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全球首款,!FDA 批準(zhǔn) GSK 的重磅 RSV 疫苗

 42ZB432 2023-05-05 發(fā)布于北京
2023年5月3日,國際制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)宣布,,該公司研發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 獲 FDA 的上市批準(zhǔn),。值得注意的是,這是全球首款獲批上市的 RSV 疫苗,。另外,,該疫苗主要用于60歲及以上患者,預(yù)防 RSV 感染導(dǎo)致的下呼吸道(支氣管及肺部)疾病,。
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呼吸道合胞病毒(RSV)是一種十分常見的傳染性病毒,,主要攻擊感染者的肺部和下呼吸道。在受到 RSV 感染之后,,老年人群體更容易出現(xiàn)嚴(yán)重的呼吸道疾病及繼發(fā)疾病,。其中部分原因是年齡相關(guān)的免疫力下降,而本身有基礎(chǔ)疾?。ㄈ绾粑到y(tǒng)疾病,、心臟病、糖尿病等)的老年人罹患嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)將更高,。此外,,RSV 還會(huì)加重其他疾病的進(jìn)程(包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和慢性心力衰竭)并可導(dǎo)致重度并發(fā)癥(如肺炎,、住院和死亡),。
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▲ RSV 病毒結(jié)構(gòu)及期基因組結(jié)構(gòu) (10.1038/s41579-019-0149-x)

GSK 的 Arexvy 是針對(duì)老年群體的 RSV 疫苗,是由 RSV 融合前(prefusion)F糖蛋白(RSVPreF3)與 GSK 專利的 AS01 佐劑結(jié)合而制成,。融合前 F 糖蛋白是RSV 病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞所必需的結(jié)構(gòu),,也是病毒在細(xì)胞外存在時(shí)的 F 蛋白的天然構(gòu)象,因此利用融合前 F 蛋白研發(fā)的疫苗不僅可以中和游離的病毒,,還可以有效阻斷 RSV 病毒對(duì)宿主細(xì)胞的感染,。

▲ AReSVi 006 研究的療效數(shù)據(jù)(來源:NEJM)

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