這是達(dá)醫(yī)曉護(hù)的第5300篇文章

最近仿制藥這個(gè)詞很熱,，很多視頻,、帖文里屢屢提及，大部份都是對其口誅筆伐,。說其價(jià)格便宜,，藥效如何如何不靠譜。很多人也擔(dān)憂,，藥品集采后,，醫(yī)院里只能買到仿制藥，治療效果難以保證,。仿制藥幾乎成了劣質(zhì)藥的代名詞,。

在網(wǎng)上隨便一搜，就能找到很多文章,，解釋仿制藥跟原研藥有何不同,，如未進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)，生產(chǎn)工藝不盡相同,，藥品中所含的輔料和雜質(zhì)與原研藥不一致等,。這些確實(shí)是客觀現(xiàn)實(shí)，可能造成仿制藥與原研藥臨床效果不完全一致,。但是不一致就一定意味著仿制藥效果更差嗎,，是不是也有可能效果更好呢。畢竟經(jīng)過了二十年的專利保護(hù)期,，已經(jīng)對藥物的活性成分有了清晰的了解,，仿制藥研制的難度更小了。

講到生產(chǎn)仿制藥,，可能大家腦海里浮現(xiàn)出來的都是不知名的小藥廠。大錯(cuò)特錯(cuò),，很多知名的大藥廠,，在生產(chǎn)原研藥的同時(shí),，也大量生產(chǎn)仿制藥，如輝瑞,、諾華,、默克、賽諾菲,、阿斯利康,、強(qiáng)生、禮來這些如雷貫耳的著名藥廠,，它們每年也生產(chǎn)大量的仿制藥,。也許我們吃的很多進(jìn)口大廠的藥物就是仿制藥呢，你是否對它們的藥效也擔(dān)心,？

全球原研藥的市場約一萬多億美元,，而仿制藥市場也有四千多億美元?？赡芎芏嗳硕紱]想到,，全球最大的仿制藥消費(fèi)市場在北美，份額約為44%,；歐洲市場消費(fèi)的仿制藥占18%,。中國、印度和東南亞也都是仿制藥的重要市場,。所以不要聞仿制藥色變,，它占據(jù)了醫(yī)藥市場很大一塊份額，全球每年都消耗了大量的仿制藥品,。

有人可能會說,，我擔(dān)心的并不是那些價(jià)格“正常”的仿制藥,，而是那些集采后,，只有幾分錢的仿制藥，它們的質(zhì)量真的可靠嗎,？確實(shí),，國內(nèi)的集采仿制藥那么多，很難說各個(gè)藥品質(zhì)量都與原研藥不相上下,。但是藥品生產(chǎn)管理是非常嚴(yán)格的,，藥廠也絕不敢因?yàn)槭蹆r(jià)便宜就偷工減料，一旦有效成分短斤少兩,，或者工序馬虎敷衍,，輕則重罰，重則吊銷生產(chǎn)執(zhí)照，責(zé)任者坐牢吃官司,，沒有誰敢為了節(jié)省一點(diǎn)成本把自己的前途命運(yùn)搭進(jìn)去,。確實(shí)有些廠家覺得藥品價(jià)格太便宜，沒利潤了,，它可能選擇藥物不生產(chǎn),，但絕對不會去故意生產(chǎn)劣質(zhì)藥物。

事實(shí)上,，集采導(dǎo)致的藥物價(jià)格太低,，影響的未必是該藥物的質(zhì)量，而是企業(yè)投入研發(fā)新藥物的熱情和經(jīng)濟(jì)實(shí)力,。我們知道開發(fā)一個(gè)成功的新藥,，耗費(fèi)非常大，甚至要數(shù)十億美元,。如果藥廠經(jīng)濟(jì)實(shí)力不雄厚,，可能無力承擔(dān)開發(fā)藥物的巨大成本，畢竟即便是仿制藥研發(fā),，成本也是不菲的,。

有很多小視頻里主人公抱怨他們在醫(yī)院買不到原研藥，不得不去外面的藥店里買,。為什么一定要去買原研藥呢,，主人公往往認(rèn)為醫(yī)院里的仿制藥效果不佳。但是根據(jù)是什么呢,，就是因?yàn)楸阋藛?？幾乎沒有視頻里主人公拿出讓人信服的證據(jù)來。確實(shí)有些仿制藥的臨床效果不如原研藥,，但這種差異往往不是普通患者能夠感覺出來的,。2023年有篇Meta分析比較了仿制藥與品牌抗生素的臨床療效和安全性，結(jié)果顯示兩者在臨床治愈率和死亡率方面沒有差異,。

筆者本人在臨床工作中,，經(jīng)常要使用抗生素。在我的使用體驗(yàn)里,，仿制抗生素與原研藥沒有明顯的差異,。雖然周圍也有不少醫(yī)生堅(jiān)持認(rèn)為進(jìn)口的抗生素效果更好，但是有的人平時(shí)治療的感染患者,，尤其是重癥感染患者并不多,，對抗生素體會有限。我經(jīng)常詢問,，有沒有人遇到過某位患者使用仿制抗生素治療效果不佳,，換個(gè)同樣的進(jìn)口抗生素,，就治愈了的情況呢？至少到目前為止,，這樣的情況我一例也未遇到過,，也沒聽說周圍其它醫(yī)生遇到過。

作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬松江醫(yī)院

王學(xué)敏

部分圖片摘自網(wǎng)絡(luò),，如有侵權(quán)請告知，予以刪除,。

所有人名和地名均為化名,，如有雷同，純屬巧合,。