雖然主任經(jīng)常在科務(wù)學(xué)習(xí)中提醒新入職的同事們在發(fā)報告時不要把結(jié)果為0的報告審核出去了,，免得鬧笑話，容易造成臨床和患者對我們專業(yè)度的懷疑,。但偶爾還是會發(fā)現(xiàn)部分同事會把0的結(jié)果審核,，這中間除了與工作量大，沒核對清楚有關(guān),，更主要的原因還是對這其中的專業(yè)認(rèn)知不夠,。

檢驗(yàn)結(jié)果報0，通常是指臨床檢驗(yàn)中的定量檢測,，我們以生化檢測為例,，在哪些情況會出現(xiàn)0了？通常有3種情況：

情況1：吸樣錯誤（氣泡）或者樣本問題（量不足或者有凝塊）,，通常此時除了一個項(xiàng)目結(jié)果有問題,，可能有多個項(xiàng)目結(jié)果均有問題（負(fù)數(shù)/結(jié)果極低/0），此時重新檢查樣本,，必要時重新采集樣本,。

情況2：血糖標(biāo)本放置過久血糖降解至0，此時應(yīng)重新采集標(biāo)本,，及時送檢,，及時檢測,。

情況3：檢測結(jié)果極低，為0,，復(fù)查一次也是接近0,。

我們今天主要想談的是第三種情況。這個情況中,，結(jié)果的確很低,，出現(xiàn)為0，有可能復(fù)查一次結(jié)果又是0.1或0.2,，低于定量限。那么這個定量限是如何確定的,？定量下限又可不可能是0了,？這也就是定量限要來回答的問題。在回答前我們先搞懂以下三個指標(biāo),，2012年CLSI發(fā)布的EP17-A2中有提到三種類型的檢測限,，分別是：

CLSI中的相關(guān)定義:

LoB(Limit of blank), 空白檢測限。LoB指的是用空白樣本去測試,，在一定的概率下能測得的最高測量結(jié)果,，請注意一定的概率。

LoD(Limit of detection), 檢測限,。就不是用空白樣本去檢測了,，是對低濃度的分析物樣本進(jìn)行測試，在一定的概率的條件下能測得的最低值,。

LoQ(Limit of quantitation), 定量限,。這個也是用低濃度的分析物樣本進(jìn)行測試得出的較低的值，這個值的準(zhǔn)確性是有要求的,，就是不光要能測到,，而且還要保證結(jié)果是準(zhǔn)確的。

CLSI中這樣描述來幫助大家理解LoB,LoD,LoQ的區(qū)別： 

譚麗娜等人參考CLSI EPl7-A2文件建立的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)結(jié)果檢測限：

HBSAg的LoB為0.117ug/l, LoD為0.137ug/l, LoQ為0.500ug/l,。

用該檢測系統(tǒng)檢測 HBsAg結(jié)果報告時：

• 若HBsAg結(jié)果低于0.117ug/l,， 可報告“分析物未檢出(陰性)”；

• 若HBsAg結(jié)果介于0.117～0.500ug/l時,，報告“檢出分析物,，濃度<0.500ug/l”，同時提示臨床醫(yī)生有高不確定度的可能,；

• 若 HBsAg結(jié)果>0.500ug/l則可報告結(jié)果“檢出分析物 (陽性)”,，臨床醫(yī)生可以放心使用HBsAg>0.500ug/l的結(jié)果用于臨床檢驗(yàn)結(jié)果診斷和治療監(jiān)測。

我國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的概述：

LoB 最理想的情況是我們檢測每一份空白樣品的結(jié)果都應(yīng)該為0,，但是由于隨機(jī)誤差的存在,，空白樣品檢測值會分布在一個較低水平的區(qū)間之內(nèi)。所以實(shí)際中LoB不可能為0。

LoB是測量空白樣本時可能得到的最高檢測結(jié)果,。

LoQ 實(shí)際可以準(zhǔn)確檢測到的最小樣本含量,。

既往確定檢測限的方法是以健康人血清為空白樣本做重復(fù)測定，計(jì)算這些結(jié)果的平均值及標(biāo)準(zhǔn)差,。以3 s為LoD,，10 s為LoQ。再參考我國行標(biāo)和CLSI文件給出的確立檢測限的方案,，都可以發(fā)現(xiàn),，LoB<LoD，而根據(jù)可接受的準(zhǔn)確度目標(biāo),，LoD≦LoQ,，即LoB<LoD≦LoQ。因?yàn)長oB不可能為零,，故LoQ不可能為0,，同理報告中的可報告范圍下限（即定量下限）也不能為零。

結(jié) 語

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測方法的下限性能是非常關(guān)鍵的,，尤其是當(dāng)分析物在低濃度水平有重要臨床意義時,。當(dāng)檢測結(jié)果極低顯示為0時，此時代表并不是沒有,，而是低于了該儀器或該方法的最低檢測限了,，這種情況在報告中：定性報告中我們應(yīng)報告“未檢出”，定量報告中我們應(yīng)該報告≦定量下限,，不能直接報告0或者低于定量下限的任一數(shù)值,，因?yàn)槎肯孪抟韵碌臄?shù)值已經(jīng)不能滿足其實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確度要求，即不可信的數(shù)據(jù),。

所以在我們審核報告時一定要核對清楚,，當(dāng)然如果能盡快實(shí)現(xiàn)自動審核，直接設(shè)定結(jié)果≦0時提示需要人工審核,，LIS也可以直接設(shè)定每個項(xiàng)目的定量下限,，這樣就可以節(jié)省我們的精力，然后集中精力處理疑難問題,。