2022年10月27日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 10月26日，阿斯利康宣布其AKT抑制劑Capivasertib聯(lián)合Faslodex（氟維司群）治療乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究達(dá)到了主要終點(diǎn),。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑聯(lián)合Faslodex相比,，阿斯利康的Capivasertib聯(lián)合Faslodex（氟維司群）對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善,。

HR陽(yáng)性乳腺癌是最常見的乳腺癌亞型，HR陽(yáng)性乳腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)通常由ER驅(qū)動(dòng),。針對(duì)ER驅(qū)動(dòng)疾病的內(nèi)分泌療法被廣泛用作晚期乳腺癌的一線治療,，并且通常與細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶CDK 4/6抑制劑配對(duì)。然而，許多晚期疾病患者對(duì)CDK4/6抑制劑和目前的內(nèi)分泌治療產(chǎn)生耐藥性,，治療選擇有限,。

Capivasertib目前處于治療多種亞型乳腺癌、前列腺癌的III期試驗(yàn)和血液惡性腫瘤的II期試驗(yàn)中,。在攜帶PI3K/AKT/PTEN通路改變的腫瘤中,，以及在依賴該通路的生存信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的腫瘤中，評(píng)價(jià)了capivasertib與現(xiàn)有治療聯(lián)合給藥對(duì)所有三種AKT亞型(AKT1/2/3)的強(qiáng)效,、選擇性三磷酸腺苷(ATP)競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑的作用,。

CAPItello-291是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī),、III期臨床試驗(yàn),，該試驗(yàn)入組了708例患者，旨在評(píng)估研究性AKT抑制劑capivasertib與Faslodex聯(lián)合治療對(duì)比安慰劑聯(lián)用Faslodex治療ER+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性,，這些患者在接受芳香酶抑制劑治療期間或之后疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展,。該試驗(yàn)的雙重主要終點(diǎn)在總體患者人群和腫瘤帶有PIK3CA、AKT1或PTEN基因發(fā)生合格改變的患者亞組中具有無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）,。在試驗(yàn)中,，約40%的患者腫瘤帶有PI3K/AKT/PTEN改變。

數(shù)據(jù)結(jié)果表明,，該試驗(yàn)符合兩個(gè)主要終點(diǎn),，在總體患者人群和預(yù)先規(guī)定的生物標(biāo)志物亞組患者中改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），這些患者的腫瘤具有PIK3CA,、AKT1或PTEN基因的合格改變,。此外，Capivasertib聯(lián)合Faslodex的安全性特征與既往評(píng)價(jià)該聯(lián)合治療的試驗(yàn)中觀察到的結(jié)果相似,。

Nicholas Turner,MD,PhD,，倫敦癌癥研究所和英國(guó)倫敦皇家馬斯登NHS信托基金會(huì)分子腫瘤學(xué)教授，以及CAPItello-291 III期試驗(yàn)的主要研究者,，說(shuō)：“CAPItello-291 III期試驗(yàn)結(jié)果顯示,，capivasertib為HR陽(yáng)性乳腺癌患者提供了具有臨床意義的無(wú)進(jìn)展生存期改善。這種潛在的新藥可以給人們更多的時(shí)間控制他們的癌癥,，這是患者及其家屬的優(yōu)先事項(xiàng),。”

阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith說(shuō)：“這些在全來(lái)者群體中令人興奮的數(shù)據(jù)表明,，capivasertib可以成為HR陽(yáng)性乳腺癌患者的一種新的首創(chuàng)治療選擇,。這些患者通常在現(xiàn)有的晚期疾病內(nèi)分泌治療期間出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展或耐藥，迫切需要新的療法來(lái)延長(zhǎng)基于內(nèi)分泌的治療方法的有效性,?！?/p>