畢偉成律師

廣東廣強(qiáng)律師事務(wù)所注冊(cè)執(zhí)業(yè)律師

廣強(qiáng)食藥環(huán)犯罪辯護(hù)與研究中心秘書(shū)長(zhǎng)、核心律師

高級(jí)注冊(cè)食品安全管理員

（注：《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《解釋》,；

2022年新修訂的《解釋》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《解釋》,；

原2014年的《解釋》,，以下簡(jiǎn)稱(chēng)舊《解釋》；）

1,、“兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰”不再作為酌定從重處罰的法定情節(jié),，但依然適用“累犯不適用緩刑的”刑法規(guī)定；

2,、關(guān)于【生產(chǎn),、銷(xiāo)售,、提供假藥罪】中“其他嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情形之一,，從原來(lái)的“造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的”修訂為“引發(fā)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的”，我們對(duì)此的解讀為：“造成”一般是指當(dāng)事人的涉案行為“直接導(dǎo)致”較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,；而“引發(fā)”則一般指較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生與當(dāng)事人的涉案行為“存在因果關(guān)系”,，既包括“直接”也包括“間接”的因果關(guān)系（第四條關(guān)于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情形中，有相同的修訂內(nèi)容,，解讀同此）,；

3、新《解釋》增加了將“對(duì)人體健康的危害程度”作為認(rèn)定【生產(chǎn),、銷(xiāo)售,、提供假藥罪】中“其他嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情形之一（第四條關(guān)于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定情節(jié)中，有相同的修訂內(nèi)容,，解讀同此）,；

4、“印制包裝材料,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)的行為”不再認(rèn)定為危害藥品安全犯罪的“生產(chǎn)行為”,，但為生產(chǎn)、銷(xiāo)售,、提供涉案藥品的行為人“提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料,、輔料、包裝材料,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)的”依然以共同犯罪行為論處；

5,、新《解釋》增加了,，將“提供虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的”作為以共同犯罪論處的規(guī)定,；

6,、新《解釋》新增了關(guān)于“認(rèn)定當(dāng)事人是否有實(shí)施相關(guān)犯罪的主觀故意”的認(rèn)定規(guī)則，規(guī)則共有六條,，分別從價(jià)格,、生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)、逃避抗拒監(jiān)督檢查,、隱匿生產(chǎn)銷(xiāo)售記錄,、處罰記錄等方面對(duì)此進(jìn)行了規(guī)定，具體規(guī)定內(nèi)容見(jiàn)新《解釋》原文,；

7,、新《解釋》明確對(duì)“以提供給他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售,、提供藥品為目的,，違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn),、銷(xiāo)售不符合藥用要求的原料,、輔料”的行為，以刑法第一百四十條規(guī)定的【生產(chǎn),、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪】追究刑事責(zé)任,，并依法從重處罰；

8,、新《解釋》新增了對(duì)【妨害藥品管理罪】中,，關(guān)于“足以嚴(yán)重危害人體健康”與“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的認(rèn)定細(xì)則，具體規(guī)定內(nèi)容見(jiàn)新《解釋》原文,；

9,、新增了“非法使用醫(yī)保購(gòu)買(mǎi)藥品”行為的認(rèn)定規(guī)定：明知系利用醫(yī)保騙保購(gòu)買(mǎi)的藥品而非法收購(gòu)、銷(xiāo)售,，金額五萬(wàn)元以上的,，以【掩飾,、隱瞞犯罪所得罪】定罪處罰，指使,、教唆,、授意他人利用醫(yī)保騙保購(gòu)買(mǎi)藥品，進(jìn)而非法收購(gòu),、銷(xiāo)售,，符合詐騙罪規(guī)定的，以【詐騙罪】定罪處罰,。

10,、新增了對(duì)負(fù)有藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員職務(wù)犯罪的規(guī)定；

11,、關(guān)于本解釋涉及的藥品安全犯罪的罰金的新規(guī)定,，原《解釋》的規(guī)定是，罰金金額為生產(chǎn)銷(xiāo)售金額二倍以上罰金,，而新《解釋》則規(guī)定“應(yīng)當(dāng)結(jié)合被告人的犯罪數(shù)額,、違法所得，綜合考慮被告人繳納罰金的能力,，依法判處罰金,。罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷(xiāo)售,、提供的藥品金額二倍以上”,，為司法機(jī)關(guān)在罰金的判罰上增加了一定的自由裁量權(quán)空間；

12,、關(guān)于“禁止令”,，原《解釋》的規(guī)定是“應(yīng)當(dāng)同時(shí)宣告禁止令”，而新《解釋》的規(guī)定是：“可以根據(jù)犯罪情況和預(yù)防再犯罪的需要,，依法宣告職業(yè)禁止或者禁止令,?！?，即新《解釋》施行后，不必然對(duì)定罪的當(dāng)事人宣告禁止令,；

13,、新《解釋》新增了“不以營(yíng)利為目的實(shí)施帶有自救、互助性質(zhì)的生產(chǎn),、進(jìn)口,、銷(xiāo)售藥品的行為，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪”的規(guī)定,；

14,、新《解釋》新增了關(guān)于是否屬于民間傳統(tǒng)配方的認(rèn)定規(guī)則,，其規(guī)定，對(duì)于難以認(rèn)定是否屬于民間傳統(tǒng)配方的,，需要根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者有關(guān)部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn),，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定；

15,、新《解釋》明確規(guī)定以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定認(rèn)定刑法意義上的“假藥”“劣藥”,；

16、新《解釋》關(guān)于涉案金額的規(guī)定：“生產(chǎn)”“提供”行為的銷(xiāo)售金額以貨值金額計(jì)算,；“銷(xiāo)售”行為的涉案金額,，以所得和可得的全部違法收入計(jì)算。

所得金額,，我們一般認(rèn)為是已經(jīng)過(guò)戶(hù),，已由行為人持有支配的該部分金額；可得金額,，即包括產(chǎn)品已銷(xiāo)售,，但購(gòu)買(mǎi)方尚未將貨款轉(zhuǎn)賬，行為人尚未持有支配的按約定可得的該部分金額,；

17,、新《解釋》刪除了“危害藥品犯罪以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰”的內(nèi)容，原以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪的危害藥品犯罪行為,，現(xiàn)參考【妨害藥品管理罪】的相關(guān)規(guī)定定處,。