屬于原料藥,,與海翔藥業(yè)可以類比的公司有:
600521華海藥業(yè),,600267海正藥業(yè),、002399海普瑞、600380健康元...
都屬于特色原料藥企,, 但因為海正藥業(yè)的處方藥較多,,所以說華海藥業(yè)和海普瑞最接近002099,華海藥業(yè)主要是抗高血壓藥,,海普瑞主要是抗凝藥,。
現(xiàn)在的股價比較,無論從哪個角度看,,華海藥業(yè)的總市值都不應超過海翔藥業(yè),,原因是海翔藥業(yè)近兩年開發(fā)的特色藥更有優(yōu)勢。
海翔藥業(yè)在2009 年新的管理層上任之后,,對海翔的產品結構進行了大刀闊斧的轉型,,公司總體戰(zhàn)略: 1、加大培南系列產品的研發(fā)與銷售力度,;工藝改進,,降低成本;2,、高端定制加工將深入發(fā)展3,、加快國際市場注冊步伐和產業(yè)鏈的上下游一體化,向制劑發(fā)展,。
公司 2009 收入構成:抗生素5.85 億(其中4AA 收入2 億),,精細化工類1.68 億,心血管類達比加群中間體等0.35 億,;10 年公司業(yè)務結構發(fā)生較大變化,,我們預計10 年公司凈利潤1 億,其中達比加群中間體和4AA 占據70%以上的比重,。
4-AA培南類中間體:
Ⅰ,、2009 年全球培南類抗生素的銷售額達到了30 億美元,占抗生素藥物銷售額的10%左右,。08 年國內醫(yī)院購藥規(guī)模達到22.46 億元,,同比增長32.44%,目前兩個關鍵培南專利相繼到期,,需求有望快速擴大到1000 噸,,而目前全球的產能是00 多噸,供需情況發(fā)生變化后,,價格有望企穩(wěn),,量有望快速擴大。
Ⅱ,、國內價格主要是海翔主導,,公司優(yōu)勢在于規(guī)模大(產能216 噸),、技術先進、收率提高比對手快因此對價格承受能力比對手強,。在收率不斷提升的背景下,,盡管價格壓低,但公司自己的盈利能力比09 年增強(毛利率提升了8 個百分點),,我們預計4AA 業(yè)務11 年利潤增速有望保持40%以上,。
達比加群
09 年BII 的銷售額為1 億美元,該品種有望超過依諾肝素(依諾肝素08 年全球銷售額是44 億美元),,依據:
Ⅰ,、療效優(yōu)于華法林,與依諾肝素相似,,但口服的用藥比注射用依諾肝素方便,、患者痛苦小
Ⅱ,、BII 的全球品牌和地位
Ⅲ,、基于市場和療效,達比加群是BII 最重視的新藥
Ⅳ,、適應癥在繼續(xù)擴大
Ⅴ,、銷售的國家有望大幅擴大:FDA 認證即將進行,從已有的實驗數據看,,獲批可能性很大,,歐盟和美國的認證將大幅提高達比加群的全球銷售
健康元很大部分利潤增量來自培南類抗生素,但海翔藥業(yè)的培南中間體4-AA成本全球最低,,健康元相關子公司雖有完整的產業(yè)鏈,,但考慮成本因素,也采購海翔藥業(yè)的4-AA,。
而海翔藥業(yè)的達比加群銷售額(BII 09 年1 億美元)有望超越依諾肝素(依諾肝素08 年全球銷售額是44 億美元),。依據是:1、療效與依諾肝素相似,,但口服的用藥更加方便,;2、BII 的全球品牌和地位,; 3,、基于市場和療效,達比加群是BII 最重視的新藥 4,、適應癥在繼續(xù)擴大 5,、銷售的國家有望大幅擴大。
這個達比加群是最有用前途的,,超過海普瑞的肝素,,高度看好,。
華海藥業(yè)的總市值是100億,海普瑞的總市值是490億,,海翔藥業(yè)的總市值是47億,。
如果002099搞到200億總市值,跟海普瑞比也是低估的,。
股價大趨勢:總市值首先趕超華海藥業(yè),,下一步趕超海普瑞。
附:
事件描述
9 月 20 日晚,,德國勃林格殷格翰制藥公司宣布美國 FDA 心血管及腎臟疾病藥物咨詢委員會以 9:0 投票通過,,建議FDA 批準達比加群酯,適應癥為心房顫動(AF)引發(fā)的中風預防,。勃林格殷格翰已于 8 月 29 日開始,,在全球進行針對心房顫動適應癥的“1 mission 1 million”大規(guī)模營銷活動。
事件評論
在美國上市節(jié)奏大大加快,,離 FDA 正式批準僅一步之遙
9 月 20 日晚,,德國勃林格殷格翰(BII)制藥公司宣布美國 FDA 心血管及腎臟疾病藥物咨詢委員會以 9:0 投票通過,建議 FDA 批準達比加群酯,。在絕大多數情況下,,F(xiàn)DA 一般會采納咨詢委員會的建議,咨詢委員會的決議說明達比加群酯的療效及安全性已無異議,,離 FDA 正式批準僅一步之遙,。醫(yī)學界普遍預計,F(xiàn)DA 將很快批準達比加群酯上市銷售,。
公司重點業(yè)務分析
抗生素業(yè)務——公司傳統(tǒng)業(yè)務增長的主引擎
抗生素是公司的主要收入來源,,占2009 年主營收入的68%。在抗
生素傳統(tǒng)業(yè)務中,,克林霉素系列和甲砜霉素(主要是氟苯尼考)系
列產品是公司的傳統(tǒng)強項,,09 年收入分別為2 億多,1 億多,,毛利率
均為13%,;其中,公司克林霉素產量居國內第一,,年出口量約占全國
出口總量額的70%,;甲砜霉素系列國內產量第一,60%以上出口,。培
南類中間體4-AA 是公司最近幾年開發(fā)的新品種,,屬于高毛利率產
品,其下游培南類抗生素需求增長迅速,4-AA 在公司抗生素業(yè)務中
的占比逐年增大,,09 年收入2 億,,10H 同比收入增幅達到100%,成
為公司最重要的盈利增長點之一,。
培南類中間體 4-AA——公司抗生素業(yè)務中的新貴
培南類抗生素在終端市場快速增長,,4-AA 是合成所有培南類抗生
素的關鍵中間體,隨著培南類產品應用越來越廣泛,,預計全球4-AA
的需求將不斷放量,,4-AA很有可能成為未來海翔藥業(yè)的明星藥
物。
4-AA下游培南類藥物市場分析
培南類藥物(carbapenems,,又稱碳青霉烯類抗生素)問世于20
世紀80 年代,,是一類非典型β-內酰胺類抗生素,是迄今開發(fā)的抗
菌藥物中抗菌譜最廣,、抗菌作用最強的一類抗生素,,具有廣譜、
強效,、細菌耐藥發(fā)生率低等特點,。
2009 年全球培南類抗生素的銷售額達到了30 億美元,占抗生素
藥物銷售額的10%左右,。培南類能夠在短期內迅速崛起,,分得抗
感染市場一杯羹,,得力于頭孢類等上市多年藥物帶來的耐藥性問
題,。培南類由于應用時間較短,抗藥性未明顯加強,,能有效解決
耐藥性問題,,并且它適用于全身各處的感染,不良反應較少,,所
以它被稱為“抗生素的最后一道防線”,,是抗感染藥物中非常重
要的一支新生力量。
自第一只培南類藥物——亞胺培南上市以來,,迄今為止,,全球已
上市的培南不過七八只,且均為發(fā)達國家所開發(fā),,按上市年份排
列依次為:亞胺培南,、帕尼培南、美羅培南,、法羅培南,、厄他培
南、比阿培南和多尼培南,。
在中國國內市場,,培南類作為抗感染類相對新的類別,,是近兩年
研究熱點,市場增長勢頭迅猛,,2005-2008 年醫(yī)院購藥平均增長率
為24.13%,,08 年醫(yī)院購藥規(guī)模達到22.46 億元,同比增長32.44%,,
市場處于穩(wěn)定增長期,。培南類在抗感染藥物中的比重也日益增加,
已由2003 年的3.16%增長到2007 年上半年的4.38%,。在抗感染藥
物市場中,,培南類中的代表藥物——美羅培南和亞胺培南/西司他
丁鈉所占份額節(jié)節(jié)攀升,2008 年排名前20 位抗感染藥物中,,兩者
以2.39%和1.95%的市場份額分列第10 位和第16 位,。
目前亞胺培南的美國專利已經于2009 年到期,美羅培南也將于
2010 年6 月份過期,。需求有望快速擴大,。
中間體 4-AA 市場分析
日本是世界上最早開發(fā)成功4-AA 的國家,在2007 年之前,,全球只有
日本具有生產4-AA 的能力,,進口產品價格高居不下,一般在600 美
元/公斤左右,。2007 年后,,海翔等中國企業(yè)逐漸掌握了核心生產工藝
技術,大幅降低了4-AA 的成本,,逐步搶占日本公司的市場份額,。目
前,海翔擁有全球最大的4-AA 產能,,月產能18 噸,,年產約216 噸/
年,未來產能有望翻番,。由于較高的技術門檻和巨大投入,,目前國
內只有少數幾家生產廠商。4-AA 國內生產廠家主要是浙江海翔
(216 噸),、海濱制藥(40 噸,,其中一半自用)、浙江九洲(30
噸)和新東港(30 噸),。
我國 09 年的出口量已經在47 噸左右,,全球的4AA 產能400 多噸,
國內價格主要是海翔主導,公司優(yōu)勢在于規(guī)模大,、技術先進,、收
率提高比對手快因此對價格承受能力比對手強。在收率不斷提升
的背景下,,盡管海翔將價格壓低,,但公司自己的盈利能力比09 年
增強(毛利率提升了8 個百分點),未來盈利的快速增長值得期待,。
公司判斷:培南類市場需求很快會擴到1000 噸,,而目前全球的產
能是400 多噸,供需情況發(fā)生變化后,,價格和毛利率都有望企穩(wěn)
或者提升,。
4-AA 總結:1、培南類市場需求很快會擴到1000 噸,,而目前全球
的產能是400 多噸,,供需情況發(fā)生變化后,價格有望企穩(wěn),。2,、國
內價格主要是海翔主導,公司優(yōu)勢在于規(guī)模大,、技術先進,、收率
提高比對手快因此對價格承受能力比對手強。在收率不斷提升的
背景下,,盡管海翔將價格壓低,,但公司自己的盈利能力比09 年增
強(毛利率提升了8 個百分點),我們預計4AA 業(yè)務11 年利潤增
速有望保持40%以上,。
達比加群中間體開辟國際合作新道路
2009 年公司心血管藥銷售收入為3,570 萬元,,銷售收入占比為
4%,是公司未來的重要增長點,。心血管藥中銷售給BII 公司的達
比加群中間體銷售收入3017 萬元,占據了公司心血管藥物銷售收
入的絕大部分,。
達比加群:激動人心的重磅炸彈品種
德國勃林格殷格翰公司介紹:2009 年實現(xiàn)銷售額127 億歐元,,比
上年增長9.7%,是全球前15 大制藥公司中增長最快的公司,。2009
年,,勃林格殷格翰處方藥業(yè)務占公司業(yè)務總額的80%以上,銷售
額超過100 億歐元,。其中,,處方藥核心產品思力華(慢性阻塞性
肺疾病)、哈樂(良性前列腺增長),、美卡素(抗高血壓)及森
福羅(帕金森/不寧腿綜合癥)的總銷售額達60 億歐元,,增長率達
17.5%;2009 年用于新藥研發(fā)的費用達到22 億歐元,,比上年增加
1 億歐元,,也就是其將處方藥業(yè)務銷售額的21%投入于研發(fā),其自
有產品線中5 個具有治療前景的創(chuàng)新藥物在臨床研究中已取得了
非常正面的數據,。達比加群是公司下一階段最為重要的新藥,,這5
個新藥的排序是: 新型口服直接抗凝血抑制劑達比加群酯
(PRADAXA),正在開發(fā)用于房顫患者卒中預防的新適應癥,;
GIROSA(氟班色林)用于女性性欲低下的適應癥也在進一步開發(fā),;
兩個腫瘤化合物均也取得了良好的進展,主要應用于肺癌,、乳癌,、
卵巢癌和大腸癌(BIBW2992 已進入Ⅲ期臨床階段,它是第一個新
一代酪氨酸尿抑制劑,;屬于血管舒縮抑制劑類的BIBW1120 也已
在Ⅲ期臨床階段),;屬于二肽基肽酶-4 抑制劑類的糖尿病藥物
Linaliptin 的Ⅲ期上市臨床也已完成。
達比加群
達比加群酯由德國勃林格殷格翰公司開發(fā),,于2008 年4 月在德國
和英國率先上市,,是繼華法林之后50 年來上市的首個新類別口服
抗凝血藥物,是直接凝血酶抑制劑,,具有可以口服,、強效、無需
特殊檢測,、藥物相互作用少等優(yōu)點,,被認為是抗凝血治療領域和
潛在致死性血栓預防領域的一項重大進展,具有里程碑意義,。
達比加群的需求——抗血栓藥物市場分析
血栓是血管性疾病中發(fā)病率和死亡率最高的因素之一,,動脈性疾
病中包括了心肌梗塞、中風等,,靜脈血栓栓塞(VTE)又包括深
部靜脈栓塞和肺動脈栓塞,。
包括抗血小板聚集、抗凝和溶栓在內的抗凝血藥物主要用于預防
和治療血栓,??鼓幬镝槍δB鎖反應中的不同因子,主要
用作動脈和靜脈系統(tǒng)的血栓性疾病的短期和長期治療,。而抗凝血
藥最普遍的用法是預防房顫患者發(fā)生中風,。
抗血栓藥物在國際醫(yī)藥市場上多年穩(wěn)居銷售額首位,,且市場增長
潛力巨大。2008 年全球抗血栓藥物市場銷售額為197.06 億美元,,
較2007 年增長10.77%,;2012 年銷售額預計將達到291.98 億美元,
2008 年至2012 年期間,,年均復合增長率預計為10.33%,。另外,
全球抗血栓藥物市場呈現(xiàn)高度集中的特征,,2008 年單品種銷售排
名前5 位藥品的市場份額合計超過銷售總量的79.54%,。
目前,臨床使用的抗血栓藥物依據治療的側重點不同主要分為抗
血小板類藥物,、肝素類藥物,、溶栓類藥物三大類。近年來,,抗血
小板類藥物的市場銷售額保持較快增長,如氯吡格雷和西洛他唑,;
肝素類藥物物的市場銷售額呈快速增長態(tài)勢,如依諾肝素鈉和那
曲肝素鈉,,占抗血栓藥物市場份額不斷提高,;溶栓藥物的市場銷
售額增長遠低于前兩大類藥物,占抗血栓藥物市場份額持續(xù)降低,。
療效比較:和依諾肝素類似,、優(yōu)于華法林
與注射型依諾肝素比較:《柳葉刀》發(fā)表了臨床研究RE-NOVATE
的研究報告。RE-NOVATE 是RE-VOLUTION 研究的子研究之一,,
而RE-VOLUTION 研究是血栓栓塞疾病方面最大的臨床研究,,全
球超過2.7 萬名病人參與。RE-NOVATE 報告證明,,每天口服一次
達比加群酯,、持續(xù)給藥中位時間為33 天時,與注射型依諾肝素在
降低全髖關節(jié)置換術后靜脈血栓(VTE)形成方面療效相同,,而
且具有相似的較低出血特征,。研究證實,達比加群酯用于現(xiàn)有治
療指南推薦的全髖關節(jié)置換術后擴展期(28~35 天)具有預防血栓
的療效,。
與華法林比較:09 年12 月6 日,,美國血液學會年會上宣布了里程
碑式的RE-COVER 研究的優(yōu)異結果,并在《新英格蘭醫(yī)學雜志》
上同步在線發(fā)表,。RE-COVER 研究是用于評估研發(fā)中的全新口服
凝血酶直接抑制劑達比加群酯治療急性靜脈血栓栓塞(VTE)的
最前沿臨床研究項目。這一全球性,、III 期,、隨機,、雙盲、平行分
組研究共納入2539 名患者,,研究結果顯示,,在預防VTE 復發(fā)方
面,達比加群酯(150 毫克,,一天兩次)的療效與控制良好的華法林
療效相當,。在安全性方面,達比加群酯能夠使大出血或具有臨床
相關性的非大出血顯著減少37%(P=0.002),。在獲得以上優(yōu)異結
果的同時,,未見肝臟毒性證據。擴大適應癥:
動脈血栓方面最近正在取得非常正面的實驗結果:Boehringer
Ingelheim 公司近期在一項學術會議上公布了一項研究結果,,
Pradaxa (dabigatran etexilate, 達比加群酯)與華法林相比對發(fā)生致
命性血栓低風險患者有更好的預防中風的效果,。這項超過去時1.8
萬名受試者參加的試驗表明,Pradaxa 與標準療法相比降低了更多
的中風發(fā)生數量,,無論是對于中風低風險與高風險患者,。此項結
果可能引導醫(yī)生傾向于給患者處方Pradaxa 作為預防藥物。因為華
法林的副作用,,約半數的低風險患者沒有使用華法林,。Boehringer
公司正在尋求在歐洲與美國在今年內批準Pradaxa 用于心房顫動,
公司尋求于今年未或明年初上市Pradaxa 用于心房顫動,。 Pradaxa
目前已在 40 多個國家批準用于臀關節(jié)與膝關節(jié)質換術患者預防
血栓形成,。
達比加群:第一步取代華法林,并且有望超越依諾肝素
依據是:1,、療效優(yōu)于華法林,,與依諾肝素相似,但口服的用藥比
注射用依諾肝素方便,、患者痛苦小,,依諾肝素08 年全球銷售額是
44 億美元 2、BII 的全球品牌和地位 3,、基于市場和療效,,達比
加群是BII 最重視的新藥 4、適應癥在繼續(xù)擴大 5,、銷售的國家
有望大幅擴大:FDA 認證即將進行,,從已有的實驗數據看,獲批
可能性很大,,歐盟和美國的認證將大幅提高達比加群的全球銷售
公司此次國際合作的深遠意義
從全球制藥產業(yè)發(fā)展趨勢來看,,未來更多的國際大型藥企將會把他們的
原料藥制造業(yè)務外包給發(fā)展中國家,此次與BII的成功合作表明公司的生
產水平達到了國際制藥巨頭的要求,,也為公司今后與BII進一步合作打開
了光明之路,,預計今后公司與BII的合作將會更加深入,,并且完全有可能
和別的制藥巨頭形成合作關系,公司的業(yè)務將向高端化發(fā)展,。同時由于
定制生產的毛利率較高,,并且具有穩(wěn)定性,將使公司業(yè)績減少受原料藥
價格波動的負面影響,,保持業(yè)績高速穩(wěn)定發(fā)展,。
BII 的達比加群產能:海翔是最主要的,其他的還有3 家,,
因為中國成本低廉,,因此和美國等地的工廠比較起來,海翔具有較大的
優(yōu)勢,。
模式的復制:2008 年8 月8 日,,海翔與BII 在浙江省臺州市簽訂
了《戰(zhàn)略生產聯(lián)盟協(xié)議》。根據該協(xié)議,,從2008 年9 月起,,海
翔在川南新廠區(qū)為BII 公司逐步投資建設專用車間,并在2009 年
開始為BII 公司生產合同產品,。BII 公司將為海翔提供專用知識
和技術支持,。BII 公司新品種眾多,這種模式可能在BII 公司復制,。
并且公司現(xiàn)在也和其他的公司在談相關的合作,。
股權激勵:加速企業(yè)長遠發(fā)展
海翔藥業(yè)授予激勵對象450 萬份股票期權,占公司股本總額的
2.80%,,其中首次授予406 萬份,預留44 萬份,,預留股票期權是為
了實施公司發(fā)展與人才戰(zhàn)略,搭建有競爭力的人力資源平臺,,吸
引人才,,同時激勵今后為公司做出貢獻的重要崗位和人才。首次
授予的股票期權擁有在激勵計劃有效期內的可行權日按預先確定
的行權價格10.71 元和行權條件購買一股公司股票的權利,。激勵對
象包括內部董事及高級管理人員以及核心管理,、技術人員與業(yè)務
骨干,首次授予的激勵對象共計75 人,,占公司總人數1407 人的
5.33%,。
以上大部分數據均轉自國泰君安的報告