藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),,包括單體零售藥店和連鎖門店,,亦稱社會(huì)藥房,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的有效補(bǔ)充,,給人們帶來(lái)了很多方便,。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備一定的藥學(xué)技術(shù)職稱,,并應(yīng)在崗在職,,不得兼職。在藥品監(jiān)管工作中,,一般稱之為“藥師在崗”,。 由此可見(jiàn),配備駐店藥師是開(kāi)辦藥店的必備條件之一,,駐店藥師在藥學(xué)服務(wù)方面的作用難以替代,。而在實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,不少藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖然名義上聘請(qǐng)了藥師,,但卻是只見(jiàn)其名,,不見(jiàn)其人,相當(dāng)數(shù)量藥師經(jīng)常發(fā)生脫崗,、離崗,、溜崗現(xiàn)象,不能保證正常在崗工作,,直接給老百姓的用藥安全埋下了隱患,。為此,很有必要對(duì)“藥師不在崗”問(wèn)題的成因,、危害及治理對(duì)策進(jìn)行深入的探討,。 一,、多因素綜合誘發(fā)“藥師不在崗”問(wèn)題 首先是執(zhí)業(yè)藥師總量缺乏。目前,,我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師只有不到20萬(wàn)人,,而且這些有限的執(zhí)業(yè)藥師相當(dāng)一部分留在生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),而不是位于第一線直接面對(duì)消費(fèi)者,,在零售藥店服務(wù)的大約只有2萬(wàn)人,。要為13億人口提供藥學(xué)服務(wù),執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求,。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,,每1000人左右就配有一名執(zhí)業(yè)藥師。如果按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),,我國(guó)大約需要100萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師,。雖然根據(jù)相關(guān)規(guī)定,每個(gè)藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)至少要配有1名執(zhí)業(yè)藥師,。但實(shí)際上,,由于“一師多證”現(xiàn)象存在,導(dǎo)致“一師多用”問(wèn)題比較普遍,,多藥店共用一名執(zhí)業(yè)藥師已在業(yè)內(nèi)見(jiàn)怪不怪,。 其次是經(jīng)濟(jì)利益作怪驅(qū)使。部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了節(jié)約成本,,在開(kāi)店之初重金聘請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)綱駐店藥師,,可一旦通過(guò)了GSP認(rèn)證順利開(kāi)業(yè)后,卻又將駐店藥師一腳踢開(kāi),;也有一些藥師,,在零售藥店的待遇低,地位不高,,多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點(diǎn)費(fèi)用,,也不想在職在崗待在藥店上班,為了追求一己之利,,干脆將藥師證外借,,做起了掛名藥師,出現(xiàn)許多藥師尋求掛靠租用的怪現(xiàn)象,,形成一種畸形的,、與金錢掛鉤的不可取的“供需關(guān)系”。 三是部分藥師力不從心,。由于現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)藥師考試主要涉及四門課程,,考試內(nèi)容比較單一,,部分憑借突擊學(xué)習(xí)通過(guò)考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對(duì)消費(fèi)者還是心有余悸,難以結(jié)合病人的實(shí)際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢,,經(jīng)常受到消費(fèi)者的抱怨和責(zé)怪,,所以部分藥師學(xué)有所限,不愿呆在藥店執(zhí)業(yè),。 四是藥師難以獨(dú)立執(zhí)業(yè),。駐店藥師是零售企業(yè)內(nèi)唯一具有處方調(diào)配權(quán)和審核權(quán)的人員,責(zé)任是對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),,保證人民用藥安全有效,。而實(shí)際上卻是,執(zhí)業(yè)藥師由藥店聘任,,需要執(zhí)業(yè)藥師為其增加利潤(rùn)服務(wù),。為此,藥師一切言行要完全服從藥店,。對(duì)于沒(méi)有醫(yī)藥常識(shí)和執(zhí)業(yè)水平藥店?duì)I業(yè)員的銷售行為只能是聽(tīng)之任之,。稍有與經(jīng)營(yíng)利益相悖和意見(jiàn),會(huì)使顧客生疑,,營(yíng)業(yè)員生氣,,店經(jīng)理不滿,自己郁悶,,這種事情在日常中屢見(jiàn)不鮮,。 五是處罰機(jī)制尚未健全。國(guó)外對(duì)藥師如何保證消費(fèi)者利益有很嚴(yán)格的要求,。如果藥師不在崗,,藥店擅自將藥品銷售給消費(fèi)者,將會(huì)受到管理部門最嚴(yán)厲的懲罰—注銷其藥師執(zhí)照,。但是在我國(guó),,這方面的法律法規(guī)尚未完善,處罰機(jī)制不健全,,導(dǎo)致某些藥師為消費(fèi)者提供藥學(xué)服務(wù)的責(zé)任心不強(qiáng),,致使脫崗、離崗,、溜崗,,甚至長(zhǎng)期不在崗。 六是藥監(jiān)部門監(jiān)管不到位,。一方面無(wú)論對(duì)藥品市場(chǎng)的日常監(jiān)管還是專項(xiàng)檢查,,在力度上和頻次上都有待加強(qiáng),對(duì)于“藥師不在崗”,,給予藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必要的行政處罰,,在實(shí)體法上是沒(méi)有問(wèn)題的,。但在實(shí)際工作中,如何對(duì)藥師不在崗的情況進(jìn)行認(rèn)定,,卻比較困難,。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在監(jiān)督檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)藥師不在崗,往往以各種各樣,、五花八門的理由來(lái)解釋,、搪塞,。而藥監(jiān)執(zhí)法人員又一時(shí)難以取得足夠的證據(jù)證明當(dāng)事人是在作虛假陳述,,更難以通過(guò)一次檢查證明該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥師沒(méi)有正常在崗工作。另外,,由于藥師不在崗已成普遍現(xiàn)象,,藥監(jiān)執(zhí)法人員久而久之也就“法不責(zé)眾”了。因此,,藥監(jiān)部門在監(jiān)管理念和手段上還有待創(chuàng)新,。 二、“藥師不在崗”問(wèn)題危害不淺 “藥師不在崗”,,說(shuō)起來(lái)是個(gè)小問(wèn)題,,仔細(xì)思考卻會(huì)對(duì)社會(huì)管理和人身健康造成大的危害。 一是“藥師不在崗”,,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品采購(gòu),、銷售無(wú)人把關(guān)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師不在崗,,企業(yè)負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員對(duì)藥品分類,、陳列、保存一知半解,,使藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收質(zhì)量得不到有效的保證,。 二是“藥師不在崗”,藥品處方調(diào)配和審核混亂無(wú)序,。藥師不在崗藥店的營(yíng)業(yè)人員,,大多不具備系統(tǒng)的藥學(xué)方面知識(shí),懂得的只是一些基本常識(shí),,有的從未接觸過(guò)藥品,,最高學(xué)歷也多是衛(wèi)校畢業(yè),不可能完全準(zhǔn)確指導(dǎo)患者購(gòu)藥,,誤導(dǎo)購(gòu)藥現(xiàn)象乃至嚴(yán)重危害用藥安全現(xiàn)象在所難免,。 三是藥師證的租用,既違法違規(guī)又有損職業(yè)道德,。一方面嚴(yán)重違反了藥師資質(zhì)證書的使用規(guī)定和《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,,助長(zhǎng)了違法違規(guī)行為,;另一方面,更大程度上降低了藥學(xué)技術(shù)從業(yè)人員的責(zé)任心和使命感,影響了駐店藥師的職業(yè)道德; 四是嚴(yán)重侵害了藥師自身的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益,。如果允許藥師可以掛名,,除了責(zé)任心比較強(qiáng)和致力做大做強(qiáng)的企業(yè)外,一些不負(fù)責(zé)任的企業(yè)很可能就會(huì)打著招聘的名義,,把相應(yīng)人員的材料收集到手,,一旦取得許可證和GSP證書后,斷然不會(huì)拿藥師當(dāng)回事,,就會(huì)鉆空子,,辭退藥師,用兼職藥師來(lái)應(yīng)付檢查,,藥師的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益將變得毫無(wú)保障,。 三、根治“藥師不在崗”問(wèn)題的對(duì)策與出路 一是建議國(guó)家改革藥師資格認(rèn)定和執(zhí)業(yè)制度,,讓執(zhí)業(yè)藥師名符其實(shí),。針對(duì)目前執(zhí)業(yè)藥師名不符實(shí)的問(wèn)題,改革執(zhí)業(yè)藥師的考試和資格認(rèn)定制度已成當(dāng)務(wù)之急,。我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師資格考試已經(jīng)進(jìn)行了10年,,積累了一些經(jīng)驗(yàn),在認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,,制定出更加切實(shí)可行的考試和資格認(rèn)定辦法,,讓執(zhí)業(yè)藥師從數(shù)量上和質(zhì)量上都有大幅提升,滿足我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的需求,;加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理和繼續(xù)教育,,讓執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中有能對(duì)藥店的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的能力,面對(duì)消費(fèi)者不在心有余悸,,能夠結(jié)合病人的實(shí)際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢,,能勝任其職責(zé);讓執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè),。執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)可以參照我國(guó)現(xiàn)行的會(huì)計(jì)委派制的做法,,由國(guó)家制訂一項(xiàng)“執(zhí)業(yè)藥師委派制”,全國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師由各地藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)統(tǒng)一監(jiān)管,、發(fā)放工資,、考核成績(jī),然后將執(zhí)業(yè)藥師委派到各用人單位,,由藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)統(tǒng)一向用人單位收取執(zhí)業(yè)藥師的勞務(wù)報(bào)酬,。只有這樣,執(zhí)業(yè)藥師才能真正做到名符其實(shí),真正擔(dān)當(dāng)起執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任,。 二是引導(dǎo)各地出臺(tái)駐店藥師管理法律法規(guī),,讓駐店藥師有章可循,讓監(jiān)管部門有法可依,??筛鶕?jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),,出臺(tái)切合各地實(shí)際的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定》,對(duì)駐店藥師的任職條件,、藥店對(duì)藥師的管理制度,、藥師的履職責(zé)任進(jìn)行明確規(guī)定,要求藥店公開(kāi)駐店藥師信息,,制定《駐店藥師工作排班記錄》,,執(zhí)行駐店藥師簽到和請(qǐng)銷假制度,實(shí)行藥師不在崗掛牌告知,,與藥師簽訂用工合同。同時(shí)詳細(xì)規(guī)定:駐店藥師在藥店任職一年內(nèi)不得辦理變更,,實(shí)行掛牌上崗,,每周平均上崗時(shí)間不少于5個(gè)工作日,駐店藥師不得兼職,,等等,。可使駐店藥師從根本上擺脫 “開(kāi)店時(shí)是個(gè)寶,,開(kāi)店后是根草”的尷尬境遇,,使駐店藥師真正扎根藥店。同時(shí)也可以杜絕“藥師掛名”現(xiàn)象,,真正讓駐店藥師做人民合理用藥的“安全衛(wèi)士”,。 三是藥監(jiān)部門加大監(jiān)管處罰力度,進(jìn)行跟蹤檢查,。藥監(jiān)部門應(yīng)該認(rèn)真完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師信息內(nèi)容錄入并聯(lián)網(wǎng)統(tǒng)一管理,,確保查詢藥師信息檔案方便快捷。在平時(shí)監(jiān)管中對(duì)駐店藥師是否在職在崗,,藥師對(duì)處方審核是否到位,,銷售臺(tái)帳是否做好以及是否開(kāi)具銷售憑證等情況要加大檢查力度。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談?lì)A(yù)警,。對(duì)如何規(guī)范管理進(jìn)行宣傳和指導(dǎo),引導(dǎo)企業(yè)立即開(kāi)展全面自查,立即整改,,嚴(yán)把“藥師在崗”關(guān),。對(duì)自查失實(shí)的不誠(chéng)信企業(yè),將作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,,跟蹤檢查,。同時(shí), 加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師不在崗及“虛掛”狀況的查處力度,。 對(duì)于日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的藥師脫崗情況,,可按以下規(guī)定進(jìn)行處理(以一年內(nèi)在崗情況為計(jì)算周期):脫崗一次,給予書面告誡,,并在內(nèi)部通報(bào),;脫崗二次,在媒體上公開(kāi)曝光,;脫崗三次視為該店無(wú)藥師,,考慮對(duì)其重新核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍,變更其經(jīng)營(yíng)范圍為乙類處方藥,。曝光虛掛藥師和因提供虛假材料不得申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)名單,,直至責(zé)令藥品零售企業(yè)依法退出,將其淘汰出局,。 四是強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí),,建立長(zhǎng)效機(jī)制規(guī)范管理藥師執(zhí)業(yè)行為。利用行政合同規(guī)范藥師在崗問(wèn)題,,是一種有效,、合理的管理措施。行政合同,,是行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)行政管理目標(biāo),,與相對(duì)人經(jīng)過(guò)協(xié)商一致達(dá)成的協(xié)議。合理運(yùn)用行政合同,,既可以減少對(duì)行政相對(duì)人的合法權(quán)益的侵害,,又可以提高行政效率。實(shí)踐中,,可以區(qū)縣級(jí)藥監(jiān)部門為一方,,以本轄區(qū)內(nèi)的各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為一方,就藥師在崗工作問(wèn)題簽訂專門的行政管理合同,。在符合合同設(shè)定的條件時(shí),,藥監(jiān)部門可以直接認(rèn)定其藥師未正常在崗工作。這樣,,可以比較好地解決藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師不在崗的取證和認(rèn)定問(wèn)題,,既有較高的法律效力,又避免了因錯(cuò)誤認(rèn)定而引發(fā)的矛盾 |
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