從特例批準(zhǔn)開始約1年,，對日本國內(nèi)60萬人以上的新型冠狀病毒患者給藥

在國內(nèi)首例新型冠狀病毒感染癥的口服治療藥“莫諾拉韋(Molnupiravir)的特例批準(zhǔn)約1年之際,，2022年10月19日默沙東株式會社在東京都內(nèi)召開了媒體研討會，公開了基于給藥實(shí)績和市售后調(diào)查等的安全性等最新信息,。

莫諾拉韋(Molnupiravir)于2021年12月24日獲得特例批準(zhǔn),，于2022年8月18日取得藥價(jià)基準(zhǔn)，同年9月16日開始上市銷售,。期間用于治療60多萬患者,。在2022年6月結(jié)束的市場銷售后立即調(diào)查（約20萬例）中，沒有需要修改附件的安全性事件,，同年8月公開的使用成績調(diào)查的中間合計(jì)結(jié)果（約1000例）中,，也報(bào)告了在安全性、有效性方面沒有令人擔(dān)心的事項(xiàng),。

默沙東董事長凱爾·塔特爾強(qiáng)調(diào),，隨著莫諾拉韋(Molnupiravir)開始上市銷售，醫(yī)務(wù)人員可以對需要本品的患者迅速給藥,，“可以將未來新冠疫情流行帶來的影響控制在最小限度”,。明確了繼續(xù)致力于供給能力的強(qiáng)化的姿勢。

關(guān)于安全性“大致放心”

關(guān)于莫諾拉韋(Molnupiravir)的安全性,，默沙東的白澤博滿先生（代表董事高級副社長執(zhí)行董事全球研究開發(fā)本部長）表示「雖然不能說是完美,，但是作為企業(yè)大體上可以放心」。

關(guān)于有效性有三個(gè)重要的論點(diǎn),。1.基本確立了對于老年人和有基礎(chǔ)疾病的人等高風(fēng)險(xiǎn)群的莫諾拉韋(Molnupiravir)的有效性,。2.列舉了通過投用莫諾拉韋(Molnupiravir)，得到了臨床癥狀早期改善的數(shù)據(jù),。3.關(guān)于對抑制新冠后遺癥的效果,，目前還沒有得到回答，還停留在希望長期隨訪的結(jié)果上,。

期待能從發(fā)病早期開始治療的口服藥

在媒體研討會上,，從新冠疫情發(fā)生初期就開始治療的相良博典（昭和大學(xué)醫(yī)院院長、該大學(xué)醫(yī)學(xué)部內(nèi)科學(xué)講座呼吸器·過敏內(nèi)科學(xué)部門主任教授）,，以新冠治療的現(xiàn)狀和對口服治療藥的期待為主題進(jìn)行了演講,。

相良先生說明莫諾拉韋(Molnupiravir)是為了預(yù)防輕癥者的重癥化而使用的。在昭和大學(xué)醫(yī)院迄今為止的實(shí)際成果中,，因?yàn)闆]有必須使用人工呼吸器的病例,，所以“在我們心中定位為非常有效的藥劑”。

同時(shí),，強(qiáng)調(diào)了新型冠狀病毒治療早期診斷·早期介入重要,，從輕癥的階段應(yīng)該好好地使用抗病毒藥或者中和抗體藥等的想法,。因此，在發(fā)病初期的自家或住宿設(shè)施等的待機(jī)中,，對誰都能簡便服藥的口服藥的期待很大,。

并且，根據(jù)莫諾拉韋(Molnupiravir)的上市銷售的開始,，如果在惡化前的早期（發(fā)病5日以內(nèi)）服藥,，可以降低重癥化風(fēng)險(xiǎn)。特別是高齡者病情加重住院的情況下,，不僅醫(yī)療費(fèi)增加,，還會導(dǎo)致并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)和ADL的降低，因此期待通過早期治療,，降低風(fēng)險(xiǎn)。