西梧州制藥給Oramed制藥公司投資500萬(wàn)元。據(jù)悉,,Oramed所得款項(xiàng)將用于口服胰島素ORMD-0801和口服艾塞那肽(ORMD-0901)的臨床試驗(yàn),。


12月19日億騰醫(yī)藥從Cardiome Pharma公司引進(jìn)維納卡蘭,目前,,億騰已同意預(yù)付款項(xiàng)100萬(wàn)美元,,里程金300萬(wàn)美元。該藥于2010年在歐洲上市,,用于治療心房顫動(dòng),。


12月29日馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)和北京康邁迪科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司簽訂《技術(shù)開(kāi)發(fā)合作合同》,共同參與研究開(kāi)發(fā),,申報(bào)治療絕經(jīng)后婦女陰道萎縮引起的各類不適癥狀一類新藥硫酸普拉睪酮鈉片,,獲取新藥證書(shū)和藥品注冊(cè)批件。


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