多少人因為肺癌而失去生命,又有多少人因為肺癌而生活在痛苦中,,痛不欲生,,生活質(zhì)量下降,解決這些肺癌患者的難題需要齊心協(xié)力,,尤其是我國的藥品研發(fā)企業(yè)能夠研制出高效的新藥好藥,,這是非常重要的,不僅可以提高治療效果,,減少不良反應(yīng),,而且還能夠提高肺癌患者的生活質(zhì)量,讓患者重塑信心,,給家庭帶來希望,,這是非常必要的。 國產(chǎn)原創(chuàng)治療非小細(xì)胞肺癌新藥 如今,,激動人心的消息傳來,,國產(chǎn)原研治療肺癌的新藥氟澤雷塞片已經(jīng)上市,為肺癌患者治療提供了新選擇,,是肺癌患者治療的重磅武器,,被人寄予厚望,也被業(yè)內(nèi)看好,,那么這款新藥有什么特點(diǎn)呢,?主要有如下優(yōu)點(diǎn): 氟澤雷塞片作用機(jī)制獨(dú)特 如今,肺癌已經(jīng)成了常見病,、多發(fā)病,,發(fā)病率高,危害大,,治療藥物繁多,,不同藥物的效果不同,不同作用機(jī)制的藥物療效差別比較大,,具有獨(dú)特作用機(jī)制的藥物是研發(fā)和使用的重點(diǎn),,氟澤雷塞就是一款我國研發(fā)的,、具有獨(dú)特作用機(jī)制的藥物。 氟澤雷塞是一款高效口服新分子實體化合物,,通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基,,將KRAS G12C突變蛋白鎖定在失活狀態(tài),從而“關(guān)閉”信號通路開關(guān),、發(fā)揮抗腫瘤作用,。 氟澤雷塞片為個體化和精準(zhǔn)化治療開辟了新道路 對于肺癌患者來說,不是沒有治療藥物,,而是個體化和精準(zhǔn)化的治療太少,,治療效果不理想,安全性不足,,因而限制了肺癌的治療,。要想提高肺癌的治療效果,提高個體化和精準(zhǔn)化水平是非常關(guān)鍵的,,氟澤雷塞片就是比較理想的治療藥物,它是一種新藥,,為治療攜帶該基因突變的癌癥患者開辟了精準(zhǔn)治療的方向,。它作為中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑,讓更多KRAS G12C 突變的晚期肺癌患者獲益,,推動肺癌個體化及精準(zhǔn)治療的新篇章,,是肺癌治療的新突破,為患者帶來了治療的新武器,,開辟了新道路,。 氟澤雷塞治療非小細(xì)胞肺癌肺癌 氟澤雷塞片能夠快速緩解肺癌的進(jìn)展 肺癌是臨床常見的腫瘤之一,發(fā)病率非常高,,進(jìn)展比較快,,容易導(dǎo)致快速進(jìn)展及轉(zhuǎn)移,因此選擇療效好的藥物,,快速緩解病情,,對患者是非常有利的,氟澤雷塞片是一種新藥,,具有全新的作用機(jī)制,,在發(fā)揮臨床療效方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢,與傳統(tǒng)治療藥物相比,,作用起效快,,能夠快速緩解肺癌的進(jìn)展,讓患者受益更多,。 氟澤雷塞片單藥治療非小細(xì)胞肺癌,,疾病控制率高達(dá)90.5% 對于肺癌的治療來說,,目前尚未有徹底治愈的方法,控制疾病進(jìn)展是主要的治療目標(biāo),,但是各種藥物的治愈效果差異很多,,有的傳統(tǒng)治療藥物對非小細(xì)胞肺癌的疾病控制率不足50%,效果不理想,,影響了非小細(xì)胞肺癌的治療,,因此研發(fā)疾病控制率高的新藥勢在必行。 氟澤雷塞片在上市前的臨床研究結(jié)果顯示Ⅱ期臨床研究(NCT05005234)入組的116例可評估療效的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,,在接受氟澤雷塞單藥治療后,,客觀緩解率(ORR)為49.1%(95%CI:39.7-58.6),疾病控制率(DCR)高達(dá)90.5%(95%CI:83.7,,95.2),,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為9.7個月(95%CI:5.6-11.0),這樣的試驗結(jié)果非常靚麗,,也讓我們非常激動,,為患者提供了治療新武器,提供了理想藥物,。 接受藥物治療的非小細(xì)胞肺癌住院患者 氟澤雷塞聯(lián)合西妥昔單抗,,疾病控制率可達(dá)100% 在非小細(xì)胞肺癌的治療中,,不僅單藥的治療效果不理想,即使聯(lián)合用藥,有些藥物的治療效果也是不理想的,,所以研發(fā)新的治療藥物,,不僅要提高單藥治療效果,,而且還要提高聯(lián)合用藥的治療效果,,才能夠讓患者更受益。在2024年ASCO大會上,,還公布了氟澤雷塞片聯(lián)合西妥昔單抗的II期KROCUS臨床研究(NCT05756153)數(shù)據(jù),。本次共入組的27例中位年齡為68歲的NSCLC患者,其中40.7%(11例)的患者存在腦轉(zhuǎn)移,。在接受氟澤雷塞片聯(lián)合西妥昔單抗治療后,,結(jié)果顯示:疾病控制率(DCR):疾病控制率(DCR)竟然達(dá)到了驚人的100%??陀^緩解率(ORR):ORR高達(dá)80.0%,,其中71.4%的腦轉(zhuǎn)移患者獲得了部分緩解(PR);8例患者的靶病變腫瘤縮小≥50%,,還有1例患者幸運(yùn)地獲得了完全緩解(CR),,這是非常不簡單的,也是非常理想的結(jié)果,。 氟澤雷塞填補(bǔ)我國40年靶向治療空白 在非小細(xì)胞肺癌中,,Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)突變是一種重要的致癌驅(qū)動基因,,常見于胰腺癌、結(jié)直腸癌,、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥中,,然而由于KRAS靶點(diǎn)的“不可成藥性”,全球范圍內(nèi)可用藥物很少,,治療選擇有限,,過去40年里國內(nèi)始終未開發(fā)出針對性治療方案,中國該群體患者的二線治療仍以化療為主,,存在巨大的未滿足臨床需求,,氟澤雷塞片的上市,填補(bǔ)了國內(nèi)KRAS G12C突變靶向治療的空白,,為患者提供了強(qiáng)大的治療武器,,是患者治療的新選擇。 臨床試驗成功,,填補(bǔ)40年靶向治療空白 突破血腦屏障強(qiáng)效對抗腦內(nèi)腫瘤 我們知道,,臨床上有一些常見的生理屏障,如血腦屏障,、胎盤屏障,、體表屏障等,這些屏障不僅維持了人體正常的生理功能,,而且對于保護(hù)人體健康起到了關(guān)鍵的作用,但是也有一些不足,,就是由于這些屏障的存在,,在患有某些疾病時,藥物難以通過這些屏障,,或者是通過屏障的比例過低,,導(dǎo)致藥物療效不佳或者難以發(fā)揮作用,所以提高血腦屏障率是非常關(guān)鍵的,。 非小細(xì)胞肺癌患者容易出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移,,需要控制和治療腦內(nèi)腫瘤,氟澤雷塞能夠突破血腦屏障,,可以強(qiáng)效對抗腦內(nèi)腫瘤,,為治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移提供了支持。 安全性好,,耐受性良好 對于非小細(xì)胞肺癌的治療來說,,不僅要療效好,而且還要有較好的安全性,、較好的耐受性,,才是理想的治療藥物,。有些藥物雖然療效好,但是由于不良反應(yīng)多,、耐受性差,,也限制了藥物的使用,需要研發(fā)新藥來解決這些治療難題,,氟澤雷塞就是這樣的好藥,,它在安全性方面比較好,患者接受氟澤雷塞總體耐受性良好,。大部分患者治療相關(guān)不良事件(TRAE)為1-2級,。常見的TRAE為貧血、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和疲勞等,,未報告新的安全性信號,,這是非常不錯的。 氟澤雷塞作為治療非小細(xì)胞肺癌的新藥,,療效非常好,,使用安全,優(yōu)點(diǎn)多多,,而且是我國自行研發(fā)的新藥,,為治療非小細(xì)胞肺癌及腦轉(zhuǎn)移提供了新武器,,可以讓患者更多受益,,值得符合條件的患者選擇使用。 |
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