要說近年來最火的癌癥療法,，免疫療法中的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）絕對是焦點之一,。在國內(nèi)上市后，CAR-T治療有無患者實現(xiàn)長期生存,？CAR-T療法獲批進(jìn)入二線治療,，意味著什么？在昨天召開的2023年第三屆中國淋巴瘤病友大會上,，復(fù)星凱特攜旗下新增二線適應(yīng)癥的CAR-T治療明星產(chǎn)品——奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）亮相,，兩位接受CAR-T治療后實現(xiàn)長生存的病友分享了他們的治療經(jīng)歷。
2017年確診彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的秦女士,，先后經(jīng)歷12次化療仍未控制病情,，后成為復(fù)星凱特CAR-T臨床試驗首位入組治療的患者，奇跡般地通過奕凱達(dá)獲得了治愈,，已經(jīng)健康生活五年多,。長達(dá)五年乃至更長的生存時間，釋放出“癌癥被治愈”的信號,，這也意味著CAR-T細(xì)胞治療正重塑彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的治療格局,。秦女士用真實經(jīng)歷給每個淋巴瘤患者和家屬帶去了希望。
“我倆的心情幾乎一模一樣，從確診淋巴瘤的惶恐不安,，到化療失效后的絕望無助,，最后獲得治愈的欣喜?！绷硪晃煌ㄟ^奕凱達(dá)實現(xiàn)淋巴瘤臨床治愈的患者王先生同樣笑中帶淚,。曾因化療后的復(fù)發(fā)而掙扎，幸運的是,，通過運用世界上最先進(jìn)的CAR-T細(xì)胞療法,，他已告別腫瘤。更令他高興的是,，由于參加了互惠保,，治療的費用大大降低，使他終于不再顧慮,。
兩位患者真實的治愈案例與真誠的經(jīng)驗分享,，引發(fā)了臨床專家、醫(yī)保專家等現(xiàn)場與會嘉賓的廣泛認(rèn)同,，尤其是在廣大病友代表中反響熱烈,。秦女士和王先生通過使用奕凱達(dá)實現(xiàn)長期高質(zhì)量生存的真實案例告訴大家，淋巴瘤并非不治之癥,，而是可治可愈的,，我們應(yīng)該堅定信心，積極接受治療,。
在活動現(xiàn)場,，不僅是兩位長生存患者的真實案例令人振奮，奕凱達(dá)的最新進(jìn)展也引發(fā)高度關(guān)注,。6月21日,，奕凱達(dá)新適應(yīng)癥（一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤）的上市申請正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這也意味著奕凱達(dá)將幫助更多的淋巴瘤患者把握最佳治療時機(jī),，更早接受CAR-T治療,，獲得更多治愈希望。
來自上海市同濟(jì)醫(yī)院血液科的李萍教授在互動沙龍中講述道：“CAR-T療法獲批進(jìn)入二線治療,，不僅意味著患者可以更早進(jìn)入療程,，還意味著更好的療效、治療更安全,、不良反應(yīng)發(fā)生率更低,。患者也可以避免因為之前的治療中接受了太多次化療而導(dǎo)致CAR-T療法所需的T細(xì)胞功能下降,、腫瘤進(jìn)展過快而導(dǎo)致無法接受回輸,；早發(fā)現(xiàn)、早治療、才能增加治愈的可能,。
目前,，以彌漫大b細(xì)胞淋巴瘤為例，仍有約40%的患者經(jīng)過初始標(biāo)準(zhǔn)治療后,，會發(fā)展為復(fù)發(fā)/難治型,，總生存率不理想。近年來,，同濟(jì)醫(yī)院血液科積累了豐富的CAR-T治療經(jīng)驗,。李萍教授告訴記者，在此前CAR-T一般是用于三四線治療后,，但是如果在患者接受CAR-T治療前，已經(jīng)嘗試了多種治療方案,，用了不少藥物,，則使用CAR-T的效果可能達(dá)不到預(yù)期。國內(nèi)外的臨床研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn),，將CAR-T放在二線治療已經(jīng)比標(biāo)準(zhǔn)的化療能夠獲得更好生存,，相信未來CAR-T治療的時機(jī)也會越來越早?！半S著CAR-T療法在難治復(fù)發(fā)血液腫瘤療效的突破,，臨床上對不良反應(yīng)的處理也越來越成熟，CAR-T也有望成為治療血液腫瘤的主力軍,?！?/span>
當(dāng)然，很多病友都有疑問：CAR-T治療的流程是怎樣的,？哪些病人可以使用,？對此，李萍教授表示,，相比以往的藥物治療,，CAR-T治療的過程更加復(fù)雜，過程總體上分成6步,，分別是患者篩選,、T細(xì)胞采集、CAR-T細(xì)胞制備,、擴(kuò)增,、回輸和監(jiān)測。如果患者的腫瘤負(fù)荷比較高,，或者疾病進(jìn)展很快,、身體整體免疫力較差，通常不適合馬上做CAR-T治療。
在血液瘤中,，目前國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品都是針對CD19這個靶點的,。CD19在B細(xì)胞相關(guān)的白血病和淋巴瘤細(xì)胞中表達(dá)很高，但是在正常的B細(xì)胞中表達(dá)較少,，因此相關(guān)的CAR-T產(chǎn)品擁有良好的治療效果,。但是，CAR-T治療同樣也受患者基因型,、免疫功能和疾病狀態(tài)等因素影響,，治療效果會因人而異。接受了CAR-T治療后,，約40%的患者可獲得長期緩解,還是有部分患者還是有可能復(fù)發(fā),，需要通過隨訪早發(fā)現(xiàn)早處理。但是以目前臨床治療情況而言,，CAR-T療法顯著提高了血液腫瘤患者緩解率及總生存期,。
復(fù)星凱特首席醫(yī)學(xué)官趙婧華博士表示，今年6月,，奕凱達(dá)治療中國LBCL患者的真實世界數(shù)據(jù)中期分析結(jié)果在EHA和ICML國際學(xué)術(shù)大會中亮相,，數(shù)據(jù)顯示中國人群療效與全球一致，安全性更優(yōu),；這將為中國醫(yī)生的淋巴瘤治療提供第一手的循證醫(yī)學(xué)依據(jù),。
奕凱達(dá)于2021年6月在國內(nèi)率先上市以來，復(fù)星凱特通過多元化的創(chuàng)新支付方案幫助更多患者接觸并使用到優(yōu)質(zhì)可靠的CAR-T藥品,。目前,，奕凱達(dá)已成功納入60多款商業(yè)健康保險和90多款城市惠民保，多個患者福利計劃也已經(jīng)進(jìn)入到了運行階段,。
新民晚報記者 左妍
