近年來,，精準醫(yī)學的快速發(fā)展讓非小細胞肺癌（NSCLC）治療取得了顯著進展。然而,，針對某些特定基因突變類型的治療仍面臨諸多挑戰(zhàn),，MET外顯子14跳躍突變(METex14跳突)便是其中之一。

由于這一突變的復雜性,，患者在治療中常面臨療效不佳,、耐藥性強等困境。隨著高選擇性MET靶向藥特泊替尼（拓得康^?）的獲批,，這一治療難題有了新的解決方案,，特泊替尼成為了METex14跳突患者的重要希望。特泊替尼已于2025年1月1日正式進入國家醫(yī)保目錄,，這意味著特泊替尼的經(jīng)濟性大大提高,，廣大METex14跳突患者應用特泊替尼已無后顧之憂。

METex14跳突是一種少見但重要的驅動基因突變類型,，占非小細胞肺癌患者的3%-4%,。在既往研究中，伴有METex14跳突的患者表現(xiàn)為發(fā)病年齡偏大（中位年齡為 72.5 歲）,，女性偏多（56%-68%）,，以腺癌及肉瘤樣癌多見，且易合并腦轉移（20%-40%）,，然而由于其突變特性,，傳統(tǒng)化療和免疫治療在這類患者中療效有限^【1】。

2023年12月口服MET靶向藥物特泊替尼（拓得康^?）在中國獲批,，為中國的METex14跳突患者帶來了突破困境的新希望,。

作為唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局完全批準的全線治療METex14跳突NSCLC患者的高選擇性口服MET靶向藥,，特泊替尼在一項名為VISION的研究中展現(xiàn)了卓越的療效,。該研究是針對METex 14跳突NSCLC患者的樣本量最大的注冊性研究,。

在初治的組織活檢陽性的METex 14跳突NSCLC患者中，特泊替尼的表現(xiàn)令人振奮：

客觀緩解率（ORR）為 58.6%,，意味超過一半患者腫瘤顯著縮小,。中位無進展生存期（PFS）：15.9個月，疾病進展顯著延緩,。中位總生存期（OS）：29.7個月,，為患者帶來長生存期。中位緩解持續(xù)時間（DOR）：46.4個月^【2】,。

值得注意的是中位緩解持續(xù)時間（DOR）是指從患者首次腫瘤緩解到疾病再次進展的時間,。特泊替尼46.4個月的DOR結合高達58.6%的高緩解率，意味著特泊替尼在超過一半的初治患者中具有持久療效,。

VISION研究也納入經(jīng)治患者（接受過化療和或免疫治療）,，研究數(shù)據(jù)顯示在經(jīng)治的組織活檢陽性的METex 14跳突NSCLC患者中，特泊替尼療效同樣優(yōu)越：

客觀緩解率（ORR）為49.5%,，意味接近一半患者腫瘤顯著縮小,。中位無進展生存期（PFS）：11.5個月，疾病受控時間接近1年,。中位總生存期（OS）：20.4個月,，生存期接近初治患者。中位緩解持續(xù)時間（DOR）：12.6個月^【2】,。

2023年世界肺癌大會公布了VISION研究中,，特泊替尼在亞洲METex 14跳突NSCLC患者中的長期隨訪數(shù)據(jù)，研究共納入106 例組織活檢和液體活檢確認的亞洲MET ex14跳突患者,，其中初治患者 50 例,，經(jīng)治患者 56 例。結果顯示,，無論患者基線特征如何,，均觀察到一致的臨床獲益。各治療線均觀察到有意義的臨床療效：

初治患者ORR為64%,，中位PFS為16.5個月,，中位OS為32.7 個月。經(jīng)治患者ORR為50%,，中位PFS為12.1個月,，中位OS為23.7個月^【3】。

在VISION研究中最常見的治療相關不良事件（TRAEs）是外周水腫（67.1%），其中3級及以上外周水腫發(fā)生率僅為11.2%,，遠低于其他同類藥物,。因TRAEs導致的永久停藥率僅14.7%^【2】,。

作為唯一PFS超15個月,、OS超26個月的MET TKI，特泊替尼的療效與安全性不僅得到了臨床研究的驗證,，還被多項權威指南列為首選推薦：

• 中國《2024CSCO非小細胞肺癌指南》Ⅰ級優(yōu)選推薦

• 美國NCCN指南優(yōu)選推薦

這些指南的推薦意味著特泊替尼已成為METex 14跳突NSCLC患者的標準治療方案,，為患者提供了國內國外權威指南認可的規(guī)范治療選擇。

對許多患者來說,，高昂的醫(yī)療費用是治療過程中的重要阻礙。幸運的是,，特泊替尼已經(jīng)正式納入國家醫(yī)保目錄,，2025年1月1日落地，這極大降低了患者的經(jīng)濟負擔,，讓更多的METex 14跳突NSCLC患者能夠接受高效低毒的特泊替尼規(guī)范治療,。

特泊替尼卓越的療效和高安全性為患者帶來全新的治療模式,，特泊替尼納入醫(yī)保更是真正惠及廣大患者,，不讓特泊替尼的長期獲益變成患者的長期經(jīng)濟負擔,，實現(xiàn)有質量,、有希望的長生存。