第四章  用藥安全

第一節(jié)  藥物警戒

【要點提示】

1．藥物警戒的意義

2．藥物警戒的重要作用（重點掌握實例）

概念

    （一）藥物警戒的意義

     (二)藥物警戒的蘑要作用

    1.藥品上市前風(fēng)險評估如“仙牛健骨顆粒”嚴(yán)重不良事件,。

    2．藥品上市后風(fēng)險評估如拜斯亭（西立伐他?。┏肥小⑷f絡(luò)（羅非昔布）撤市（心血管不良事件）,。

    3．發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題2012年“阿糖胞苷兒科事件”,。

    4．發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場如“亮菌甲素事件”,。

第二節(jié)  藥品不良反應(yīng)

【要點提示】

1．藥品不良反應(yīng)的預(yù)防原則

2．藥品不良反應(yīng)的評價結(jié)果

一,、藥品不良反應(yīng)的預(yù)防原則

用藥時注意以下幾點可預(yù)防或減少不良反應(yīng)的發(fā)生：

1．了解患者及家族的藥物和食物等過敏史。

2．注意特殊人群用藥史,。

3．避免不必要的重復(fù)或聯(lián)合用藥,。

4．慎重使用新藥。

5．注意定期監(jiān)測器官功能,。

6．注意ADR癥狀,。

7．注意藥物的遲發(fā)反應(yīng)。

二,、藥品不良反應(yīng)的影響因素

1．藥物因素

2．患者因素  年齡、性別,、遺傳因素和個體差異,、病理狀態(tài)。

三,、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

    1．監(jiān)測的目的和意義

    (1)彌補藥品上市前研究的不足,。

    (2)減少ADR的危害。

    (3)促進(jìn)新藥的研制開發(fā),。

    (4)促進(jìn)臨床合理用藥,。

    2．檢測方法

    3．程度分級標(biāo)準(zhǔn)（掌握重度不良反應(yīng)）

    4．因果關(guān)系評價原則，掌握評價結(jié)果（肯定,、很可能,、可能、可能無關(guān),、待評價,、無法評價）,。