【產(chǎn)品名稱】氨甲苯酸注射液

【屬性】國家基藥 醫(yī)保甲類

【規(guī)格】5ml：50mg/10ml：0.1g,。

【山東省中標(biāo)價(jià)格】27.8元/55.6元

【性狀】本品為無色澄明液體,。

【適應(yīng)癥】本品適用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性和慢性,、局限性或全身性的高纖溶出血,，后者常見于癌腫、白血病、婦產(chǎn)科意外,、嚴(yán)重肝病出血等,。

【用法用量】靜脈注射或滴注，一次0.1-0.3g,，一日不超過0.6g,。【不良反應(yīng)】本品與6-氨基己酸相比,，抗纖溶活性強(qiáng)5倍,，不良反應(yīng)極少見。長期應(yīng)用未見血栓形成,，偶有頭昏,、頭病、瞳部不適,。有心肌梗死傾向者應(yīng)慎用,。

【注意事項(xiàng)】1、應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性,。對(duì)于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用,。

2、慢性腎功能不全時(shí)用量酌減,，給藥后尿液濃度常較高,。治療前列腺手術(shù)出血時(shí)，用量也應(yīng)減少,。

3,、如與其他凝血因子（如因子IX）等合用，應(yīng)警惕血栓形成,。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥善,。

4、由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞,，血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用,。

5、宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,，肝素治療較本品為安全,。

6、本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,，以防進(jìn)一步血栓形成,，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭,。如有必要,，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品,。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確

【兒童用藥】尚不明確

【老年用藥】尚不明確

【藥物相互作用】

1、與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌,。

2,、口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑與本品合用,，有增加血栓形成的危險(xiǎn),。

【藥物過量】尚不明確

【藥理毒理】本品為促凝血藥，血循環(huán)中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物,，如抗纖溶酶素等,。正常情況下，血液中抗纖溶物質(zhì)活性比纖溶物質(zhì)活性高很多倍,，所以不致發(fā)生纖溶性出血,。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物（如尿激酶等）所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶,，在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白（原）的精氨酸和賴氨酸肽鏈，形成纖維蛋白降解產(chǎn)物,，并引起凝血塊溶解出血,。纖溶酶原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上，賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用,，減少纖溶酶原的吸附率,，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血,。本品的立體構(gòu)型與賴氨酸（1,，5-二氨基己酸）相似，能競爭性阻抑纖溶酶原吸附在纖維蛋白網(wǎng)上,，從而防止其激活,，保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶降解而達(dá)到止血作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后胃腸道吸收率為69％士2％,，體內(nèi)分布濃度依次為腎>肝>心>脾>肺>血液等,。服藥后3小時(shí)血藥濃度即達(dá)峰值，口服按體重7.5mg/kg,，峰值一般為4-5μg/ml,。口服8小時(shí)血藥濃度已降到很低水平,；靜注后有效血藥濃度可維持3-5小時(shí),。服藥24小時(shí)，36％士5％以原形隨尿排出,，靜注則排出63％士17％,，其余為乙?；苌铩?/span>

【貯藏方法】密閉保存,。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿瓶  5支/盒

【有效期】24個(gè)月

【生產(chǎn)企業(yè)】

生產(chǎn)企業(yè)：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司