(1)幽門螺桿菌治療現(xiàn)狀與問(wèn)題

①　幽門螺桿菌感染全球約半數(shù)人口,，是美國(guó) I 類致癌物，與胃炎,、胃潰瘍,、胃癌相關(guān)，但傳染病學(xué)界對(duì)其治療關(guān)注不足,。

②　含克拉霉素的三聯(lián)療法（如克拉霉素,、阿莫西林和質(zhì)子泵抑制劑）雖治愈率低，但仍是常用方案,。伴同療法（在三聯(lián)基礎(chǔ)上加甲硝唑）雖能提高部分療效,，但所有患者至少使用一種不必要抗生素。

③　2020 年美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的伏諾拉生（vonoprazan）,、阿莫西林和克拉霉素三聯(lián)療法,，超 90% 患者不必要使用克拉霉素，造成大量藥物浪費(fèi),，且在治療中未遵循抗生素管理原則,。

(2)克拉霉素耐藥性對(duì)治療的影響：克拉霉素耐藥使三聯(lián)療法實(shí)際變?yōu)榘⒛髁趾鸵炙崴幗M合，耐藥感染僅接受抑酸藥與阿莫西林二聯(lián)治療,，敏感感染接受含克拉霉素的三聯(lián)治療,。不同質(zhì)子泵抑制劑（PPI）對(duì)阿莫西林治療效果有影響，雷貝拉唑和埃索美拉唑受細(xì)胞色素 P450 2C19 影響小,，在幽門螺桿菌治療中更有效,。

(3)鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P - CABs）：伏諾拉生在日本治療幽門螺桿菌感染有效，與低劑量 PPI 對(duì)比治愈率相近,，但在克拉霉素耐藥情況下,，不必要使用克拉霉素比例高。美國(guó)和歐洲試驗(yàn)中,，雖調(diào)整劑量和療程,，治愈率仍不理想，但總體高治愈率仍使伏諾拉生三聯(lián)療法成為日本常用治療方法,，不過(guò)隨著克拉霉素耐藥增加,，治愈率有所下降。

(4)伏諾拉生三聯(lián)療法中不必要的克拉霉素：日本和歐美多項(xiàng)研究表明,，伏諾拉生三聯(lián)療法中多數(shù)患者使用的克拉霉素不必要,，通過(guò)對(duì)比二聯(lián)與三聯(lián) 療法治愈率等方法可量化，優(yōu)化伏諾拉生 - 阿莫西林二聯(lián)療法或可避免使用克拉霉素,。

(5)FDA 對(duì)伏諾拉生療法的批準(zhǔn)問(wèn)題：FDA 以往關(guān)注潰瘍愈合,，對(duì)幽門螺桿菌治療方案審批存在問(wèn)題，如批準(zhǔn)未優(yōu)化且治愈率低,、含不必要抗生素的方案,。如伏諾拉生組合療法與日本不同且效果不佳,，獲批后制藥公司優(yōu)化困難，建議撤銷或重新評(píng)估其批準(zhǔn),。

(6)幽門螺桿菌治療的未來(lái)方向 —— 伏諾拉生二聯(lián)療法：PPI - 阿莫西林二聯(lián)療法曾因酸抑制不足被棄用,，伏諾拉生在克拉霉素耐藥時(shí)的效果引發(fā)對(duì)二聯(lián)療法新關(guān)注。優(yōu)化 P - CAB 二聯(lián)療法需考慮增加伏諾拉生劑量,、療程或添加輔助劑,，不同人群優(yōu)化策略不同，患者特征（如地理位置,、體型,、胃炎情況）影響治療結(jié)果。

(7)政府監(jiān)管缺失與應(yīng)對(duì)建議：幽門螺桿菌治療管理多由胃腸病學(xué)負(fù)責(zé),，缺乏藥敏試驗(yàn),，未遵循抗菌藥物管理原則。雖有奧巴馬行政命令和醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(Centers for Medicare and Medicaid Services,，CMS) 規(guī)則強(qiáng)調(diào)抗生素管理,，但在幽門螺桿菌治療方面未有效執(zhí)行，藥敏測(cè)試未普及且未被醫(yī)保覆蓋,。應(yīng)讓傳染病學(xué)界參與,，批準(zhǔn)有效無(wú)多余抗生素的療法，建立質(zhì)量指標(biāo),，推動(dòng)幽門螺桿菌治療規(guī)范化,。

參考文獻(xiàn)：

Graham DY. Crises in Antimicrobial Stewardship: Misuse of Clarithromycin for Helicobacter pylori Therapy. Pharmacoepidemiology. 2024 Mar;3(1):82-93. doi: 10.3390/pharma3010006. PMID: 39777230

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