這幾年，關(guān)于抗腫瘤的新藥不斷涌現(xiàn) ,，令人眼花繚亂,，這不，又一類新藥登場了：抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-drugConjugate,，ADC）,，統(tǒng)稱為ADC藥物,。

抗體偶聯(lián)藥物,，就像生物導(dǎo)彈，可以精準(zhǔn)鎖定癌細(xì)胞,，定點(diǎn)爆破,。它有兩個核心的功能組成部分：第一是抗體（導(dǎo)彈體），第二是化療藥（彈頭）,。

這兩者通過特殊的連接物結(jié)合到一起,，兼具了抗體藥物的靶向性和化療藥的強(qiáng)大殺傷力。

ADC藥物就像生物導(dǎo)彈,，精準(zhǔn)鎖定癌細(xì)胞,，利用抗體尋找目標(biāo)，再把炸藥安放到位,，定點(diǎn)爆破,，針對多種癌癥都有效果。

3月26日，阿斯利康公司與第一三共公司聯(lián)合研發(fā)的Her2抗體偶聯(lián)物藥物DS-8201在日本獲批上市,。

DS-8201是靶向Her2的抗體偶聯(lián)藥物,，由Her2抗體赫賽汀，聯(lián)合了一個拓?fù)洚悩?gòu)酶-I抑制劑喜樹堿衍生物（化療藥）,。

腫瘤患者注射了DS-8201之后,，抗體會帶著化療藥去找Her2陽性的腫瘤細(xì)胞，然后精準(zhǔn)的給腫瘤細(xì)胞“下毒”,。

此次公布的肺癌臨床數(shù)據(jù)中,，共有60名HER2過度表達(dá)或突變的癌癥患者參與，其中包括18名非小細(xì)胞肺癌患者,，20名結(jié)直腸癌患者和其他類型的腫瘤患者,。

結(jié)果顯示：DS-8201治療使28.3%的患者腫瘤縮小，中位PFS（無進(jìn)展生存期）達(dá)到7.2個月,。其中,，NSCLC患者的ORR（客觀緩解率）最高，55.6%的患者都出現(xiàn)腫瘤縮小,，中位DOR（緩解持續(xù)時間）達(dá)到10.7個月,。

在攜帶HER2突變的11例NSCLC患者中的療效更為明顯，ORR高達(dá)72.7%！中位PFS達(dá)到11.3個月,。所有NSCLC患者的腫瘤無進(jìn)展中位時間為11.3個月,。

這種藥物設(shè)計結(jié)合了靶向藥的精準(zhǔn)和化療藥的高效，既避免了全身使用化療藥的毒副作用,，也比單獨(dú)使用靶向藥具有更強(qiáng)的殺傷能力,，一舉兩得。

再以最新美國FDA批準(zhǔn)的sacituzumab govitecan為例：

在一項(xiàng)包含108名患者的臨床研究ASCENT中,，sacituzumab govitecan取得了積極結(jié)果,，這項(xiàng)研究于2020.4.6日提前終止，這并不是因?yàn)檠芯渴√崆敖K止,，而是因?yàn)?strong style="box-sizing: border-box;">實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)“過硬” 提前收官,！這種情況并不常見。數(shù)據(jù)顯示： 

對于三線以后三陰乳腺癌的治療,，有效率33%,， 中位緩解持續(xù)時間為7.7個月。產(chǎn)生緩解的患者中,， 55.6%的患者緩解持續(xù)時間超過6個月， 16.7%的患者緩解持續(xù)時間超過12個月,。

單從數(shù)據(jù)上看,，這些數(shù)據(jù)沒有什么亮點(diǎn)。但對于幾乎無藥可用的三陰乳腺癌患者來說,，這樣的療效實(shí)屬難得,。 

這 類三陰乳腺癌，在年輕女性中更為常見,，死亡率高,、容易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。對激素療法和靶向治療（ 如赫賽?。┒疾幻舾?，可以說是“油鹽不進(jìn)”型的，能用的治療方法幾乎只有化療,。即使是PD-L1抑制劑,，后續(xù)終將耐藥。二線化療的PFS僅2-3個月,，更何況三線治療,。sacituzumab govitecan的出現(xiàn)可謂是天降神兵。遇到的第一個對手就是一塊“硬骨頭”,，表現(xiàn)不凡,。

sacituzumab govitecan的導(dǎo)彈體是Trop-2抗體，彈頭是SN-38（類似伊立替康），有人預(yù)測將會是2020年十款重磅炸彈級別藥物之一,。

這款神藥于4-21日已在國內(nèi)獲批臨床研究,，用于“接受過至少2線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌”。希望盡早落地推廣,，造?；颊摺?/p>

過去幾年,，已有六款A(yù)DC獲批上市,。去年一年之內(nèi)，三款A(yù)DC獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,。

目前,，ADC已成為制藥企業(yè)研發(fā)的熱點(diǎn)，已有二十多家中國企業(yè)正在進(jìn)行ADC的開發(fā),，前景光明,。