來源:國家藥品監(jiān)督管理局 2023-02-14 10:57 為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。 為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā),、生產(chǎn)和注冊,,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件),。 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行,。 特此通告,。 附件:溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心 2023年2月10日
《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》 |
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