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2023年中國CDMO行業(yè)全景速覽:創(chuàng)新藥研發(fā)火熱,,行業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段[圖]

 智研咨詢 2023-07-19 發(fā)布于湖南

發(fā)展背景:作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的參與者,CDMO已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段

CDMO是由CMO演變,、迭代升級而來,,隨著制藥企業(yè)之間的競爭愈發(fā)激烈,制藥公司對成本的控制和效率的提高有著更高的要求,,而傳統(tǒng)的CMO企業(yè)單純依靠制藥公司提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)越來越無法滿足客戶的需求,,因此,CDMO企業(yè)運營而生,,它憑借超高的技術(shù)優(yōu)勢,,提供創(chuàng)新性研發(fā)服務(wù),能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,、進(jìn)行定制規(guī)?;a(chǎn),最終實現(xiàn)降本增效,。早在1990s以前,,CDMO企業(yè)就逐漸涌現(xiàn),而在創(chuàng)新藥快速發(fā)展階段,,CDMO公司因其產(chǎn)能不足,,需求量逐漸增加,,行業(yè)迎來黃金發(fā)展時期,目前,,創(chuàng)新藥研發(fā)火熱,,提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的CDMO行業(yè)市場快速發(fā)展,已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段,。

CDMO是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者,,與CDMO合作可提升醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)效率,降低生產(chǎn)成本,,控制風(fēng)險,,進(jìn)而提高企業(yè)的核心競爭力。CDMO行業(yè)的上游環(huán)節(jié)主要是指提供基礎(chǔ)化學(xué)和生物原料的精細(xì)化工企業(yè),,經(jīng)過分類加工可形成專用醫(yī)藥原料,,而CDMO企業(yè)可將這些專用醫(yī)藥原料加工至起始物料、GMP及非GMP中間體,、原料藥,、制劑等等,再提供給下游的制藥企業(yè),、生物科技公司,、學(xué)術(shù)性的研發(fā)機(jī)構(gòu)等等。

發(fā)展現(xiàn)狀:行業(yè)投融資火熱,,市場規(guī)模保持高速發(fā)展

近年來,,全球CDMO市場規(guī)模快速增長,,2017年至2021年,,全球CDMO市場規(guī)模從394億美元增長至632億美元,年復(fù)合增長率達(dá)到12.5%,,預(yù)計2022年全球CDMO市場規(guī)模保持上升趨勢,,達(dá)到761億美元。

CDMO在藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈中起到非常重要的作用,,伴隨著我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的業(yè)態(tài)的快速發(fā)展,,CDMO行業(yè)的發(fā)展勢頭強(qiáng)勁,近年來迎來高速發(fā)展階段,,其市場規(guī)模從2017年的132億元增加到2021年的473億元,,年復(fù)合增長率達(dá)到37.7%,預(yù)計2022年CDMO市場規(guī)模達(dá)到687億元,。我國CDMO市場規(guī)模增速遠(yuǎn)高于全球平均水平,,中國CDMO市場規(guī)模占全球市場的比重逐年增長,在2017年,,中國CDMO市場規(guī)模占全球CDMO市場規(guī)模的比重只有5%,,到2021年占全球CDMO的比重增長至13.2%,預(yù)計未來5年占全球的比重將會不斷上升,。

生物藥憑借卓越的療效,,在生物科技的高速發(fā)展以及研發(fā)投入增加等因素下,以抗體為代表的一系列生物制品近些年來以及逐漸成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心,。隨著越來越多的藥企愿意將其業(yè)務(wù)外包,,意味著生物藥CDMO市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,2017年至2021年,,生物藥CDMO市場規(guī)模不斷增長,,從2017年的29億元增加到2021年159億元,預(yù)計2022年生物藥CDMO市場規(guī)模達(dá)到209億元,,較2021年同比上升31.45%,。

相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2023-2029年中國CDMO行業(yè)市場專項調(diào)研及投資前景研究報告

從融資情況來看,近年來,,國內(nèi)CDMO行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件,,資本的注入助力CDMO行業(yè)快速發(fā)展,從細(xì)分領(lǐng)域來看,,生物藥研發(fā)領(lǐng)域火熱,,為CDMO行業(yè)帶來巨大的機(jī)遇。從投資情況來看,,2019年至2021年,,CDMO投資數(shù)量和金額逐年上升,到2022年,,CDMO投資數(shù)量達(dá)到33個,,投資金額達(dá)到86.56億元。隨著CDMO投融資持續(xù)保持較高的熱度,,為行業(yè)提供充足的資金支持,,未來行業(yè)將會不斷發(fā)展。

(注:2023年數(shù)據(jù)截止到2023年3月9號)

企業(yè)動態(tài):企業(yè)營業(yè)收入增長,,研發(fā)費用逐漸增加

九洲藥業(yè)是一家知名的CDMO領(lǐng)先企業(yè),,主要致力于為國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司及新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務(wù),,同時為全球化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務(wù),。2021年,公司積極應(yīng)對內(nèi)外部環(huán)境變化,,全面升級CDMO業(yè)務(wù),,繼續(xù)深化與合作伙伴關(guān)系,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,,公司的營業(yè)收入呈現(xiàn)良好的增長勢頭,,在2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入達(dá)到40.63億元,,較2020年同比增長53.48%。2022年前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入達(dá)到43.73億元,,較2021年同期上升45.55%,。海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè),主要產(chǎn)品和服務(wù)包括依諾肝素鈉制劑,、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥,,以及大分子藥物CDMO服務(wù)。2021年公司持續(xù)推進(jìn)肝素產(chǎn)業(yè)鏈,、大分子CDMO業(yè)務(wù),、創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的協(xié)同發(fā)展,營業(yè)收入達(dá)到63.65億元,,較2020年同比上升19.38%,。2022年前三季度,公司的營業(yè)收入達(dá)到53.95億元,,較2021年同期上升16.49%,。

九洲藥業(yè)作為國內(nèi)CDMO領(lǐng)先企業(yè),其CDMO主要為滿足國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)公司在新藥臨床前CMC研究,、臨床階段研究,、商業(yè)化及上市后產(chǎn)品可持續(xù)供應(yīng)等各階段的需求,2021年公司持續(xù)加強(qiáng)CDMO業(yè)務(wù)能力,,對內(nèi)部運營管理體系持續(xù)優(yōu)化,,提升產(chǎn)能利用率,在2021年,,公司CDMO營業(yè)收入達(dá)到23.11億元,,較2020年上升78.67%。海普瑞通過旗下兩家全資子公司共同經(jīng)營快速增長CDMO業(yè)務(wù),,目前,,已為數(shù)十家新藥開發(fā)企業(yè)提供CDMO服務(wù),其中包括多家位于全球前十的醫(yī)藥企業(yè),。2021年,,公司的CDMO業(yè)務(wù)收入較2020年穩(wěn)中有升,達(dá)到8.13億元,,同比上升2.01%,。

九洲藥業(yè)擁有多年的新藥研發(fā)和技術(shù)積累,掌握了眾多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),,目前公司已建成包括手性催化技術(shù),、連續(xù)化技術(shù)應(yīng)用研究平臺、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù),、多肽技術(shù)研究平臺等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺,通過大量的項目實踐和成功的技術(shù)轉(zhuǎn)化,,高效解決客戶面臨的工藝難題與技術(shù)挑戰(zhàn),。2021年,,公司持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)能力,,研發(fā)費用達(dá)到1.73億元,較2020年上升51.75%,。海睿普目前擁有的多項首創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展順利,,研發(fā)費用在2021年達(dá)到2.21億元,較2020年同比上升38.18%,。


發(fā)展趨勢:發(fā)展一站式服務(wù)平臺,,CDMO行業(yè)發(fā)展增量空間較大

1,、國內(nèi)創(chuàng)新藥快速發(fā)展,,為CDMO行業(yè)帶來較大的增量空間

由于前期我國醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥為主,創(chuàng)新藥較少,,所以CDMO企業(yè)主要服務(wù)于海外制藥企業(yè),,大部分收入均來自海外,。目前,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,,我國企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)實力逐步增強(qiáng),,對CDMO的需求逐步增大,從而有望帶動我國CDMO企業(yè)國內(nèi)收入占比持續(xù)提升,,國內(nèi)收入也將成為拉動我國CDMO行業(yè)成長的重要動力,為行業(yè)帶來較大的增量空間,。隨著國家政策的改革,,極大的促進(jìn)了我國新藥研發(fā),我國制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新,,醫(yī)藥行業(yè)迎來創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮,,除此之外,創(chuàng)業(yè)型的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量快速增加,逐步成為我國創(chuàng)新藥研發(fā)的主力,。在此背景下,,國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的一級市場融資額處于高位,行業(yè)投融資的高熱度為CDMO提供了充足的資金支持,,推動我國CDMO行業(yè)快速發(fā)展,。

2、行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域迎來快速擴(kuò)張

隨著基因和細(xì)胞治療(CGT)等新式療法崛起,,CGT CDMO這樣尚屬小市場的細(xì)分領(lǐng)域可能迎來快速擴(kuò)張,。由于傳統(tǒng)小分子話要工業(yè)化生產(chǎn)相對簡單,規(guī)模效應(yīng)顯著,,但是CGT類藥品的生產(chǎn)過程較為復(fù)雜,,在制造工藝和質(zhì)量控制等方面絕非傳統(tǒng)藥物可比,原研藥企往往力不從心,。而且CGT藥物研發(fā)領(lǐng)域里中小型公司更多,,更缺乏商業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗,也更需要這一塊的外包服務(wù),。

3,、發(fā)展一站式服務(wù)平臺已成為國內(nèi)CDMO行業(yè)的主要發(fā)展趨勢

所謂一站式服務(wù)平臺,指在臨床開發(fā),、API生產(chǎn)以及制劑生產(chǎn)為客戶提供一體化生產(chǎn)服務(wù),,滿足客戶整個藥品生命周期的生產(chǎn)需求。從企業(yè)角度來看,,發(fā)展一站式服務(wù)平臺,,有利于CDMO企業(yè)與客戶深度合作,可向同一客戶提供更多產(chǎn)品服務(wù),,降低客戶開發(fā)和維護(hù)成本,。從客戶的角度來看,產(chǎn)品臨床開發(fā)至上市銷售的生產(chǎn)只需與單一供應(yīng)商聯(lián)系,,效率更高,。可見,,發(fā)展一站式服務(wù)平臺已成為國內(nèi)CDMO行業(yè)的主要發(fā)展趨勢,。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(www.chyxx.com)發(fā)布的《2023-2029年中國CDMO行業(yè)市場專項調(diào)研及投資前景研究報告》。

● 智研咨詢是中國產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域的信息與情報綜合提供商,。公司以“用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。為企業(yè)提供專業(yè)的產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù),,主要服務(wù)包含精品行研報告,、專項定制、月度專題、可研報告,、商業(yè)計劃書,、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等。提供周報/月報/季報/年報等定期報告和定制數(shù)據(jù),,內(nèi)容涵蓋政策監(jiān)測,、企業(yè)動態(tài)、行業(yè)數(shù)據(jù),、產(chǎn)品價格變化,、投融資概覽、市場機(jī)遇及風(fēng)險分析等,。

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智領(lǐng)產(chǎn)業(yè)    研判未來

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