第一章 總則

1.1目的

為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境，達(dá)到“科學(xué),、規(guī)范,、安全、高效”的目的,，根據(jù)國家有關(guān)實驗室規(guī)范,，結(jié)合公司實際，特制定本管理制度,。

1.1.1職責(zé)

實驗室隸屬于公司品質(zhì)部,，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā),、小試及中試等試驗研究任務(wù),。

1.1.2范圍

本管理制度適用于進(jìn)入公司實驗室的所有人員。

第二章 管理職責(zé)

1.0管理者職責(zé)

1.1品質(zhì)部主管對實驗室的管理負(fù)有全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,，對分管的實驗室負(fù)有直接責(zé)任,。

1.2實驗室負(fù)責(zé)人是實驗室使用和現(xiàn)場管理的第一責(zé)任人，其職責(zé)包括 ：

1.2.1負(fù)責(zé)實驗室日常管理,，組織安排研發(fā),、測試任務(wù)的順利進(jìn)行。

1.2.2負(fù)責(zé)訪客接待,、外聯(lián)活動安排,。

1.2.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、試劑,、耗材的申購,。

1.2.4負(fù)責(zé)組織實施實驗室的改造，儀器設(shè)備安裝,、調(diào)試,、保養(yǎng)、維修和報廢申請,。

1.2.5負(fù)責(zé)管理實驗室業(yè)務(wù)流程,，指導(dǎo)分析人員及時、準(zhǔn)確地完成各項研發(fā),、分析工作,。

1.2.6負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制，審核,、監(jiān)控研發(fā),、測試的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

1.2.7負(fù)責(zé)指導(dǎo)實驗報告和測試報告的編寫以及實驗室的文檔管理,。

1.2.8負(fù)責(zé)實驗項目分析測試方法的開發(fā)與改進(jìn),。

1.2.9負(fù)責(zé)實驗室工作人員的職責(zé)劃分、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流,。

1.2.10負(fù)責(zé)實驗室安全檢查以及突發(fā)事件處理,。

1.2.11負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本實驗室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度,。

2.0管理員職責(zé)

2.1實驗室儀器設(shè)備管理員的職責(zé)：

2.1.1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗收和臺賬建檔工作,。

2.1.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù),、期間核查和周期檢定,。

2.1.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標(biāo)識的管理,。

2.1.4負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送檢和返回。

2.1.5負(fù)責(zé)外出作業(yè)時所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備,。

2.1.6負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行信用評價,。

2.1.7負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗數(shù)量記錄與統(tǒng)計。

2.2實驗室試劑與耗材管理員的職責(zé)：

2.2.1負(fù)責(zé)試劑的驗收,、出入庫、存儲和領(lǐng)用及建立賬目歸檔,。

2.2.2負(fù)責(zé)耗材的驗收,、出入庫、存儲和領(lǐng)用及建立賬目歸檔,。

2.2.3負(fù)責(zé)試劑及耗材的庫房管理,。

2.2.4負(fù)責(zé)試劑及耗材的過期報廢。

2.2.5負(fù)責(zé)對試劑及耗材的供應(yīng)商信用進(jìn)行評價,。

第三章實驗室基礎(chǔ)管理

1.0基礎(chǔ)管理制度

1.1所有進(jìn)入實驗室的人員都必須嚴(yán)格遵守公司品質(zhì)部實驗室的規(guī)章制度和管理辦法,。

1.2所有進(jìn)入實驗室的人員應(yīng)服從實驗室管理人員的安排，采取必要的安全措施,，確保人身及設(shè)備的安全,。

1.3實驗室人員進(jìn)入實驗室應(yīng)穿著實驗工作服，不得將無關(guān)人員帶入實驗室,，與實驗室工作無關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實驗室,，外司來訪人員如需進(jìn)入實驗室，必須經(jīng)批準(zhǔn)同意后,，佩戴統(tǒng)一標(biāo)識,，穿著實驗工作服并在實驗室管理人員陪同下才能進(jìn)入實驗室。

1.4未經(jīng)管理人員許可,，任何人不得擅自開關(guān),、使用和移動實驗室的所有儀器設(shè)備。實驗室儀器設(shè)備的租借應(yīng)按程序辦理相關(guān)手續(xù),。

1.5對于有規(guī)定需預(yù)熱時間的儀器設(shè)備,，使用該儀器設(shè)備的人員必須提前1小時以上預(yù)約登記并按儀器設(shè)備操作規(guī)定正確操作。

1.6不得在實驗室飲食,、娛樂和使用化妝品,，不能用實驗室操作用的容器、器皿盛裝食物和飲料,，實驗室的柜子不可存放與實驗無關(guān)的物品,。

1.7由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備損壞的，責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償,。

1.8實驗室及走廊禁止吸煙和吃東西,。

1.9嚴(yán)格、規(guī)范管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理,，不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙,。

1.10實驗工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源,、儀器開關(guān),。下班前，實驗室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門,、窗和不用的水,、電、氣的開關(guān)等,，并確保關(guān)好,。

2.0 工作時間

實驗室開放時間為正常上班的上午8:30-12:00，下午13：00-17：30.在實驗室加班事先提出申請并經(jīng)批準(zhǔn),，連續(xù)工作時應(yīng)安排人員值守,。

第四章 實驗室安全管理

1.0 安全管理制度

1.1認(rèn)真貫徹“安全第一，以防為主”的方針,，本著“誰管理,，誰負(fù)責(zé)”的原則，做好實驗室防火,、防爆,、防毒、防潮,、防淋等工作,。

1.2應(yīng)根據(jù)不同實驗室的特點分別制定相應(yīng)的實驗室安全管理制度。實驗室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行并督促外來人員遵守,。

1.3實驗室安全實行主管負(fù)責(zé)制,，全面負(fù)責(zé)所管實驗室的安全宣傳、監(jiān)督和落實各項安全措施,。實驗室安全管理責(zé)任必須落實到人,。

1.4實驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進(jìn)行安全檢查，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,，并作好必要的安全防護(hù),。儀器設(shè)備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場,。

1.5實驗室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線,，必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時,，必須先切斷電源后,，方可進(jìn)行檢查,。

1.6應(yīng)根據(jù)不同實驗室的特點分別配備一定數(shù)量的消防器材，定期檢查以確保有效,。

1.7如有盜竊事故發(fā)生,，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施，及時處理,，同時按規(guī)定上報,，不準(zhǔn)隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重大事故要立即啟動應(yīng)急救援預(yù)案,，及時組織搶救,，保護(hù)好事故現(xiàn)場。

1.8因人為原因造成實驗室事故的,，按有關(guān)規(guī)定對當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任,。

2.0試劑安全管理制度

2.1嚴(yán)格按操作規(guī)范使用,，管理好試劑。易燃,、易爆物品嚴(yán)禁煙火,，有毒試劑妥善存放。

2.2實驗完畢后產(chǎn)生的廢液,、廢碴應(yīng)按規(guī)定收集,、排放或到指定地點進(jìn)行處理，禁止將廢溶劑,、反應(yīng)廢液向下水道傾倒,。

第五章 實驗室儀器設(shè)備管理

1.0實驗室儀器設(shè)備及其耗材的采購應(yīng)按公司有關(guān)程序辦理申購，臨時購置計劃須提前一周提出并報批,。對采購回來的儀器設(shè)備做好入庫檢驗,，辦理入庫、領(lǐng)用等手續(xù),，并做好儀器設(shè)備的檔案管理工作,。

2.0實驗室所有儀器設(shè)備，由各實驗室安排專人分別負(fù)責(zé)管理,、運行,、維護(hù)、保養(yǎng)和操作使用,。大型儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一管理集中使用,。凡因?qū)嶒炐枰I(lǐng)用貴重、精密儀器設(shè)備,，須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn),。

3.0實驗室所有儀器設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)且合格后方能操作,、使用儀器設(shè)備。

4.0認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關(guān)規(guī)定,，對使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定,。

5.0實驗室儀器設(shè)備，由實驗室以外人員領(lǐng)用,、借用時,，須按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)并經(jīng)批準(zhǔn)后到實驗室負(fù)責(zé)人處領(lǐng)用、借用,。

6.0實驗室儀器設(shè)備發(fā)生事故時,，操作使用人員應(yīng)立即報告實驗室負(fù)責(zé)人，并寫出事故報告,。所有儀器設(shè)備的故障,、維修、及解決過程均須記錄備案,。

7.0對因技術(shù)落后,、損壞嚴(yán)重、維護(hù)費用過高而失去修復(fù)和使用價值的儀器設(shè)備,，由操作使用人員書面提出報廢申請,、經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人和品管部領(lǐng)導(dǎo)審核后，報分管的副總經(jīng)理審批,，報廢貴重,、精密的儀器設(shè)備必須報公司總經(jīng)理審批。

8.0凡不按制度辦事,、不遵守操作規(guī)程,，造成儀器設(shè)備損壞、遺失,、浪費的人員,，應(yīng)根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當(dāng)?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟(jì)處罰,。

第六章 實驗室試劑管理

1.0管理人員嚴(yán)格執(zhí)行試劑管理制度,，建立試劑各類帳冊，試劑購進(jìn)后,，及時驗收,、記帳，使用后及時消帳,，做到試劑的安全保管和使用領(lǐng)取,。

2.0試劑管理人員負(fù)責(zé)實驗室操作人員對試劑的安全使用。實驗室操作人員準(zhǔn)確掌握試劑的使用,，防止出現(xiàn)誤操作,。

3.0實驗室所采購的試劑必須要質(zhì)量合格,，要有計劃地進(jìn)購，不得使用過期,、變質(zhì)和失效的試劑

4.0對需要自行配制的試劑,，應(yīng)嚴(yán)格按配制作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程進(jìn)行配制，應(yīng)貼上標(biāo)識,，注明試劑名稱,、濃度、配制時間,、有效期及配制人,。

5.0試劑必須根據(jù)物理化學(xué)性質(zhì)分類存放。所有試劑必須有明顯的標(biāo)識,，注明其名稱,、規(guī)格、濃度,。長期不用的試劑,，應(yīng)放到儲藏室，統(tǒng)一管理,。試劑的使用、存放應(yīng)嚴(yán)格遵照以下規(guī)定,。

5.1試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況,，選擇相對應(yīng)的溫度存放。

5.2在存放試劑時,，要登記試劑的有效期,。

5.3危險性試劑應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚,，要做好領(lǐng)用,、使用等記錄。

5.4酸和堿,，氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的試劑,，不應(yīng)存放在一起，以防變質(zhì),、失效或燃燒,。

5.5揮發(fā)性試劑應(yīng)于陰涼避光處保存，嚴(yán)禁日光直接照射,。

5.6強氧化劑不宜受熱或與酸類物質(zhì)接觸,，否則會分解放出活潑的氧，導(dǎo)致其它物質(zhì)燃燒或爆炸,。

5.7易爆炸性的試劑應(yīng)存放在有緩沖液體的容器內(nèi),，以防撞擊和劇烈震動而引起爆炸,。

5.8使用有揮發(fā)性強酸、堿以及有毒氣體時,，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞,。如無通風(fēng)櫥時，應(yīng)在空氣流通處開瓶,，人站在上風(fēng)向,，眼應(yīng)側(cè)視，操作迅速,，用畢立即塞緊瓶塞,。

5.1.8一般試劑放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開,，酸與堿要分開放置,，易燃易爆藥品試劑要遠(yuǎn)離電源、明火等,。

第七章 實驗室衛(wèi)生管理

1.0實驗室工作必須保持嚴(yán)肅,、嚴(yán)密、嚴(yán)格,、嚴(yán)謹(jǐn),；室內(nèi)保持整潔有序，不準(zhǔn)發(fā)生喧嘩,、打鬧等與實驗無關(guān)的事情,。

2.0嚴(yán)格落實衛(wèi)生責(zé)任制。實驗室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃,，保持實驗室窗明臺凈,、地面無可見污漬、儀器擺放整齊,、實驗臺面一塵不染,。每日實驗結(jié)束后應(yīng)及時清理廢物桶和水池、管道,，防止堵塞和腐蝕,。

3.0實驗人員上崗操作時，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定佩戴標(biāo)識,，穿著實驗服,、帽、鞋套等,。

4.0實驗用過的儀器設(shè)備應(yīng)及時清洗,、清潔以確保干凈，放回指定位置,；試劑按指定位置存放,，不得滯留實驗現(xiàn)場,。

5.0實驗室內(nèi)、門口及走廊不準(zhǔn)堆放雜物,，要求整潔通暢,。必要時應(yīng)保證實驗室內(nèi)恒溫（20～25℃）、恒濕（相對濕度65%～85%）,、無塵,、無震動、通風(fēng)良好,。

6.0 實驗過程中產(chǎn)生的“三廢”按相關(guān)規(guī)定妥善處理,，劇毒廢棄物由實驗室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒,。

第八章 實驗室一般傷害的處理

1.0皮膚受強酸或其它酸性藥品試劑傷害時,，先用大量清水沖洗，再用5%碳酸氫鈉沖洗,，最后用鹽水洗凈,，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診,。

2.0皮膚受強堿或其它堿性藥物傷害時,，先用大量清水沖洗，再用5%硼酸沖洗,，重者可用2%醋酸濕敷,。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。

3.0溴水傷害皮膚則以大量甘油按摩,，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏,。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診,。

4.0堿性物質(zhì)濺傷眼睛后，應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘,，再用4%硼酸溶液沖洗,，后用生理鹽水沖洗，并滴以抗菌素眼藥以防止感染,。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診,。

5.0強酸溶液濺傷眼睛，迅速用清水沖洗,，然后送醫(yī)院就診,。