醫(yī)療器械注冊證過期了,，產(chǎn)品還能銷售嗎,？在政采中遇到這個(gè)問題要不要廢標(biāo)？

今天老曲就談?wù)勥@個(gè)問題,。

投訴事項(xiàng)：第二包中標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品的醫(yī)器械注冊證（備案證）已于2022年6月28到期,，應(yīng)剝奪其中標(biāo)資格，且采購代理機(jī)構(gòu)的質(zhì)疑回復(fù)缺乏事實(shí)根據(jù)和法律依據(jù),。

專家觀點(diǎn)1：醫(yī)療器械注冊證過期 不能生產(chǎn)銷售

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第四十條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊,、無合格證明文件以及過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,。

老曲認(rèn)為這個(gè)法律依據(jù)不合理,，這里是不得經(jīng)營過期、失效的醫(yī)療器械,，而不是指的醫(yī)療器械注冊證,。

專家觀點(diǎn)2：只要在有效期內(nèi)生產(chǎn)就可以

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）第一百一十二條“獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械”

老曲還搜索到一個(gè)官方回復(fù)：

廣東省藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械注冊證書已過期,，在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可銷售,？